测试患者报告的癌症疼痛目标的动机访谈的可行性
2022年4月15日 更新者：Olga Ehrlich、Dana-Farber Cancer Institute
这项研究正在评估使用称为动机访谈的认知行为干预来帮助患有癌症疼痛的人设定控制疼痛的目标的可接受性和可行性。
研究概览
详细说明
正在进行这项研究以评估临床医生可以帮助确定癌症参与者控制疼痛的目标的新方法。
这种新方法使用患者和临床医生（在本例中为注册护士）之间的讨论，在此期间可以设定一个或多个目标。
目前，还没有临床医生可以用来帮助患者设定这些目标的测试方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少年满 18 岁
- 预约了 DFCI 癌症相关疼痛门诊姑息治疗服务
- 可以说英语
排除标准：
- 谵妄或其他认知障碍的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：动机面试
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由研究者主导的关于参与者疼痛体验的讨论，重点是参与者对功能性疼痛目标 (FPG) 的报告
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动机性访谈干预的可行性
大体时间：1年
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完成至少一次后续动机访谈课程（总共至少两次）的注册参与者的比例。
将估计完成至少一次后续干预会议的参与者比例以及准确的 90% 置信区间。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动机性访谈干预使用率
大体时间：1年
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参加的干预会议次数除以报告为样本均值的可能的干预会议总数。
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1年
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参与者干预可接受性
大体时间：1年
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研究者开发的参与者体验问卷将用于总结本研究中患者报告的总体可接受性。
将报告总分类得分的中位数/范围和均值/标准差、从初始干预访问到后续干预访问的周时间以及完成的干预会话数的摘要测量。
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1年
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对疼痛的态度障碍
大体时间：1年
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疼痛管理的态度障碍将使用障碍问卷-II 进行测量，该问卷测量四个态度领域以及 27 个关于疼痛信念的自评问题。
将在研究开始时和第一次随访后计算总分，并汇总分数（中位数/范围，平均值/SD）。
如果完成了额外的会话，分数将随着时间的推移绘制出来，并使用图形方法探索趋势。
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1年
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疼痛自我效能感
大体时间：1年
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疼痛自我效能将使用疼痛自我效能问卷进行测量，其中参与者使用李克特式量表评估他们对日常生活活动的信心，尽管疼痛。总分将在研究开始时和第一次随访后计算和分数将被总结（中位数/范围，平均值/标准差）。
如果完成了额外的会话，分数将随着时间的推移绘制出来，并使用图形方法探索趋势。
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1年
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观察参与目标设定
大体时间：1年
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观察到的参与度将使用研究者为本研究开发的工具进行评估，其中对表明积极目标设定的行为的讨论将被制成表格，并且将提取重要引语以供传播。 类别是：
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1年
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动机性访谈干预保真度
大体时间：1年
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将使用医疗保健遭遇的动机访谈技巧评估 33% 的访谈对动机访谈方法的忠实度，该技巧用于评估提供干预的人遵循动机访谈关键的五个领域的程度。这些领域是：
每个域都有特定的行为，这些行为被评为：
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olga Ehrlich, PhD、Dana-Farber Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月16日
初级完成 (实际的)
2019年8月2日
研究完成 (实际的)
2019年8月2日
研究注册日期
首次提交
2018年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月7日
首次发布 (实际的)
2018年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月15日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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