Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van de haalbaarheid van motiverende gespreksvoering voor door de patiënt gerapporteerde kankerpijndoelen

15 april 2022 bijgewerkt door: Olga Ehrlich, Dana-Farber Cancer Institute
Dit onderzoek evalueert de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het gebruik van een cognitieve gedragsinterventie, Motivational Interviewing genaamd, om mensen met pijn door kanker te helpen doelen te stellen voor het beheersen van die pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie wordt uitgevoerd om een ​​nieuwe manier te evalueren waarop clinici kunnen helpen bij het identificeren van de doelen die deelnemers aan kanker hebben om hun pijn te beheersen. Deze nieuwe methode maakt gebruik van een gesprek tussen een patiënt en een clinicus, in dit geval een gediplomeerde verpleegkundige, waarin een of meer doelen kunnen worden gesteld. Op dit moment zijn er geen beproefde methoden die clinici kunnen gebruiken om patiënten te helpen dit soort doelen te stellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Heeft een afspraak met DFCI ambulante palliatieve zorg voor aan kanker gerelateerde pijn
  • Kan Engels spreken

Uitsluitingscriteria:

-Diagnose van delirium of andere cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering
  • Er zijn twee tot vier motiverende gesprekssessies per deelnemer
  • Bevat een batterij vragenlijsten
  • Door een onderzoeker geleide discussie over de pijnervaring van de deelnemer, gericht op het rapporteren door de deelnemer van functionele pijndoelen (FPG's).
  • De onderzoeker roept vragen en doelen op die de deelnemers zullen aanmoedigen om te bespreken met hun palliatieve zorgverleners
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering
Een door een onderzoeker geleide discussie over de pijnervaring van de deelnemer, gericht op het rapporteren door de deelnemer van functionele pijndoelen (FPG's)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van motiverende gespreksinterventie
Tijdsspanne: 1 jaar
Het percentage ingeschreven deelnemers dat ten minste één vervolgsessie met motiverende gespreksvoering heeft voltooid (ten minste twee sessies in totaal). Het percentage deelnemers dat ten minste één vervolginterventiesessie voltooit, wordt geschat samen met een exact 90% betrouwbaarheidsinterval.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventiepercentage motiverende gespreksvoering
Tijdsspanne: 1 jaar
Het aantal bijgewoonde interventiesessies gedeeld door het totaal mogelijke aantal interventiesessies gerapporteerd als het steekproefgemiddelde.
1 jaar
Acceptatie van interventie door deelnemers
Tijdsspanne: 1 jaar
De door de onderzoeker ontwikkelde vragenlijst over de ervaring van deelnemers zal worden gebruikt om de algehele door de patiënt gerapporteerde aanvaardbaarheid in dit onderzoek samen te vatten. Samenvattende metingen van mediaan/spreiding en gemiddelde/SD voor totale categorische scores, de tijd in weken vanaf het eerste tot vervolginterventiebezoek en het aantal voltooide interventiesessies zullen worden gerapporteerd.
1 jaar
Attitudinale belemmeringen voor pijn
Tijdsspanne: 1 jaar
Attitudinale barrières voor pijnbeheersing zullen worden gemeten met behulp van de Barriers Questionnaire-II, die vier attitudinale domeinen meet met 27 zelfgerapporteerde vragen over pijnopvattingen. De totale score wordt berekend bij aanvang van het onderzoek en na het eerste vervolgbezoek en de scores worden samengevat (mediaan/spreiding, gemiddelde/SD). Als er aanvullende sessies zijn voltooid, worden de scores in de loop van de tijd uitgezet en worden trends met grafische methoden onderzocht.
1 jaar
Pijn zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: 1 jaar
Zelfeffectiviteit van pijn zal worden gemeten met behulp van de Pain Self-Efficacy Questionnaire waarin deelnemers hun vertrouwen in dagelijkse activiteiten ondanks pijn beoordelen met behulp van een Likert-type schaal. De totale score wordt berekend bij aanvang van het onderzoek en na het eerste vervolgbezoek en scores worden samengevat (mediaan/spreiding, gemiddelde/SD). Als er aanvullende sessies zijn voltooid, worden de scores in de loop van de tijd uitgezet en worden trends met grafische methoden onderzocht.
1 jaar
Waargenomen betrokkenheid bij het stellen van doelen
Tijdsspanne: 1 jaar

Geobserveerde betrokkenheid zal worden geëvalueerd met behulp van het instrument dat door de onderzoeker voor dit onderzoek is ontwikkeld, waarin discussies over gedragingen die wijzen op actieve doelen stellen, worden getabelleerd en opvallende citaten worden geëxtraheerd voor verspreiding. Categorieën zijn:

  1. pijn als obstakel
  2. wat eerder pijn hielp
  3. leven met gecontroleerde pijn
  4. suggesties om pijn te beheersen
  5. suggesties daadwerkelijk gebruikt
  6. hulp zoekend
1 jaar
Motiverende gespreksinterventietrouw
Tijdsspanne: 1 jaar

Trouw aan motiverende gespreksmethoden zal worden beoordeeld op 33% van de interviews met behulp van de motiverende gespreksvaardigheden voor ontmoetingen in de gezondheidszorg, die wordt gebruikt om de mate te evalueren waarin de persoon die de interventie geeft, vijf domeinen volgt die essentieel zijn voor motiverende gespreksvoering. De domeinen zijn:

  1. Motiverende gespreksfilosofie
  2. gezondheidsinterviews
  3. motivatie
  4. Motiverende gespreksprincipes
  5. interpersoonlijk proces

Elk domein heeft specifiek gedrag dat wordt beoordeeld als:

  1. gebrekkig
  2. ontwikkelen
  3. volbracht
  4. niet toepasbaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Medewerkers

Sigma Theta Tau International Honor Society of Nursing

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olga Ehrlich, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-376

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Andere kanker

Klinische onderzoeken op Motiverende gespreksvoering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren