- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03736746
Motivoivan haastattelun toteutettavuuden testaaminen potilaiden ilmoittamien syöpäkiputavoitteiden osalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Hänellä on aika DFCI:n ambulatoriseen palliatiiviseen hoitoon syöpään liittyvien kivujen vuoksi
- Osaa puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Deliriumin tai muun kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
|
Tutkijan johtama keskustelu osallistujan kipukokemuksesta, joka keskittyy osallistujan raportoimaan toiminnallisista kiputavoitteista (FPG)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Motivoivan haastattelun toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ilmoittautuneiden osallistujien osuus, jotka ovat suorittaneet vähintään yhden motivoivan jatkohaastatteluistunnon (yhteensä vähintään kaksi istuntoa).
Vähintään yhden seurantainterventioistunnon suorittaneiden osallistujien osuus arvioidaan yhdessä tarkan 90 %:n luottamusvälin kanssa.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Motivoiva haastattelu interventioiden käyttöaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistuneiden interventioistuntojen määrä jaettuna mahdollisten interventioistuntojen kokonaismäärällä, joka on ilmoitettu otoksen keskiarvona.
|
1 vuosi
|
Osallistujan puuttumisen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijan kehittämää Participant Experience Questionnaire -kyselylomaketta käytetään tekemään yhteenveto potilaan ilmoittamasta hyväksyttävyydestä tässä tutkimuksessa.
Kategoristen kokonaispisteiden mediaanin/välin ja keskiarvon/SD-mittaukset, aika viikkoina ensimmäisestä interventiokäynnistä seurantaan ja suoritettujen interventioistuntojen määrä raportoidaan.
|
1 vuosi
|
Asenneesteet kivulle
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Asenneesteitä kivun hallinnassa mitataan Barriers Questionnaire-II:lla, joka mittaa neljää asennealuetta ja 27 itsearvioitua kysymystä kivun uskomuksista.
Kokonaispistemäärä lasketaan tutkimukseen saapumisen yhteydessä ja ensimmäisen seurantakäynnin jälkeen, ja pisteet lasketaan yhteen (mediaani/alue, keskiarvo/SD).
Jos lisää istuntoja on suoritettu, pisteet piirretään ajan mittaan ja trendejä tutkitaan graafisilla menetelmillä.
|
1 vuosi
|
Kivun itsetehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kivun itsetehokkuutta mitataan Pain Self-Efficacy Questionnaire -kyselylomakkeella, jossa osallistujat arvioivat luottamustaan päivittäiseen elämään kivusta huolimatta käyttämällä Likert-tyyppistä asteikkoa. Kokonaispistemäärä lasketaan tutkimukseen saapumisen yhteydessä ja ensimmäisen seurantakäynnin jälkeen. ja pisteet lasketaan yhteen (mediaani/alue, keskiarvo/SD).
Jos lisää istuntoja on suoritettu, pisteet piirretään ajan mittaan ja trendejä tutkitaan graafisilla menetelmillä.
|
1 vuosi
|
Havaittu sitoutuminen tavoitteiden asettamiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Havaittua sitoutumista arvioidaan käyttämällä tutkijan tätä tutkimusta varten kehittämää instrumenttia, jossa keskustelut aktiiviseen tavoitteiden asettamiseen viittaavista käyttäytymismalleista taulukoidaan ja tärkeimmät lainaukset poimitaan levitystä varten. Luokat ovat:
|
1 vuosi
|
Motivoiva haastattelu interventiouskollisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Motivaatiohaastattelumenetelmien uskottavuus arvioidaan 33 prosentissa haastatteluista käyttämällä terveydenhuollon kohtaamisten motivaatiohaastattelutaitoja, jota käytetään arvioimaan, missä määrin interventiota suorittava henkilö seuraa viittä motivoivan haastattelun kannalta keskeistä osa-aluetta.
Jokaisella verkkotunnuksella on tiettyjä käyttäytymismalleja, jotka on luokiteltu seuraavasti:
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Olga Ehrlich, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-376
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muu syöpä
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu
-
Cambridge Health AllianceUniversity of South Florida; Centers for Disease Control and PreventionValmisKäyttäytymisoireet | Opioidien käyttöhäiriö | Psykiatriset tai mielialataudit tai -tilatYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterValmisLihavuus | Kohdun syöpä | I vaiheen endometriumin adenokarsinoomaYhdysvallat