Testa genomförbarheten av motiverande intervjuer för patientrapporterade cancersmärtamål
15 april 2022 uppdaterad av: Olga Ehrlich, Dana-Farber Cancer Institute
Denna forskningsstudie utvärderar acceptansen och genomförbarheten av att använda en kognitiv beteendeintervention som kallas Motivational Interviewing för att hjälpa personer med smärta från cancer att sätta upp mål för att hantera den smärtan.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomförs för att utvärdera ett nytt sätt som läkare kan hjälpa till att identifiera de mål som cancerdeltagare har för att hantera sin smärta.
Denna nya metod använder diskussion mellan en patient och en läkare, i detta fall en legitimerad sjuksköterska, under vilken ett eller flera mål kan ställas upp.
För närvarande finns det inga testade metoder som läkare kan använda för att hjälpa patienter att sätta upp den här typen av mål.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år
- Har en tid hos DFCI ambulerande palliativ vård för cancerrelaterad smärta
- Kan tala engelska
Exklusions kriterier:
-Diagnos av delirium eller annan kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motiverande intervju
|
En utredarledd diskussion om deltagarens smärtupplevelse som fokuserar på deltagarnas rapportering av funktionella smärtmål (FPG)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av motiverande intervjuintervention
Tidsram: 1 år
|
Andelen inskrivna deltagare som genomför minst en uppföljande motiverande intervjusession (minst två sessioner totalt).
Andelen deltagare som genomför minst en uppföljande interventionssession kommer att uppskattas tillsammans med ett exakt 90 % konfidensintervall.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användningsfrekvens för motiverande intervjuinterventioner
Tidsram: 1 år
|
Antalet besökta interventionssessioner dividerat med det totala möjliga antalet interventionssessioner som rapporterats som urvalsmedelvärde.
|
1 år
|
|
Acceptans av deltagarintervention
Tidsram: 1 år
|
Deltagarupplevelsenkäten, utvecklad av utredaren, kommer att användas för att sammanfatta den övergripande patientrapporterade acceptansen i denna studie.
Sammanfattande mått på median/intervall och medelvärde/SD för totala kategoriska poäng, tiden i veckor från det första interventionsbesöket till uppföljningsbesöket och antalet avslutade interventionssessioner kommer att rapporteras.
|
1 år
|
|
Attitydbarriärer mot smärta
Tidsram: 1 år
|
Attitydbarriärer för smärthantering kommer att mätas med hjälp av Barriers Questionnaire-II som mäter fyra attitydområden med 27 självskattade frågor om smärttro.
Totalpoängen kommer att beräknas vid studiestart och efter det första uppföljningsbesöket och poängen kommer att sammanfattas (median/intervall, medelvärde/SD).
Om ytterligare sessioner slutförs, kommer poängen att plottas över tid och trender kommer att utforskas med grafiska metoder.
|
1 år
|
|
Smärta själveffektivitet
Tidsram: 1 år
|
Smärtans själveffektivitet kommer att mätas med hjälp av Pain Self-Efficacy Questionnaire där deltagarna bedömer sin tilltro till dagliga aktiviteter trots smärta med hjälp av en Likert-skala. Totalpoängen kommer att beräknas vid studiestart och efter det första uppföljningsbesöket och poäng kommer att sammanfattas (median/intervall, medelvärde/SD).
Om ytterligare sessioner slutförs, kommer poängen att plottas över tid och trender kommer att utforskas med grafiska metoder.
|
1 år
|
|
Observerat engagemang i målsättning
Tidsram: 1 år
|
Observerat engagemang kommer att utvärderas med hjälp av det instrument som utvecklats av utredaren för denna studie, där diskussioner om beteenden som indikerar aktiv målsättning kommer att tas upp i tabellform och framträdande citat kommer att extraheras för spridning. Kategorier är:
|
1 år
|
|
Motiverande Intervjuintervention trohet
Tidsram: 1 år
|
Trohet till motiverande intervjumetoder kommer att bedömas i 33 % av intervjuerna med hjälp av Motivational Interviewing Skills for Health Care Encounters som används för att utvärdera i vilken grad den person som ger interventionen följer fem områden som är nyckeln till Motivational Interviewing. Domänerna är:
Varje domän har specifika beteenden som klassificeras som:
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Olga Ehrlich, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
2 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
2 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2018
Första postat (Faktisk)
9 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-376
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .