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Test di fattibilità del colloquio motivazionale per gli obiettivi relativi al dolore da cancro riferito dal paziente

15 aprile 2022 aggiornato da: Olga Ehrlich, Dana-Farber Cancer Institute
Questo studio di ricerca sta valutando l'accettabilità e la fattibilità dell'utilizzo di un intervento cognitivo comportamentale chiamato colloquio motivazionale per aiutare le persone con dolore da cancro a stabilire obiettivi per la gestione di tale dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto per valutare un nuovo modo in cui i medici possono aiutare a identificare gli obiettivi che i partecipanti al cancro hanno per gestire il loro dolore. Questo nuovo metodo utilizza la discussione tra un paziente e un medico, in questo caso un'infermiera registrata, durante la quale possono essere fissati uno o più obiettivi. Al momento, non esistono metodi testati che i medici possano utilizzare per aiutare i pazienti a stabilire questo tipo di obiettivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età
  • Ha un appuntamento con il servizio di cure palliative ambulatoriali DFCI per il dolore correlato al cancro
  • Può parlare inglese

Criteri di esclusione:

-Diagnosi di delirio o altro deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colloquio motivazionale
  • Comporterà da due a quattro sessioni di colloquio motivazionale per partecipante
  • Includerà una batteria di questionari
  • Discussione guidata dall'investigatore sull'esperienza del dolore del partecipante che si concentra sulla segnalazione del partecipante degli obiettivi di dolore funzionale (FPG).
  • L'investigatore susciterà domande e obiettivi che i partecipanti saranno incoraggiati a discutere con i loro fornitori di cure palliative
Comportamentale: Colloquio motivazionale
Una discussione guidata dall'investigatore sull'esperienza del dolore del partecipante che si concentra sulla segnalazione del partecipante degli obiettivi di dolore funzionale (FPG)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento di Colloquio Motivazionale
Lasso di tempo: 1 anno
La percentuale di partecipanti iscritti che hanno completato almeno una sessione di colloquio motivazionale di follow-up (almeno due sessioni in totale). La percentuale di partecipanti che completano almeno una sessione di intervento di follow-up sarà stimata insieme a un esatto intervallo di confidenza del 90%.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di utilizzo dell'intervento di colloquio motivazionale
Lasso di tempo: 1 anno
Il numero di sessioni di intervento frequentate diviso per il numero totale possibile di sessioni di intervento riportate come media campionaria.
1 anno
Accettabilità dell'intervento del partecipante
Lasso di tempo: 1 anno
Il questionario sull'esperienza del partecipante, sviluppato dallo sperimentatore, verrà utilizzato per riassumere l'accettabilità complessiva riferita dal paziente in questo studio. Verranno riportate le misure riassuntive di mediana/intervallo e media/DS per i punteggi categorici totali, il tempo in settimane dalla visita di intervento iniziale a quella di follow-up e il numero di sessioni di intervento completate.
1 anno
Barriere attitudinali al dolore
Lasso di tempo: 1 anno
Le barriere attitudinali alla gestione del dolore saranno misurate utilizzando il Barriers Questionnaire-II che misura quattro regni attitudinali con 27 domande autovalutate sulle convinzioni del dolore. Il punteggio totale sarà calcolato all'ingresso nello studio e dopo la prima visita di follow-up e i punteggi saranno riepilogati (mediana/range, media/DS). Se vengono completate sessioni aggiuntive, i punteggi verranno tracciati nel tempo e le tendenze verranno esplorate con metodi grafici.
1 anno
Autoefficacia del dolore
Lasso di tempo: 1 anno
L'autoefficacia del dolore sarà misurata utilizzando il questionario sull'autoefficacia del dolore in cui i partecipanti valutano la loro fiducia nelle attività della vita quotidiana nonostante il dolore utilizzando una scala di tipo Likert. Il punteggio totale sarà calcolato all'ingresso nello studio e dopo la prima visita di follow-up e i punteggi saranno riassunti (mediana/range, media/DS). Se vengono completate sessioni aggiuntive, i punteggi verranno tracciati nel tempo e le tendenze verranno esplorate con metodi grafici.
1 anno
Impegno osservato nella definizione degli obiettivi
Lasso di tempo: 1 anno

L'impegno osservato sarà valutato utilizzando lo strumento sviluppato dal ricercatore per questo studio in cui saranno tabulate discussioni sui comportamenti che indicano la definizione di obiettivi attivi e saranno estratte citazioni salienti per la diffusione. Le categorie sono:

  1. dolore come ostacolo
  2. ciò che ha aiutato il dolore prima
  3. vita con dolore controllato
  4. Suggerimenti per controllare il dolore
  5. suggerimenti effettivamente utilizzati
  6. ricerca di aiuto
1 anno
Fedeltà all'intervento del Colloquio Motivazionale
Lasso di tempo: 1 anno

La fedeltà ai metodi di colloquio motivazionale sarà valutata nel 33% dei colloqui utilizzando le abilità di colloquio motivazionale per gli incontri sanitari che vengono utilizzate per valutare il grado in cui la persona che fornisce l'intervento segue cinque domini chiave per il colloquio motivazionale. I domini sono:

  1. Filosofia del colloquio motivazionale
  2. colloquio sanitario
  3. motivazione
  4. Principi del colloquio motivazionale
  5. processo interpersonale

Ogni dominio ha comportamenti specifici che sono classificati come:

  1. carente
  2. sviluppando
  3. compiuto
  4. non applicabile
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Collaboratori

Sigma Theta Tau International Honor Society of Nursing

Investigatori

  • Investigatore principale: Olga Ehrlich, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

2 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

2 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-376

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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