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Comprobación de la viabilidad de las entrevistas motivacionales para los objetivos de dolor por cáncer informados por los pacientes

15 de abril de 2022 actualizado por: Olga Ehrlich, Dana-Farber Cancer Institute
Este estudio de investigación está evaluando la aceptabilidad y factibilidad de usar una intervención conductual cognitiva llamada entrevista motivacional para ayudar a las personas con dolor por cáncer a establecer metas para controlar ese dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se lleva a cabo para evaluar una nueva forma en que los médicos pueden ayudar a identificar los objetivos que tienen los pacientes con cáncer para controlar su dolor. Este nuevo método utiliza la discusión entre un paciente y un médico, en este caso una enfermera registrada, durante la cual se pueden establecer uno o más objetivos. En este momento, no existen métodos probados que los médicos puedan usar para ayudar a los pacientes a establecer este tipo de objetivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años de edad
  • Tiene una cita con el servicio de cuidados paliativos ambulatorios de DFCI para el dolor relacionado con el cáncer
  • Poder hablar inglés

Criterio de exclusión:

-Diagnóstico de delirio u otro deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrevista motivacional
  • Implicará de dos a cuatro sesiones de entrevistas motivacionales por participante
  • Incluirá una batería de cuestionarios
  • Discusión dirigida por el investigador sobre la experiencia del dolor del participante que se centra en el informe del participante de los objetivos funcionales del dolor (FPG).
  • El investigador generará preguntas y objetivos que se alentará a los participantes a discutir con sus proveedores de cuidados paliativos.
Conductual: Entrevista motivacional
Una discusión dirigida por un investigador sobre la experiencia del dolor del participante que se centra en el informe del participante de los objetivos funcionales del dolor (FPG)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la intervención de Entrevista Motivacional
Periodo de tiempo: 1 año
La proporción de participantes inscritos que completaron al menos una sesión de entrevista motivacional de seguimiento (al menos dos sesiones en total). La proporción de participantes que completen al menos una sesión de intervención de seguimiento se calculará junto con un intervalo de confianza exacto del 90 %.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de uso de la intervención de Entrevista Motivacional
Periodo de tiempo: 1 año
El número de sesiones de intervención a las que se asistió dividido por el número total posible de sesiones de intervención informado como la media de la muestra.
1 año
Aceptabilidad de la intervención del participante
Periodo de tiempo: 1 año
El Cuestionario de Experiencia del Participante, desarrollado por el investigador, se utilizará para resumir la aceptabilidad general informada por el paciente en este estudio. Se informarán medidas resumidas de mediana/rango y media/SD para puntajes categóricos totales, el tiempo en semanas desde la visita de intervención inicial hasta la de seguimiento, y el número de sesiones de intervención completadas.
1 año
Barreras actitudinales al dolor
Periodo de tiempo: 1 año
Las barreras de actitud para el manejo del dolor se medirán utilizando el Cuestionario de Barreras-II, que mide cuatro ámbitos de actitud con 27 preguntas autoevaluadas sobre creencias sobre el dolor. La puntuación total se calculará al ingresar al estudio y después de la primera visita de seguimiento y se resumirán las puntuaciones (mediana/rango, media/DE). Si se completan sesiones adicionales, los puntajes se trazarán a lo largo del tiempo y las tendencias se explorarán con métodos gráficos.
1 año
Autoeficacia del dolor
Periodo de tiempo: 1 año
La autoeficacia del dolor se medirá mediante el Cuestionario de autoeficacia del dolor en el que los participantes califican su confianza en las actividades de la vida diaria a pesar del dolor mediante una escala tipo Likert. La puntuación total se calculará al ingresar al estudio y después de la primera visita de seguimiento. y se resumirán las puntuaciones (mediana/rango, media/DE). Si se completan sesiones adicionales, los puntajes se trazarán a lo largo del tiempo y las tendencias se explorarán con métodos gráficos.
1 año
Compromiso observado en el establecimiento de metas
Periodo de tiempo: 1 año

El compromiso observado se evaluará utilizando el instrumento desarrollado por el investigador para este estudio en el que se tabularán las discusiones de los comportamientos que indican el establecimiento activo de objetivos y se extraerán las citas más destacadas para su difusión. Las categorías son:

  1. el dolor como obstáculo
  2. lo que ayudaba al dolor antes
  3. vida con dolor controlado
  4. sugerencias para controlar el dolor
  5. sugerencias realmente utilizadas
  6. búsqueda de ayuda
1 año
Fidelidad de la intervención de la Entrevista Motivacional
Periodo de tiempo: 1 año

La fidelidad a los métodos de entrevista motivacional se evaluará en el 33 % de las entrevistas utilizando las habilidades de entrevista motivacional para encuentros de atención médica, que se utiliza para evaluar el grado en que la persona que brinda la intervención sigue cinco dominios clave para la entrevista motivacional. Los dominios son:

  1. Filosofía de la entrevista motivacional
  2. entrevista de salud
  3. motivación
  4. Principios de la entrevista motivacional
  5. proceso interpersonal

Cada dominio tiene comportamientos específicos que se califican como:

  1. deficiente
  2. desarrollando
  3. logrado
  4. no aplica
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dana-Farber Cancer Institute

Colaboradores

Sigma Theta Tau International Honor Society of Nursing

Investigadores

  • Investigador principal: Olga Ehrlich, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

2 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

2 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-376

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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