La métabolomique prédit la réponse thérapeutique (PROLUNG)

Introduction : La médecine de précision repose sur des biomarqueurs validés qui peuvent classer avec précision les patients en fonction de leur risque probable de maladie, de leur pronostic et/ou de leur réponse au traitement. La métabolomique est particulièrement prometteuse pour le développement de biomarqueurs, car l'altération du métabolisme est considérée comme une caractéristique du cancer. La mesure du profil plasmatique métabolomique est bon marché (+-50 EUR) et rapide (+-17 min), avec un débit d'information élevé sur une base par échantillon.

Justification : La résection complète est le pilier du traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) résécable de stade I-IIIA. Cependant, les taux de récidive de la maladie sont élevés, avec des taux de survie à cinq ans compris entre 73 % (stade IA) et 24 % (stade IIIA). Par conséquent, un marqueur biologique pronostique qui stratifie entre les patients NSCLC que la chirurgie guérit et les patients chez qui la chirurgie serait vaine en raison d'une rechute précoce de la maladie après la chirurgie est attendu avec impatience.

Objectif de l'étude : L'hypothèse principale de l'étude est que le profil métabolique plasmatique est un marqueur prédictif de la progression précoce de la maladie après une résection chirurgicale complète chez les patients atteints d'un NSCLC pathologique de stade I à IIIA. L'hypothèse secondaire de l'étude est que le niveau de dissemblance entre le profil métabolique avant la chirurgie et le profil métabolique après la chirurgie, est un facteur prédictif de récidive de la maladie (dans lequel le cas extrême serait qu'une normalisation du profil métabolique au profil d'un personne en bonne santé, indique un bon pronostic).

Conception de l'étude : conception interventionnelle prospective

Population à l'étude : patients atteints d'un CPNPC de stade I-IIIA qui subiront une résection chirurgicale complète et qui sont prêts à fournir un consentement éclairé écrit.

Nombre de patients : 200 patients atteints d'un CBNPC de stade I-IIIA qui subiront une chirurgie thoracique à visée curative seront inclus.

Principaux paramètres/critères de l'étude : survie sans récidive, survie globale, phénotype métabolique, présence ou absence de mutations de point chaud dans les proto-oncogènes testés et les gènes suppresseurs de tumeurs dans l'ADN tumoral circulant (ctDNA) dans le plasma sanguin, le tissu tumoral et éventuellement positif ganglions lymphatiques, 43 items du questionnaire de qualité de vie EORTC C30 et LC13.

Nature et ampleur de la charge et des risques associés à la participation : les sujets seront invités à donner leur consentement pour prélever 10 à 30 ml de sang à plusieurs moments de l'évolution de la maladie et du suivi. De plus, les participants doivent donner leur permission d'utiliser le tissu tumoral/ganglionnaire réséqué pour les tests génétiques. Les paramètres cliniques seront regroupés dans une base de données de manière confidentielle.