Motivoivan haastattelun toteutettavuuden testaaminen potilaiden ilmoittamien syöpäkiputavoitteiden osalta
perjantai 15. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Olga Ehrlich, Dana-Farber Cancer Institute
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kognitiivisen käyttäytymisintervention, nimeltään Motivaatiohaastattelu, hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta auttamaan syöpäkivusta kärsiviä henkilöitä asettamaan tavoitteita kivun hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta tapaa, jolla lääkärit voivat auttaa tunnistamaan tavoitteet, jotka syöpäpotilailla on kivun hallinnassa.
Tämä uusi menetelmä hyödyntää potilaan ja kliinikon, tässä tapauksessa sairaanhoitajan, välistä keskustelua, jonka aikana voidaan asettaa yksi tai useampi tavoite.
Tällä hetkellä ei ole testattuja menetelmiä, joita kliinikot voisivat käyttää auttaakseen potilaita asettamaan tällaisia tavoitteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Hänellä on aika DFCI:n ambulatoriseen palliatiiviseen hoitoon syöpään liittyvien kivujen vuoksi
- Osaa puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Deliriumin tai muun kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
|
Tutkijan johtama keskustelu osallistujan kipukokemuksesta, joka keskittyy osallistujan raportoimaan toiminnallisista kiputavoitteista (FPG)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivoivan haastattelun toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ilmoittautuneiden osallistujien osuus, jotka ovat suorittaneet vähintään yhden motivoivan jatkohaastatteluistunnon (yhteensä vähintään kaksi istuntoa).
Vähintään yhden seurantainterventioistunnon suorittaneiden osallistujien osuus arvioidaan yhdessä tarkan 90 %:n luottamusvälin kanssa.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivoiva haastattelu interventioiden käyttöaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistuneiden interventioistuntojen määrä jaettuna mahdollisten interventioistuntojen kokonaismäärällä, joka on ilmoitettu otoksen keskiarvona.
|
1 vuosi
|
|
Osallistujan puuttumisen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijan kehittämää Participant Experience Questionnaire -kyselylomaketta käytetään tekemään yhteenveto potilaan ilmoittamasta hyväksyttävyydestä tässä tutkimuksessa.
Kategoristen kokonaispisteiden mediaanin/välin ja keskiarvon/SD-mittaukset, aika viikkoina ensimmäisestä interventiokäynnistä seurantaan ja suoritettujen interventioistuntojen määrä raportoidaan.
|
1 vuosi
|
|
Asenneesteet kivulle
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Asenneesteitä kivun hallinnassa mitataan Barriers Questionnaire-II:lla, joka mittaa neljää asennealuetta ja 27 itsearvioitua kysymystä kivun uskomuksista.
Kokonaispistemäärä lasketaan tutkimukseen saapumisen yhteydessä ja ensimmäisen seurantakäynnin jälkeen, ja pisteet lasketaan yhteen (mediaani/alue, keskiarvo/SD).
Jos lisää istuntoja on suoritettu, pisteet piirretään ajan mittaan ja trendejä tutkitaan graafisilla menetelmillä.
|
1 vuosi
|
|
Kivun itsetehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kivun itsetehokkuutta mitataan Pain Self-Efficacy Questionnaire -kyselylomakkeella, jossa osallistujat arvioivat luottamustaan päivittäiseen elämään kivusta huolimatta käyttämällä Likert-tyyppistä asteikkoa. Kokonaispistemäärä lasketaan tutkimukseen saapumisen yhteydessä ja ensimmäisen seurantakäynnin jälkeen. ja pisteet lasketaan yhteen (mediaani/alue, keskiarvo/SD).
Jos lisää istuntoja on suoritettu, pisteet piirretään ajan mittaan ja trendejä tutkitaan graafisilla menetelmillä.
|
1 vuosi
|
|
Havaittu sitoutuminen tavoitteiden asettamiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Havaittua sitoutumista arvioidaan käyttämällä tutkijan tätä tutkimusta varten kehittämää instrumenttia, jossa keskustelut aktiiviseen tavoitteiden asettamiseen viittaavista käyttäytymismalleista taulukoidaan ja tärkeimmät lainaukset poimitaan levitystä varten. Luokat ovat:
|
1 vuosi
|
|
Motivoiva haastattelu interventiouskollisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Motivaatiohaastattelumenetelmien uskottavuus arvioidaan 33 prosentissa haastatteluista käyttämällä terveydenhuollon kohtaamisten motivaatiohaastattelutaitoja, jota käytetään arvioimaan, missä määrin interventiota suorittava henkilö seuraa viittä motivoivan haastattelun kannalta keskeistä osa-aluetta.
Jokaisella verkkotunnuksella on tiettyjä käyttäytymismalleja, jotka on luokiteltu seuraavasti:
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Olga Ehrlich, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-376
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .