Тестирование осуществимости мотивационного интервьюирования целей, связанных с болью при раке, о которых сообщают пациенты
15 апреля 2022 г. обновлено: Olga Ehrlich, Dana-Farber Cancer Institute
В этом исследовании оценивается приемлемость и осуществимость использования когнитивно-поведенческого вмешательства под названием «Мотивационное интервьюирование», чтобы помочь людям, страдающим болью от рака, поставить перед собой цели по преодолению этой боли.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование проводится для оценки нового способа, с помощью которого клиницисты могут помочь определить цели, которые люди, страдающие раком, ставят перед собой в борьбе с болью.
В этом новом методе используется обсуждение между пациентом и врачом, в данном случае дипломированной медсестрой, в ходе которого может быть поставлена одна или несколько целей.
В настоящее время нет проверенных методов, которые клиницисты могли бы использовать для помощи пациентам в постановке таких целей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Имеет встречу с амбулаторной службой паллиативной помощи DFCI по поводу боли, связанной с раком
- Могу говорить на английском
Критерий исключения:
- Диагностика делирия или других когнитивных нарушений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мотивационное интервью
|
Обсуждение болевых ощущений участника под руководством исследователя, которое сосредоточено на том, как участник сообщает о функциональных целях боли (FPG).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность проведения мотивационного интервьюирования
Временное ограничение: 1 год
|
Доля зачисленных участников, завершивших хотя бы одно последующее мотивационное интервьюирование (всего не менее двух сеансов).
Доля участников, завершивших хотя бы одно последующее вмешательство, будет оцениваться вместе с точным 90% доверительным интервалом.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень использования мотивационного интервьюирования
Временное ограничение: 1 год
|
Количество посещенных сеансов вмешательств, разделенное на общее возможное количество сеансов вмешательств, указанное как среднее значение выборки.
|
1 год
|
|
Приемлемость вмешательства участника
Временное ограничение: 1 год
|
Опросник опыта участников, разработанный исследователем, будет использоваться для обобщения общей приемлемости, о которой сообщают пациенты, в этом исследовании.
Будут представлены сводные показатели медианы/диапазона и среднего/стандартного отклонения для общих категориальных баллов, времени в неделях от начального визита до последующего вмешательства, а также количество завершенных сеансов вмешательства.
|
1 год
|
|
Поведенческие барьеры боли
Временное ограничение: 1 год
|
Барьеры отношения к управлению болью будут измеряться с помощью Опросника барьеров-II, который измеряет четыре сферы отношения с помощью 27 вопросов самооценки о представлениях о боли.
Общий балл будет рассчитываться при включении в исследование и после первого последующего визита, а баллы будут суммироваться (медиана/диапазон, среднее/стандартное отклонение).
Если будут завершены дополнительные сеансы, баллы будут нанесены на график с течением времени, а тенденции будут изучены с помощью графических методов.
|
1 год
|
|
Боль
Временное ограничение: 1 год
|
Самоэффективность боли будет измеряться с помощью Опросника самоэффективности боли, в котором участники оценивают свою уверенность в повседневной жизни, несмотря на боль, с использованием шкалы Лайкерта. Общий балл будет рассчитываться при включении в исследование и после первого визита для последующего наблюдения. и баллы будут суммированы (медиана/диапазон, среднее/стандартное отклонение).
Если будут завершены дополнительные сеансы, баллы будут нанесены на график с течением времени, а тенденции будут изучены с помощью графических методов.
|
1 год
|
|
Наблюдаемая вовлеченность в постановку целей
Временное ограничение: 1 год
|
Наблюдаемая вовлеченность будет оцениваться с использованием инструмента, разработанного исследователем для этого исследования, в котором обсуждения поведения, указывающего на активную постановку целей, будут занесены в таблицу, а наиболее важные цитаты будут извлечены для распространения. Категории:
|
1 год
|
|
Мотивационное интервьюирование интервенция верность
Временное ограничение: 1 год
|
Верность методам мотивационного интервьюирования будет оцениваться в 33% интервью с использованием навыков мотивационного интервьюирования для медицинских встреч, которые используются для оценки степени, в которой лицо, проводящее вмешательство, следует пяти областям, ключевым для мотивационного интервьюирования. Эти области:
Каждый домен имеет определенное поведение, которое оценивается как:
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olga Ehrlich, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-376
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .