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Testando a viabilidade de entrevista motivacional para metas de dor de câncer relatadas pelo paciente

15 de abril de 2022 atualizado por: Olga Ehrlich, Dana-Farber Cancer Institute
Este estudo de pesquisa está avaliando a aceitabilidade e a viabilidade do uso de uma intervenção cognitivo-comportamental chamada Entrevista Motivacional para ajudar pessoas com dor de câncer a estabelecer metas para lidar com essa dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo está sendo conduzido para avaliar uma nova maneira pela qual os médicos podem ajudar a identificar os objetivos que os participantes com câncer têm para controlar sua dor. Este novo método usa a discussão entre um paciente e um clínico, neste caso uma enfermeira, durante a qual um ou mais objetivos podem ser definidos. No momento, não há métodos testados que os médicos possam usar para ajudar os pacientes a definir esses tipos de metas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Tem uma consulta com o serviço de cuidados paliativos ambulatoriais do DFCI para dor relacionada ao câncer
  • Consigo falar inglês

Critério de exclusão:

-Diagnóstico de delirium ou outro comprometimento cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Entrevista motivacional
  • Irá envolver de duas a quatro sessões de Entrevista Motivacional por participante
  • Incluirá uma bateria de questionários
  • Discussão conduzida pelo investigador sobre a experiência de dor do participante, que é focada no relato do participante de metas funcionais de dor (FPGs).
  • O investigador levantará questões e objetivos que os participantes serão encorajados a discutir com seus provedores de cuidados paliativos
Comportamental: Entrevista motivacional
Uma discussão conduzida pelo investigador sobre a experiência de dor do participante, focada no relato do participante sobre os objetivos funcionais da dor (FPGs)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da intervenção de Entrevista Motivacional
Prazo: 1 ano
A proporção de participantes inscritos que concluíram pelo menos uma sessão de entrevista motivacional de acompanhamento (pelo menos duas sessões no total). A proporção de participantes que completaram pelo menos uma sessão de intervenção de acompanhamento será estimada juntamente com um intervalo de confiança exato de 90%.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de uso de intervenção de Entrevista Motivacional
Prazo: 1 ano
O número de sessões de intervenções assistidas dividido pelo número total possível de sessões de intervenções relatadas como a média da amostra.
1 ano
Aceitabilidade da intervenção do participante
Prazo: 1 ano
O Questionário de Experiência do Participante, desenvolvido pelo investigador, será usado para resumir a aceitabilidade geral relatada pelo paciente neste estudo. Serão relatadas medidas resumidas de mediana/intervalo e média/DP para pontuações categóricas totais, o tempo em semanas desde a visita inicial até a intervenção de acompanhamento e o número de sessões de intervenção concluídas.
1 ano
Barreiras de atitude à dor
Prazo: 1 ano
As barreiras atitudinais ao manejo da dor serão medidas usando o Barriers Questionnaire-II, que mede quatro domínios atitudinais com 27 questões de auto-avaliação sobre crenças de dor. A pontuação total será calculada na entrada do estudo e após a primeira visita de acompanhamento e as pontuações serão resumidas (mediana/intervalo, média/DP). Se sessões adicionais forem concluídas, as pontuações serão plotadas ao longo do tempo e as tendências serão exploradas com métodos gráficos.
1 ano
Dor Autoeficácia
Prazo: 1 ano
A autoeficácia da dor será medida usando o Questionário de Autoeficácia da Dor, no qual os participantes avaliam sua confiança nas atividades da vida diária, apesar da dor, usando uma escala do tipo Likert. A pontuação total será calculada na entrada do estudo e após a primeira visita de acompanhamento e as pontuações serão resumidas (mediana/intervalo, média/DP). Se sessões adicionais forem concluídas, as pontuações serão plotadas ao longo do tempo e as tendências serão exploradas com métodos gráficos.
1 ano
Engajamento observado no estabelecimento de metas
Prazo: 1 ano

O envolvimento observado será avaliado usando o instrumento desenvolvido pelo investigador para este estudo, no qual as discussões de comportamentos que indicam o estabelecimento de metas ativas serão tabuladas e citações importantes serão extraídas para divulgação. As categorias são:

  1. dor como obstáculo
  2. o que ajudou a dor antes
  3. vida com dor controlada
  4. sugestões para controlar a dor
  5. sugestões realmente usadas
  6. procurando ajuda
1 ano
Fidelidade de intervenção de Entrevista Motivacional
Prazo: 1 ano

A fidelidade aos métodos de Entrevista Motivacional será avaliada em 33% das entrevistas usando as Habilidades de Entrevista Motivacional para Encontros de Cuidados de Saúde, que é usado para avaliar o grau em que a pessoa que fornece a intervenção segue cinco domínios-chave para a Entrevista Motivacional. Os domínios são:

  1. Filosofia de entrevista motivacional
  2. entrevista de saúde
  3. motivação
  4. Princípios da Entrevista Motivacional
  5. processo interpessoal

Cada domínio tem comportamentos específicos que são classificados como:

  1. deficiente
  2. em desenvolvimento
  3. realizado
  4. não aplicável
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dana-Farber Cancer Institute

Colaboradores

Sigma Theta Tau International Honor Society of Nursing

Investigadores

  • Investigador principal: Olga Ehrlich, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

2 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

2 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-376

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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