Tester gjennomførbarheten av motiverende intervju for pasientrapporterte kreftsmertemål
15. april 2022 oppdatert av: Olga Ehrlich, Dana-Farber Cancer Institute
Denne forskningsstudien evaluerer akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å bruke en kognitiv atferdsintervensjon kalt Motivational Interviewing for å hjelpe personer med smerte fra kreft med å sette mål for å håndtere den smerten.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien blir utført for å evaluere en ny måte som klinikere kan hjelpe til med å identifisere målene som kreftdeltakere har for å håndtere smertene sine.
Denne nye metoden bruker diskusjon mellom en pasient og en kliniker, i dette tilfellet en registrert sykepleier, hvor ett eller flere mål kan settes.
På dette tidspunktet er det ingen testede metoder som klinikere kan bruke for å hjelpe pasienter med å sette slike mål.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år
- Har time hos DFCI ambulerende palliativ tjeneste for kreftrelaterte smerter
- Kan snakke engelsk
Ekskluderingskriterier:
-Diagnose av delirium eller annen kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motiverende intervju
|
En etterforskerledet diskusjon om deltakerens smerteopplevelse som er fokusert på deltakerrapportering av funksjonelle smertemål (FPGs)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av motiverende intervjuintervensjon
Tidsramme: 1 år
|
Andelen påmeldte deltakere som fullfører minst én oppfølgingssesjon med motiverende intervju (minst to økter totalt).
Andelen deltakere som fullfører minst én oppfølgingsintervensjonsøkt vil bli estimert sammen med et nøyaktig 90 % konfidensintervall.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonsrate for motiverende intervjuer
Tidsramme: 1 år
|
Antall intervensjonsøkter deltatt på delt på totalt mulig antall intervensjonsøkter rapportert som utvalgets gjennomsnitt.
|
1 år
|
|
Aksept av deltakerintervensjon
Tidsramme: 1 år
|
Deltakeropplevelsesspørreskjemaet, utviklet av etterforskeren, vil bli brukt til å oppsummere den generelle pasientrapporterte akseptabiliteten i denne studien.
Oppsummerende mål for median/rekkevidde og gjennomsnitt/SD for total kategorisk poengsum, tiden i uker fra det første intervensjonsbesøket til oppfølgingsbesøket og antall fullførte intervensjonsøkter vil bli rapportert.
|
1 år
|
|
Holdningsbarrierer mot smerte
Tidsramme: 1 år
|
Holdningsbarrierer for smertebehandling vil bli målt ved hjelp av Barriers Questionnaire-II som måler fire holdningsområder med 27 selvvurderte spørsmål om smertetro.
Den totale poengsummen vil bli beregnet ved studiestart og etter første oppfølgingsbesøk og poengsum vil bli oppsummert (median/område, gjennomsnitt/SD).
Hvis flere økter fullføres, vil poengsummene plottes over tid og trender vil bli utforsket med grafiske metoder.
|
1 år
|
|
Smerte selveffektivitet
Tidsramme: 1 år
|
Smerte selveffektivitet vil bli målt ved hjelp av Pain Self-Efficacy Questionnaire der deltakerne vurderer sin tillit til dagliglivets aktiviteter til tross for smerte ved hjelp av en Likert-skala. Den totale poengsummen vil bli beregnet ved studiestart og etter det første oppfølgingsbesøket og poengsum vil bli oppsummert (median/område, gjennomsnitt/SD).
Hvis flere økter fullføres, vil poengsummene plottes over tid og trender vil bli utforsket med grafiske metoder.
|
1 år
|
|
Observert engasjement i målsetting
Tidsramme: 1 år
|
Observert engasjement vil bli evaluert ved hjelp av instrumentet utviklet av etterforskeren for denne studien, der diskusjoner om atferd som indikerer aktiv målsetting vil bli tabellert og fremtredende sitater vil bli trukket ut for formidling. Kategoriene er:
|
1 år
|
|
Motiverende Intervjuintervensjonstrohet
Tidsramme: 1 år
|
Troskap til motiverende intervjumetoder vil bli vurdert på 33 % av intervjuene ved å bruke Motivational Interviewing Skills for Health Care Encounters som brukes til å evaluere i hvilken grad personen som gir intervensjonen følger fem domener som er nøkkelen til motiverende intervju. Domenene er:
Hvert domene har spesifikk atferd som er vurdert som:
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olga Ehrlich, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
2. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
2. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-376
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .