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Prüfung der Machbarkeit motivierender Interviews für von Patienten gemeldete Krebsschmerzziele

15. April 2022 aktualisiert von: Olga Ehrlich, Dana-Farber Cancer Institute
In dieser Forschungsstudie wird die Akzeptanz und Machbarkeit des Einsatzes einer kognitiven Verhaltensintervention namens Motivational Interviewing bewertet, um Menschen mit Krebsschmerzen dabei zu helfen, Ziele für die Bewältigung dieser Schmerzen festzulegen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, um eine neue Möglichkeit zu evaluieren, mit der Ärzte dabei helfen können, die Ziele zu ermitteln, die Krebsteilnehmer bei der Schmerzbewältigung verfolgen. Diese neue Methode nutzt ein Gespräch zwischen einem Patienten und einem Kliniker, in diesem Fall einer ausgebildeten Krankenschwester, in dem ein oder mehrere Ziele festgelegt werden können. Derzeit gibt es keine erprobten Methoden, mit denen Ärzte Patienten bei der Festlegung solcher Ziele unterstützen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Hat einen Termin beim ambulanten Palliativdienst des DFCI für krebsbedingte Schmerzen
  • Kann Englisch sprechen

Ausschlusskriterien:

-Diagnose eines Delirs oder einer anderen kognitiven Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motivierende Gesprächsführung
  • Umfasst zwei bis vier motivierende Interviewsitzungen pro Teilnehmer
  • Enthält eine Reihe von Fragebögen
  • Von Forschern geführte Diskussion über die Schmerzerfahrung des Teilnehmers, die sich auf die Angabe funktioneller Schmerzziele (FPGs) durch den Teilnehmer konzentriert.
  • Der Prüfer wird Fragen und Ziele ermitteln, die die Teilnehmer mit ihren Palliativpflegedienstleistern besprechen sollten
Verhalten: Motivierende Gesprächsführung
Eine vom Forscher geleitete Diskussion über die Schmerzerfahrung des Teilnehmers, die sich auf die Angabe funktioneller Schmerzziele (FPGs) durch den Teilnehmer konzentriert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit einer Motivationsinterview-Intervention
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer, die mindestens eine Folgesitzung mit Motivationsinterviews absolviert haben (mindestens zwei Sitzungen insgesamt). Der Anteil der Teilnehmer, die mindestens eine Folgeinterventionssitzung absolviert haben, wird zusammen mit einem genauen 90 %-Konfidenzintervall geschätzt.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzungsrate der Motivationsinterview-Intervention
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Anzahl der besuchten Interventionssitzungen dividiert durch die insgesamt mögliche Anzahl der Interventionssitzungen, die als Stichprobenmittelwert gemeldet wurden.
1 Jahr
Akzeptanz der Teilnehmerintervention
Zeitfenster: 1 Jahr
Der vom Prüfer entwickelte Fragebogen zur Teilnehmererfahrung wird verwendet, um die allgemeine, vom Patienten gemeldete Akzeptanz in dieser Studie zusammenzufassen. Zusammenfassende Maße des Medians/Bereichs und des Mittelwerts/SD für die gesamten kategorialen Scores, die Zeit in Wochen vom ersten bis zum Folgeinterventionsbesuch und die Anzahl der abgeschlossenen Interventionssitzungen werden gemeldet.
1 Jahr
Einstellungsbedingte Schmerzbarrieren
Zeitfenster: 1 Jahr
Einstellungshürden bei der Schmerzbehandlung werden mithilfe des Barriers Questionnaire-II gemessen, der vier Einstellungsbereiche mit 27 selbstbewerteten Fragen zu Schmerzüberzeugungen misst. Der Gesamtscore wird bei Studieneintritt und nach dem ersten Nachuntersuchungsbesuch berechnet und die Scores werden zusammengefasst (Median/Bereich, Mittelwert/SD). Wenn weitere Sitzungen abgeschlossen werden, werden die Ergebnisse über die Zeit aufgezeichnet und Trends werden mit grafischen Methoden untersucht.
1 Jahr
Schmerz-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Schmerzselbstwirksamkeit wird mithilfe des Fragebogens zur Schmerzselbstwirksamkeit gemessen, in dem die Teilnehmer ihr Vertrauen in alltägliche Aktivitäten trotz Schmerzen anhand einer Likert-Skala bewerten. Die Gesamtpunktzahl wird bei Studieneintritt und nach dem ersten Nachuntersuchungsbesuch berechnet und die Ergebnisse werden zusammengefasst (Median/Bereich, Mittelwert/SD). Wenn weitere Sitzungen abgeschlossen werden, werden die Ergebnisse über die Zeit aufgezeichnet und Trends werden mit grafischen Methoden untersucht.
1 Jahr
Beobachtetes Engagement bei der Zielsetzung
Zeitfenster: 1 Jahr

Das beobachtete Engagement wird mithilfe des vom Forscher für diese Studie entwickelten Instruments ausgewertet, in dem Diskussionen über Verhaltensweisen, die auf eine aktive Zielsetzung hinweisen, tabellarisch aufgeführt und hervorstechende Zitate zur Verbreitung extrahiert werden. Kategorien sind:

  1. Schmerz als Hindernis
  2. Was hat vorher bei Schmerzen geholfen?
  3. Leben mit kontrollierten Schmerzen
  4. Vorschläge zur Schmerzkontrolle
  5. tatsächlich genutzte Vorschläge
  6. hilfesuchend
1 Jahr
Interventionstreue bei motivierenden Interviews
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Treue zu motivierenden Interviewmethoden wird bei 33 % der Interviews mithilfe der Motivational Interviewing Skills for Health Care Encounters bewertet, die zur Bewertung des Ausmaßes verwendet werden, in dem die Person, die die Intervention durchführt, fünf Schlüsselbereichen für motivierende Interviews folgt. Die Bereiche sind:

  1. Philosophie des motivierenden Vorstellungsgesprächs
  2. Gesundheitsinterviews
  3. Motivation
  4. Motivierende Interviewprinzipien
  5. zwischenmenschlicher Prozess

Jede Domäne weist spezifische Verhaltensweisen auf, die wie folgt bewertet werden:

  1. mangelhaft
  2. Entwicklung
  3. vollendet
  4. unzutreffend
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Mitarbeiter

Sigma Theta Tau International Honor Society of Nursing

Ermittler

  • Hauptermittler: Olga Ehrlich, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-376

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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