Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování proveditelnosti motivačního rozhovoru pro cíle týkající se onkologické bolesti hlášené pacientem

15. dubna 2022 aktualizováno: Olga Ehrlich, Dana-Farber Cancer Institute
Tato výzkumná studie hodnotí přijatelnost a proveditelnost použití kognitivně behaviorální intervence nazvané Motivační rozhovory, aby pomohla lidem s bolestí způsobenou rakovinou stanovit cíle pro zvládnutí této bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se provádí za účelem vyhodnocení nového způsobu, kterým mohou lékaři pomoci identifikovat cíle, které mají účastníci rakoviny pro zvládání své bolesti. Tato nová metoda využívá diskuzi mezi pacientem a klinikem, v tomto případě registrovanou sestrou, během níž lze stanovit jeden nebo více cílů. V současné době neexistují žádné testované metody, které by lékaři mohli použít k tomu, aby pomohli pacientům stanovit tyto druhy cílů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Má schůzku se službou ambulantní paliativní péče DFCI pro bolesti související s rakovinou
  • Mluví anglicky

Kritéria vyloučení:

-Diagnóza deliria nebo jiné kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivační rozhovor
  • Bude zahrnovat dvě až čtyři motivační pohovory na účastníka
  • Bude obsahovat baterii dotazníků
  • Diskuse o zkušenostech účastníka s bolestí vedená výzkumným pracovníkem, která je zaměřena na podávání zpráv o cílech funkční bolesti (FPG).
  • Vyšetřovatel vyvolá otázky a cíle, které budou účastníci vyzváni, aby je prodiskutovali se svými poskytovateli paliativní péče
Behaviorální: Motivační rozhovor
Diskuse vedená vyšetřovatelem o zkušenostech účastníka s bolestí, která je zaměřena na to, jak účastníci hlásí cíle funkční bolesti (FPG)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost intervence motivačního rozhovoru
Časové okno: 1 rok
Podíl zapsaných účastníků, kteří absolvovali alespoň jeden následný motivační pohovor (celkem alespoň dvě sezení). Podíl účastníků, kteří dokončili alespoň jednu následnou intervenci, bude odhadnut spolu s přesným 90% intervalem spolehlivosti.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra využití motivačního rozhovoru
Časové okno: 1 rok
Počet navštívených intervenčních sezení dělený celkovým možným počtem intervenčních sezení uváděný jako průměr vzorku.
1 rok
Přijatelnost zásahu účastníka
Časové okno: 1 rok
K shrnutí celkové přijatelnosti hlášené pacientem v této studii bude použit dotazník o zkušenostech účastníků, vyvinutý zkoušejícím. Budou hlášena souhrnná měření mediánu/rozsahu a průměru/SD pro celkové kategorické skóre, doba v týdnech od počáteční návštěvy do následné intervenční návštěvy a počet dokončených intervenčních sezení.
1 rok
Postojové bariéry bolesti
Časové okno: 1 rok
Postojové bariéry ke zvládání bolesti budou měřeny pomocí dotazníku Barriers Questionnaire-II, který měří čtyři sféry postojů s 27 samostatně hodnocenými otázkami o přesvědčení o bolesti. Celkové skóre bude vypočítáno při vstupu do studie a po první následné návštěvě a skóre budou shrnuta (medián/rozsah, průměr/SD). Pokud jsou dokončeny další relace, skóre se vykreslí v průběhu času a trendy se prozkoumají pomocí grafických metod.
1 rok
Vlastní účinnost bolesti
Časové okno: 1 rok
Vlastní účinnost bolesti bude měřena pomocí dotazníku Pain Self-Efficacy Questionnaire, ve kterém účastníci hodnotí svou důvěru v každodenní aktivity navzdory bolesti pomocí stupnice Likertova typu. Celkové skóre bude vypočítáno při vstupu do studie a po první následné návštěvě. a skóre budou shrnuta (medián/rozsah, průměr/SD). Pokud jsou dokončeny další relace, skóre se vykreslí v průběhu času a trendy se prozkoumají pomocí grafických metod.
1 rok
Pozorovaná angažovanost při stanovování cílů
Časové okno: 1 rok

Pozorované zapojení bude vyhodnoceno pomocí nástroje vyvinutého výzkumným pracovníkem pro tuto studii, ve kterém budou sepsány diskuse o chování indikujícím aktivní stanovování cílů a budou extrahovány význačné citace pro šíření. Kategorie jsou:

  1. bolest jako překážka
  2. co dříve pomáhalo bolesti
  3. život s kontrolovanou bolestí
  4. návrhy na kontrolu bolesti
  5. skutečně použité návrhy
  6. hledání pomoci
1 rok
Motivační rozhovor věrnost intervence
Časové okno: 1 rok

Věrnost metod motivačního pohovoru bude posuzována u 33 % pohovorů pomocí motivačního pohovoru Skills for Health Care Encounters, který se používá k hodnocení míry, do jaké osoba poskytující intervenci dodržuje pět klíčových domén pro motivační pohovor. Jedná se o tyto oblasti:

  1. Filozofie motivačního pohovoru
  2. zdravotní pohovor
  3. motivace
  4. Principy motivačního pohovoru
  5. mezilidský proces

Každá doména má specifické chování, které je hodnoceno jako:

  1. nedostatečný
  2. rozvíjející se
  3. dokonalý
  4. nelze použít
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Spolupracovníci

Sigma Theta Tau International Honor Society of Nursing

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olga Ehrlich, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

2. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

2. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-376

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit