Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie wykonalności wywiadów motywacyjnych pod kątem celów związanych z bólem nowotworowym zgłaszanych przez pacjentów

15 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Olga Ehrlich, Dana-Farber Cancer Institute
Niniejsze badanie ocenia dopuszczalność i wykonalność zastosowania poznawczo-behawioralnej interwencji zwanej wywiadem motywacyjnym, aby pomóc osobom cierpiącym na ból nowotworowy w ustaleniu celów radzenia sobie z tym bólem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest prowadzone w celu oceny nowego sposobu, w jaki klinicyści mogą pomóc w określeniu celów, jakie mają pacjenci z chorobą nowotworową w radzeniu sobie z bólem. Ta nowa metoda wykorzystuje dyskusję między pacjentem a klinicystą, w tym przypadku dyplomowaną pielęgniarką, podczas której można wyznaczyć jeden lub więcej celów. W tej chwili nie ma sprawdzonych metod, które klinicyści mogliby zastosować, aby pomóc pacjentom w ustaleniu tego rodzaju celów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Ma wizytę w ambulatoryjnej opiece paliatywnej DFCI z powodu bólu związanego z chorobą nowotworową
  • Potrafić mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

-Diagnoza delirium lub innych zaburzeń poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wywiady motywacyjne
  • Obejmie od dwóch do czterech sesji rozmów motywujących na uczestnika
  • Zawiera baterię kwestionariuszy
  • Dyskusja prowadzona przez badacza na temat odczuwania bólu przez uczestnika, która koncentruje się na zgłaszaniu przez uczestnika celów bólu funkcjonalnego (FPG).
  • Badacz wywoła pytania i cele, które uczestnicy będą zachęcani do przedyskutowania ze swoimi dostawcami opieki paliatywnej
Behawioralne: Wywiady motywacyjne
Prowadzona przez badaczy dyskusja na temat odczuwania bólu przez uczestnika, która koncentruje się na zgłaszaniu przez uczestnika celów bólu funkcjonalnego (FPG)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji wywiadu motywującego
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek zapisanych uczestników, którzy ukończyli co najmniej jedną uzupełniającą sesję wywiadu motywującego (łącznie co najmniej dwie sesje). Odsetek uczestników, którzy ukończyli co najmniej jedną sesję uzupełniającą, zostanie oszacowany wraz z dokładnym 90% przedziałem ufności.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wykorzystania interwencji Motywującego Wywiadu
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba sesji interwencyjnych, w których uczestniczyli, podzielona przez całkowitą możliwą liczbę sesji interwencyjnych zgłoszoną jako średnia z próby.
1 rok
Akceptowalność interwencji uczestnika
Ramy czasowe: 1 rok
Kwestionariusz doświadczenia uczestnika, opracowany przez badacza, zostanie wykorzystany do podsumowania ogólnej zgłaszanej przez pacjentów akceptacji w tym badaniu. Podane zostaną sumaryczne miary mediany/zakresu i średniej/SD dla całkowitych wyników kategorycznych, czasu w tygodniach od pierwszej wizyty do wizyty kontrolnej oraz liczby zakończonych sesji interwencyjnych.
1 rok
Postawowe bariery bólu
Ramy czasowe: 1 rok
Bariery związane z postawami w leczeniu bólu będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Barier II, który mierzy cztery sfery postaw za pomocą 27 samooceny pytań dotyczących przekonań dotyczących bólu. Całkowity wynik zostanie obliczony na początku badania i po pierwszej wizycie kontrolnej, a wyniki zostaną podsumowane (mediana/zakres, średnia/SD). Jeśli zostaną zakończone dodatkowe sesje, wyniki zostaną wykreślone w czasie, a trendy zostaną zbadane metodami graficznymi.
1 rok
Poczucie własnej skuteczności w bólu
Ramy czasowe: 1 rok
Poczucie własnej skuteczności w bólu będzie mierzone za pomocą Kwestionariusza poczucia własnej skuteczności w bólu, w którym uczestnicy oceniają swoją pewność siebie w codziennych czynnościach pomimo bólu za pomocą skali typu Likerta. Całkowity wynik zostanie obliczony na początku badania i po pierwszej wizycie kontrolnej a wyniki zostaną podsumowane (mediana/zakres, średnia/SD). Jeśli zostaną zakończone dodatkowe sesje, wyniki zostaną wykreślone w czasie, a trendy zostaną zbadane metodami graficznymi.
1 rok
Obserwowane zaangażowanie w wyznaczanie celów
Ramy czasowe: 1 rok

Zaobserwowane zaangażowanie zostanie ocenione za pomocą narzędzia opracowanego przez badacza na potrzeby tego badania, w którym dyskusje na temat zachowań wskazujących na aktywne wyznaczanie celów zostaną zestawione w tabelach, a najistotniejsze cytaty zostaną wyodrębnione w celu rozpowszechnienia. Kategorie to:

  1. ból jako przeszkoda
  2. co wcześniej pomagało w bólu
  3. życie z kontrolowanym bólem
  4. sugestie kontrolowania bólu
  5. sugestie faktycznie wykorzystane
  6. szukanie pomocy
1 rok
Wierność interwencji wywiadu motywującego
Ramy czasowe: 1 rok

Wierność metodom wywiadu motywującego zostanie oceniona na 33% wywiadów przy użyciu umiejętności prowadzenia wywiadu motywującego w spotkaniach z opieką zdrowotną, która służy do oceny stopnia, w jakim osoba prowadząca interwencję przestrzega pięciu domen kluczowych dla wywiadu motywującego. Domenami są:

  1. Filozofia rozmowy motywacyjnej
  2. wywiad zdrowotny
  3. motywacja
  4. Zasady rozmowy motywacyjnej
  5. proces interpersonalny

Każda domena ma określone zachowania, które są oceniane jako:

  1. niedoskonały
  2. rozwijający się
  3. znakomity
  4. nie dotyczy
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Współpracownicy

Sigma Theta Tau International Honor Society of Nursing

Śledczy

  • Główny śledczy: Olga Ehrlich, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-376

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inny rak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj