Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af gennemførligheden af ​​motiverende samtale for patientrapporterede kræftsmertemål

15. april 2022 opdateret af: Olga Ehrlich, Dana-Farber Cancer Institute
Denne forskningsundersøgelse evaluerer acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​at bruge en kognitiv adfærdsintervention kaldet Motivational Interviewing til at hjælpe personer med smerter fra kræft med at sætte mål for at håndtere denne smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udføres for at evaluere en ny måde, hvorpå klinikere kan hjælpe med at identificere de mål, som kræftdeltagere har for at håndtere deres smerter. Denne nye metode bruger diskussion mellem en patient og en kliniker, i dette tilfælde en registreret sygeplejerske, hvor der kan opstilles et eller flere mål. På nuværende tidspunkt er der ingen testede metoder, som klinikere kan bruge til at hjælpe patienter med at sætte den slags mål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Har en tid hos DFCI ambulant palliativ service for kræftrelaterede smerter
  • Kan tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

-Diagnose af delirium eller anden kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende samtale
  • Vil medføre to-fire motiverende samtalesessioner pr. deltager
  • Vil inkludere et batteri af spørgeskemaer
  • Undersøger ledet diskussion om deltagerens smerteoplevelse, som er fokuseret på deltagerens rapportering af funktionelle smertemål (FPG'er).
  • Investigatoren vil fremkalde spørgsmål og mål, som deltagerne vil blive opfordret til at diskutere med deres palliative behandlere
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
En efterforskerledet diskussion om deltagerens smerteoplevelse, som er fokuseret på deltagerrapportering af funktionelle smertemål (FPG'er)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for motiverende samtaleintervention
Tidsramme: 1 år
Andelen af ​​tilmeldte deltagere, der gennemfører mindst én opfølgende motiverende samtalesession (mindst to sessioner i alt). Andelen af ​​deltagere, der gennemfører mindst én opfølgende interventionssession, vil blive estimeret sammen med et nøjagtigt 90 % konfidensinterval.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motiverende samtaleintervention brugsrate
Tidsramme: 1 år
Antallet af besøgte interventionssessioner divideret med det samlede mulige antal interventionssessioner rapporteret som stikprøvegennemsnittet.
1 år
Accept af deltagerintervention
Tidsramme: 1 år
Deltageroplevelsesspørgeskemaet, udviklet af investigator, vil blive brugt til at opsummere den overordnede patientrapporterede accept i denne undersøgelse. Opsummerende mål for median/interval og middel/SD for total kategorisk score, tiden i uger fra det indledende til opfølgende interventionsbesøg og antallet af gennemførte interventionssessioner vil blive rapporteret.
1 år
Holdningsbarrierer for smerte
Tidsramme: 1 år
Holdningsbarrierer for smertebehandling vil blive målt ved hjælp af Barriers Questionnaire-II, som måler fire holdningsområder med 27 selvvurderede spørgsmål om smerteoverbevisninger. Den samlede score vil blive beregnet ved studiestart og efter det første opfølgningsbesøg og score vil blive opsummeret (median/interval, middel/SD). Hvis yderligere sessioner gennemføres, vil resultaterne blive plottet over tid, og tendenser vil blive udforsket med grafiske metoder.
1 år
Smerte selveffektivitet
Tidsramme: 1 år
Smerte-self-efficacy vil blive målt ved hjælp af Pain Self-Efficacy Questionnaire, hvor deltagerne vurderer deres tillid til daglige aktiviteter på trods af smerter ved hjælp af en Likert-skala. Den samlede score vil blive beregnet ved undersøgelsens start og efter det første opfølgningsbesøg og score vil blive opsummeret (median/interval, middel/SD). Hvis yderligere sessioner gennemføres, vil resultaterne blive plottet over tid, og tendenser vil blive udforsket med grafiske metoder.
1 år
Observeret engagement i målsætning
Tidsramme: 1 år

Observeret engagement vil blive evalueret ved hjælp af det instrument, som efterforskeren har udviklet til denne undersøgelse, hvor diskussioner af adfærd, der indikerer aktiv målsætning, vil blive opstillet i tabelform, og fremtrædende citater vil blive udtrukket til formidling. Kategorier er:

  1. smerte som en hindring
  2. hvad hjalp smerte før
  3. liv med kontrolleret smerte
  4. forslag til smertekontrol
  5. faktisk brugte forslag
  6. hjælpesøgende
1 år
Motiverende samtaleintervention troskab
Tidsramme: 1 år

Troskab til motiverende samtalemetoder vil blive vurderet på 33 % af interviewene ved hjælp af Motivational Interviewing Skills for Health Care Encounters, som bruges til at evaluere, i hvilken grad den person, der yder interventionen, følger fem domæner, der er nøglen til Motivational Interviewing. Domænerne er:

  1. Motiverende samtalefilosofi
  2. sundhedssamtale
  3. motivering
  4. Motiverende samtaleprincipper
  5. interpersonel proces

Hvert domæne har specifik adfærd, der er klassificeret som:

  1. mangelfuld
  2. udvikler sig
  3. gennemført
  4. ikke anvendelig
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Sigma Theta Tau International Honor Society of Nursing

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olga Ehrlich, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2018

Først opslået (Faktiske)

9. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-376

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner