Motivációs interjúk megvalósíthatóságának tesztelése a betegek által bejelentett rákfájdalmak céljaira
2022. április 15. frissítette: Olga Ehrlich, Dana-Farber Cancer Institute
Ez a kutatás azt értékeli, hogy a Motivációs Interjúnak nevezett kognitív viselkedési beavatkozás elfogadható-e és megvalósítható-e, hogy segítsen a rákos fájdalomban szenvedőknek kitűzni a fájdalom kezelésére vonatkozó célokat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt annak az új módszernek a kiértékelésére végzik, amellyel a klinikusok segíthetnek azonosítani a rákos betegek fájdalmaik kezelésével kapcsolatos céljait.
Ez az új módszer a páciens és a klinikus, jelen esetben egy regisztrált ápoló közötti megbeszélést alkalmaz, amely során egy vagy több cél is kitűzhető.
Jelenleg nincsenek olyan tesztelt módszerek, amelyek segítségével a klinikusok segíthetnének a betegeknek ilyen célok kitűzésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- Időpontja van a DFCI ambuláns palliatív ellátási szolgálatánál a rákkal kapcsolatos fájdalom miatt
- Beszél angolul
Kizárási kritériumok:
- Delírium vagy más kognitív károsodás diagnosztizálása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Motivációs interjú
|
Nyomozó által vezetett beszélgetés a résztvevő fájdalomélményéről, amely a funkcionális fájdalomcélok (FPG) résztvevőinek jelentésére összpontosít
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A motivációs interjúval történő beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 1 év
|
Azon beiratkozott résztvevők aránya, akik legalább egy utólagos motivációs interjút teljesítettek (összesen legalább két alkalom).
A legalább egy nyomon követési beavatkozást elvégző résztvevők arányát pontosan 90%-os konfidenciaintervallum mellett becsüljük meg.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motivációs Interjúk intervenciós felhasználási aránya
Időkeret: 1 év
|
A részt vett beavatkozások száma osztva a mintaátlagként jelentett beavatkozások lehetséges teljes számával.
|
1 év
|
|
A résztvevők beavatkozásának elfogadhatósága
Időkeret: 1 év
|
A vizsgáló által kidolgozott Résztvevői Tapasztalat Kérdőívet a betegek által jelentett általános elfogadhatóság összegzésére használják ebben a vizsgálatban.
Jelentésre kerülnek a medián/tartomány és átlag/SD összegző mérőszámai a kategorikus összpontszámokra, a kezdeti beavatkozástól a nyomon követési látogatásig eltelt idő hetekben, valamint a befejezett beavatkozások száma.
|
1 év
|
|
A fájdalom attitűdbeli akadályai
Időkeret: 1 év
|
A fájdalomkezelés attitűdbeli akadályait a Barriers Questionnaire-II segítségével mérjük, amely négy attitűdtartományt mér 27 önértékelésű kérdéssel a fájdalommal kapcsolatos hiedelmekkel kapcsolatban.
A teljes pontszámot a vizsgálatba való belépéskor és az első utánkövetési látogatás után számítják ki, és a pontszámokat összesítik (medián/tartomány, átlag/SD).
Ha további munkamenetek fejeződnek be, a pontszámok időbeli alakulását ábrázolják, és a trendeket grafikus módszerekkel vizsgálják.
|
1 év
|
|
A fájdalom önhatékonysága
Időkeret: 1 év
|
A fájdalom önhatékonyságát a Pain Self-Efficacy Questionnaire segítségével mérik, amelyben a résztvevők Likert-féle skála segítségével értékelik a mindennapi életvitelbe vetett bizalmukat a fájdalom ellenére. A teljes pontszámot a vizsgálatba való belépéskor és az első ellenőrző látogatás után számítják ki. és a pontszámok összegzésre kerülnek (medián/tartomány, átlag/SD).
Ha további munkamenetek fejeződnek be, a pontszámok időbeli alakulását ábrázolják, és a trendeket grafikus módszerekkel vizsgálják.
|
1 év
|
|
Megfigyelt elkötelezettség a célok kitűzésében
Időkeret: 1 év
|
A megfigyelt elköteleződést a vizsgáló által ehhez a tanulmányhoz kifejlesztett eszközzel értékelik, amelyben az aktív célok kitűzésére utaló magatartások megbeszéléseit táblázatba foglalják, és a lényeges idézeteket kivonják terjesztés céljából. A kategóriák a következők:
|
1 év
|
|
Motivációs Interjú Intervenciós hűség
Időkeret: 1 év
|
A motivációs interjúmódszerekhez való hűséget az interjúk 33%-án értékelik a Motivációs interjúkészítési készségek az egészségügyi találkozásokhoz, amely annak értékelésére szolgál, hogy a beavatkozást végző személy milyen mértékben követi a motivációs interjúkészítéshez kulcsfontosságú öt területet. A tartományok a következők:
Minden domain sajátos viselkedéssel rendelkezik, amelyek besorolása a következő:
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olga Ehrlich, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 7.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-376
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .