患者が報告したがんの痛みの目標に対する動機付け面接の実現可能性をテストする
2022年4月15日 更新者：Olga Ehrlich、Dana-Farber Cancer Institute
この調査研究は、がんによる痛みを持つ人がその痛みを管理するための目標を設定できるようにするために、動機づけ面接と呼ばれる認知行動介入を使用することの受け入れ可能性と実現可能性を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、臨床医ががん参加者が痛みを管理するために持つ目標を特定するのに役立つ新しい方法を評価するために実施されています。
この新しい方法では、患者と臨床医、この場合は正看護師の間での話し合いが使用され、その間に 1 つ以上の目標が設定されます。
現時点では、患者がこの種の目標を設定するのを支援するために臨床医が使用できる、テストされた方法はありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- がん関連疼痛に対するDFCI外来緩和ケアサービスを予約している
- 英語が話せます
除外基準:
-せん妄またはその他の認知障害の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：モチベーションを高める面接
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参加者の機能的疼痛目標（FPG）の報告に焦点を当てた、参加者の疼痛経験に関する研究者主導のディスカッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動機づけ面接介入の実現可能性
時間枠：1年
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少なくとも 1 回のフォローアップ動機付け面接セッション (合計で少なくとも 2 回のセッション) を完了した登録参加者の割合。
少なくとも 1 回のフォローアップ介入セッションを完了した参加者の割合が、正確な 90% 信頼区間とともに推定されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動機づけ面接介入利用率
時間枠：1年
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参加した介入セッションの数を、サンプル平均として報告される介入セッションの可能な総数で割ったもの。
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1年
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参加者の介入の受容性
時間枠：1年
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研究者によって作成された参加者体験アンケートは、この研究における全体的な患者報告の受容性を要約するために使用されます。
合計カテゴリスコアの中央値/範囲および平均/SDの概要測定値、最初の介入訪問からフォローアップ介入来院までの週数、および完了した介入セッションの数が報告されます。
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1年
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痛みに対する態度の障壁
時間枠：1年
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疼痛管理に対する態度的障壁は、痛みに関する信念に関する 27 の自己評価質問で 4 つの態度領域を測定するバリア質問票 II を使用して測定されます。
合計スコアは研究開始時および最初のフォローアップ訪問後に計算され、スコアが要約されます（中央値/範囲、平均/SD）。
追加のセッションが完了すると、スコアが時間の経過とともにプロットされ、グラフィック手法を使用して傾向が調査されます。
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1年
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痛みの自己効力感
時間枠：1年
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痛みの自己効力感は、参加者がリッカート型尺度を使用して、痛みにもかかわらず日常生活活動に対する自信を評価する痛みの自己効力感アンケートを使用して測定されます。合計スコアは、研究の開始時と最初のフォローアップ訪問後に計算されます。そしてスコアが要約されます (中央値/範囲、平均/SD)。
追加のセッションが完了すると、スコアが時間の経過とともにプロットされ、グラフィック手法を使用して傾向が調査されます。
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1年
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目標設定への関与が観察される
時間枠：1年
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観察されたエンゲージメントは、この研究のために研究者が開発したツールを使用して評価されます。このツールでは、積極的な目標設定を示す行動の議論が表にまとめられ、普及のために顕著な引用が抽出されます。 カテゴリは次のとおりです。
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1年
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モチベーションを高める面接介入の忠実度
時間枠：1年
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動機付け面接手法の忠実度は、医療従事者向けの動機付け面接スキルを使用して面接の 33% で評価されます。このスキルは、介入を提供する人が動機付け面接の鍵となる 5 つの領域に従っている度合いを評価するために使用されます。領域は次のとおりです。
各ドメインには、次のように評価される特定の動作があります。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olga Ehrlich, PhD、Dana-Farber Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月16日
一次修了 (実際)
2019年8月2日
研究の完了 (実際)
2019年8月2日
試験登録日
最初に提出
2018年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月7日
最初の投稿 (実際)
2018年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月15日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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