Essai de plate-forme de nouveaux régimes par rapport à la norme de soins (SoC) chez les participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)
13 juin 2025 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Un essai de plate-forme de phase II, randomisé et ouvert utilisant un protocole principal pour étudier de nouveaux régimes par rapport au traitement standard de soins chez les participants au CPNPC
Cette étude comparera l'activité clinique de nouveaux schémas thérapeutiques (en combinaison ou en tant qu'agents uniques) à la SoC chez les participants atteints d'un NSCLC avancé en rechute ou réfractaire.
L'étude sera menée en deux parties.
La partie 1 est une partie ouverte, facultative et non randomisée basée sur l'évaluation de la sécurité et de la pharmacocinétique/pharmacodynamique (PK/PD) destinée à générer des données supplémentaires pour qualifier de nouveaux schémas thérapeutiques pour l'étude randomisée.
La partie 2 est une partie randomisée en ouvert de phase II comparant l'efficacité et l'innocuité de ces nouveaux schémas thérapeutiques avec SoC.
Les noms de médicaments mentionnés comme GSK4428859A et EOS884448 sont interchangeables pour le même composé et seront appelés GSK4428859A/EOS884448.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
175
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 14165
- GSK Investigational Site
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Gauting, Allemagne, 82131
- GSK Investigational Site
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Grosshansdorf, Allemagne, 22927
- GSK Investigational Site
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Heidelberg, Allemagne, 69126
- GSK Investigational Site
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Immenhausen, Allemagne, 34376
- GSK Investigational Site
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Kassel, Allemagne, 34125
- GSK Investigational Site
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Leipzig, Allemagne, 04357
- GSK Investigational Site
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- GSK Investigational Site
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
- GSK Investigational Site
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- GSK Investigational Site
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Cheongju Chungcheongbuk-do, Corée, République de, 28644
- GSK Investigational Site
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Gyeonggi-do, Corée, République de, 10408
- GSK Investigational Site
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Seongnam-si Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
- GSK Investigational Site
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Seoul, Corée, République de, 05505
- GSK Investigational Site
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Badajoz, Espagne, 06080
- GSK Investigational Site
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Barcelona, Espagne, 08036
- GSK Investigational Site
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Barcelona, Espagne, 08035
- GSK Investigational Site
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Madrid, Espagne, 28034
- GSK Investigational Site
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Madrid, Espagne, 28027
- GSK Investigational Site
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Madrid, Espagne, 28033
- GSK Investigational Site
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Malaga, Espagne, 29010
- GSK Investigational Site
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Santander, Espagne, 39008
- GSK Investigational Site
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Sevilla, Espagne, 41009
- GSK Investigational Site
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Bordeaux, France, 33076
- GSK Investigational Site
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Caen Cedex 9, France, 14033
- GSK Investigational Site
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Paris, France, 75018
- GSK Investigational Site
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Paris, France, 75248
- GSK Investigational Site
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Saint-Herblain, France, 44093
- GSK Investigational Site
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Villejuif Cedex, France, 94805
- GSK Investigational Site
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Chelyabinsk, Fédération Russe, 454048
- GSK Investigational Site
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Saint-Petersburg, Fédération Russe, 197183
- GSK Investigational Site
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St-Petersburg, Fédération Russe, 194291
- GSK Investigational Site
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Meldola FC, Italie, 47014
- GSK Investigational Site
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Milano, Italie, 20133
- GSK Investigational Site
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Napoli, Italie, 80131
- GSK Investigational Site
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Orbassano TO, Italie, 10043
- GSK Investigational Site
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Ravenna, Italie, 48121
- GSK Investigational Site
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Siena, Italie, 53100
- GSK Investigational Site
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Amsterdam, Pays-Bas, 1081 HV
- GSK Investigational Site
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Maastricht, Pays-Bas, 6229 HX
- GSK Investigational Site
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Lodz, Pologne, 93-513
- GSK Investigational Site
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Poznan, Pologne, 60-569
- GSK Investigational Site
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Warszawa, Pologne, 02-781
- GSK Investigational Site
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Bucharest, Roumanie, 020142
- GSK Investigational Site
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Craiova, Roumanie, 200347
- GSK Investigational Site
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Floresti, Roumanie, 407280
- GSK Investigational Site
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Otopeni, Roumanie, 075100
- GSK Investigational Site
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Timisoara, Roumanie, 300166
- GSK Investigational Site
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Stockholm, Suède, SE-171 64
- GSK Investigational Site
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Uppsala, Suède, SE- 75 185
- GSK Investigational Site
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90025
- GSK Investigational Site
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110-1093
- GSK Investigational Site
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10461-2375
- GSK Investigational Site
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North Carolina
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Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
- GSK Investigational Site
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
- GSK Investigational Site
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- GSK Investigational Site
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- GSK Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Participants capables de donner un consentement/assentiment éclairé signé.
- Homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus au moment de l'obtention du consentement. Les participants en Corée doivent être âgés de 19 ans ou plus au moment où le consentement est obtenu.
Participants avec un diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de NSCLC (squameux ou non squameux) et
a) Progression documentée de la maladie basée sur l'imagerie radiographique, pendant ou après un maximum de 2 lignes de traitement systémique pour une maladie récurrente localement/régionalement avancée, de stade IIIb/stade IIIc/stade IV ou métastatique. Deux composants du traitement doivent avoir été reçus dans la même ligne ou en tant que lignes de traitement distinctes : i) Pas plus ou moins d'une ligne de chimiothérapie contenant du platine, et ii) Pas plus ou moins d'une ligne de cellules programmées anticorps monoclonal (mAb) contenant le ligand de mort 1 (PD[L]1).
b) Les participants présentant des altérations moléculaires BRAF connues doivent avoir eu une progression de la maladie après avoir reçu le traitement SoC disponible localement pour l'altération moléculaire.
c) Les participants qui ont déjà reçu un traitement anti-PD(L)1 doivent remplir les conditions suivantes : i) Avoir obtenu une RC, une RP ou une SD et avoir par la suite eu une progression de la maladie (selon les critères RECIST 1.1) soit à la fin de la PD(L) soit après 1 traitement ii) N'ont pas progressé ou récidivé au cours des 12 premières semaines de traitement PD(L)1, que ce soit sur le plan clinique ou selon les critères RECIST 1.1
- Maladie mesurable, présentant au moins 1 lésion mesurable par RECIST 1.1.
- Score de l'état de performance (EP) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
- Un échantillon de tissu tumoral obtenu à tout moment depuis le diagnostic initial de NSCLC jusqu'au moment de l'entrée à l'étude est obligatoire. Bien qu'un échantillon de tissu tumoral frais obtenu lors du dépistage soit préférable, un échantillon tumoral d'archive est acceptable.
- Fonction organique adéquate telle que définie dans le protocole.
- Un participant masculin doit accepter d'utiliser une contraception hautement efficace pendant la période de traitement et pendant au moins 120 jours après la dernière dose du traitement à l'étude et s'abstenir de donner du sperme pendant cette période.
Une participante est éligible à participer si elle n'est pas enceinte, n'allaite pas, et au moins 1 des conditions suivantes s'applique :
i) Pas une femme en âge de procréer (WOCBP) ou ii) Une WOCBP qui accepte de suivre les conseils contraceptifs pendant la période de traitement et pendant au moins 120 jours après la dernière dose du traitement à l'étude.
- Espérance de vie d'au moins 12 semaines.
Critère d'exclusion:
Participants ayant reçu un traitement antérieur avec les thérapies suivantes (le calcul est basé sur la date de la dernière thérapie jusqu'à la date de la première dose du traitement à l'étude) :
- Docétaxel à tout moment.
- L'un des agents expérimentaux testés dans l'étude actuelle.
- Traitement anticancéreux systémique approuvé ou expérimental dans les 30 jours ou 5 demi-vies du médicament, selon la plus courte. Au moins 14 jours doivent s'être écoulés entre la dernière dose d'agent anticancéreux antérieur et la première dose de médicament à l'étude.
- Radiothérapie antérieure : autorisée si au moins une lésion mesurable non irradiée est disponible pour évaluation selon RECIST version 1.1 ou si une lésion mesurable solitaire a été irradiée, la progression objective est documentée. Un lavage d'au moins 2 semaines avant le début du médicament à l'étude pour le rayonnement de toute utilisation prévue est requis.
- A reçu plus de (>) 2 lignes de traitement antérieures pour le NSCLC, y compris les participants avec des alternances moléculaires BRAF.
Malignité invasive ou antécédents de malignité invasive autre que la maladie à l'étude au cours des 2 dernières années, sauf
- Toute autre tumeur maligne invasive pour laquelle le participant a été définitivement traité, est sans maladie depuis au moins 2 ans et, de l'avis de l'investigateur principal et du moniteur médical GlaxoSmithKline, n'affectera pas l'évaluation des effets du traitement à l'étude sur le patient actuellement ciblé. malignité, peuvent être inclus dans cet essai clinique.
- Cancer de la peau non mélanique traité curativement ou carcinome in situ traité avec succès.
- Méningite carcinomateuse (quel que soit l'état clinique) et métastases incontrôlées ou symptomatiques du système nerveux central (SNC).
- Chirurgie majeure inférieure ou égale à (<=) 28 jours de la première dose du traitement à l'étude.
- Maladie auto-immune (actuelle ou antécédente) ou syndrome ayant nécessité un traitement systémique au cours des 2 dernières années. Les thérapies de remplacement qui incluent des doses physiologiques de corticostéroïdes pour le traitement des endocrinopathies (par exemple, l'insuffisance surrénalienne) ne sont pas considérées comme des traitements systémiques.
- Recevoir des stéroïdes systémiques (> 10 milligrammes [mg]) de prednisone orale ou équivalent) ou d'autres agents immunosuppresseurs dans les 7 jours précédant la première dose du traitement à l'étude.
- Antécédents de greffe allogénique/autologue de moelle osseuse ou d'organe solide.
- Réception de tout vaccin vivant dans les 30 jours précédant la première dose du traitement à l'étude.
Toxicité d'un traitement anticancéreux antérieur qui comprend :
- Supérieur ou égal à (>=) Toxicité de grade 3 considérée comme liée à une immunothérapie antérieure et ayant conduit à l'arrêt du traitement.
- Toxicité liée à un traitement antérieur qui n'a pas été résolu à <= Grade 1 (sauf alopécie, perte auditive, endocrinopathie gérée avec une thérapie de remplacement et neuropathie périphérique qui doit être <= Grade 2).
- Antécédents (actuels et passés) de fibrose pulmonaire idiopathique, de pneumonie (exclure les pneumonies passées uniquement si des stéroïdes étaient nécessaires pour le traitement), de maladie pulmonaire interstitielle ou de pneumonie organisée.
- Antécédents récents (au cours des 6 derniers mois) d'ascite symptomatique non contrôlée, d'épanchement pleural ou péricardique.
- Antécédents récents (au cours des 6 derniers mois) d'obstruction gastro-intestinale ayant nécessité une intervention chirurgicale, une diverticulite aiguë, une maladie intestinale inflammatoire ou un abcès intra-abdominal.
Antécédents ou signes d'anomalies cardiaques dans les 6 mois précédant l'inscription, notamment
- Arythmie cardiaque grave non contrôlée ou anomalies cliniquement significatives de l'électrocardiogramme, y compris bloc auriculo-ventriculaire du deuxième degré (type II) ou du troisième degré.
- Cardiomyopathie, infarctus du myocarde, syndromes coronariens aigus (y compris l'angine de poitrine instable), angioplastie coronarienne, stenting ou pontage.
- Péricardite symptomatique.
- Maladie hépatique ou biliaire instable actuelle selon l'évaluation de l'investigateur définie par la présence d'ascite, d'encéphalopathie, de coagulopathie, d'hypo-albuminémie, de varices œsophagiennes ou gastriques, d'ictère persistant ou de cirrhose.
- Infection active nécessitant un traitement systémique <= 7 jours avant la première dose du traitement à l'étude.
- Participants infectés par le virus de l'immunodéficience humaine.
- - Participants ayant des antécédents d'hypersensibilité sévère au mAb ou d'hypersensibilité à l'un des traitements à l'étude ou à leurs excipients.
- Participants nécessitant un traitement continu avec un médicament qui est un puissant inhibiteur ou inducteur des enzymes du cytochrome P 3A4 (CYP3A4).
- Tout trouble médical préexistant grave et / ou instable (en dehors de la malignité), trouble psychiatrique ou autre condition qui pourrait interférer avec la sécurité du participant, l'obtention du consentement éclairé ou la conformité aux procédures de l'étude de l'avis de l'investigateur.
- Participantes enceintes ou allaitantes.
- Participant qui participe actuellement ou a participé à une étude d'un dispositif expérimental dans les 4 semaines précédant la première dose du traitement à l'étude.
- Participants présentant la présence d'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) lors du dépistage ou dans les 3 mois précédant la première dose de l'intervention à l'étude.
- Participants avec un résultat positif au test d'anticorps anti-hépatite C lors du dépistage ou dans les 3 mois précédant la première dose de l'intervention de l'étude.
- Participants avec un résultat positif au test d'acide ribonucléique (ARN) de l'hépatite C lors du dépistage ou dans les 3 mois précédant la première dose du traitement à l'étude.
- La réception d'une transfusion de produits sanguins (y compris les plaquettes ou les globules rouges) ou l'administration de facteurs de stimulation des colonies (y compris le facteur de stimulation des colonies de granulocytes [G-CSF], le facteur de stimulation des colonies de granulocytes-macrophages et l'érythropoïétine recombinante) dans les 14 jours précédant la première dose de l'intervention à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Partie 1 : Participants recevant du feladilimab et de l'ipilimumab
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Le féladilimab sera administré.
L'ipilimumab sera administré.
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Expérimental: Partie 1 : Participants recevant du dostarlimab plus GSK4428859A/EOS884448/belrestotug
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Le dostarlimab sera administré.
GSK4428859A/EOS884448 sera administré.
Autres noms:
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Expérimental: Partie 1 : Participants recevant du dostarlimab plus GSK4428859A/EOS884448/belrestotug plus GSK6097608
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Le dostarlimab sera administré.
GSK6097608 sera administré.
GSK4428859A/EOS884448 sera administré.
Autres noms:
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Comparateur actif: Partie 2 : Participants recevant SoC : docétaxel
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Le docétaxel sera administré.
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Expérimental: Partie 2 : Participants recevant du féladilimab et du docétaxel
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Le docétaxel sera administré.
Le féladilimab sera administré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants randomisés à travers des sous-études
Délai: Jour 1
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Le nombre de participants randomisés à travers les sous-études est présenté.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Partie 1 : Taux de réponse objectif
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Le taux de réponse objective sera calculé selon les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) version 1.1.
Il est défini comme le pourcentage de participants avec une meilleure réponse complète (RC) ou une réponse partielle (RP) confirmée globale à tout moment selon les critères spécifiques à la maladie.
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Jusqu'à 2 ans
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Partie 1 : Taux de contrôle de la maladie (DCR)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Le DCR est défini comme le pourcentage de participants avec une meilleure RC, RP ou maladie stable (SD) confirmée globale à tout moment selon les critères spécifiques à la maladie.
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Jusqu'à 2 ans
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Partie 1 : Concentration maximale observée (Cmax) et concentration minimale observée (Cmin) de feladilimab
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Jusqu'à 2 ans
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Partie 1 : Cmax et Cmin de l'ipilimumab
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Jusqu'à 2 ans
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Partie 1 : Cmax et Cmin du dostarlimab
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Jusqu'à 2 ans
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Partie 1 : Cmax et Cmin de GSK6097608
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Jusqu'à 2 ans
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Partie 2 : Taux de survie à 12 et 18 mois
Délai: A 12 et 18 mois
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Taux de survie jalon des participants traités avec des régimes expérimentaux par rapport à la thérapie SoC.
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A 12 et 18 mois
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Partie 2 : Nombre de participants avec RC, réponse partielle (RP), maladie stable (SD) et maladie progressive (MP)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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CR, PR, SD et PD seront évalués selon les critères RECIST version 1.1.
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Jusqu'à 2 ans
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Partie 2 : Survie sans progression (PFS)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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La SSP est définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date de progression de la maladie ou du décès, selon la première éventualité.
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Jusqu'à 2 ans
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Partie 2 : Taux de réponse objectif (ORR)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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L'ORR est défini comme le pourcentage de participants avec une RC ou une RP confirmée à tout moment selon les critères RECIST version 1.1.
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Jusqu'à 2 ans
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Partie 2 : Durée de la réponse (DOR)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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La DOR est définie comme la première preuve documentée de RC ou de RP jusqu'à la progression de la maladie ou le décès, selon les critères RECIST 1.1.
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Jusqu'à 2 ans
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Partie 2 : RDC
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Le DCR est défini comme le pourcentage de participants avec un meilleur CR, PR ou SD global confirmé à tout moment selon les critères spécifiques à la maladie.
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Jusqu'à 2 ans
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Partie 2 : Nombre de participants atteints d'une maladie immunitaire (i) iCR, iPR, d'une maladie évolutive non confirmée (iUPD), d'une maladie évolutive confirmée (iCPD) et d'une iSD
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Nombre de participants avec iCR, iPR, iUPD, iCPD et iSD selon les critères RECIST 1.1 modifiés pour les thérapies immunitaires (iRECIST).
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Jusqu'à 2 ans
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Partie 2 : Survie sans progression (iPFS)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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L'iPFS est défini comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date de progression de la maladie ou du décès, selon la première éventualité, selon les critères iRECIST.
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Jusqu'à 2 ans
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Partie 2 : Taux de réponse objectif (iORR)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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iORR est défini comme le pourcentage de participants avec une RC ou une RP confirmée à tout moment selon les critères iRECIST.
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Jusqu'à 2 ans
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Partie 2 : Durée de la réponse (iDOR)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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iDOR est défini comme le temps écoulé entre la première preuve documentée de RC ou de RP et la progression de la maladie ou le décès, selon les critères iRECIST.
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Jusqu'à 2 ans
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Partie 2 : Nombre de participants présentant des EI, des événements indésirables d'intérêt particulier (AESI), des EIG et des EI/EIG entraînant des modifications/retards/arrêts de dose
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Jusqu'à 2 ans
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Partie 2 : Nombre de participants présentant des changements cliniquement significatifs dans les signes vitaux, l'examen physique et les paramètres de laboratoire
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Jusqu'à 2 ans
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Partie 2 : Cmax et Cmin pour SoC (docétaxel)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Jusqu'à 2 ans
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Partie 2 : Cmax et Cmin pour le feladilimab
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Jusqu'à 2 ans
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Partie 2 : Nombre de participants avec des anticorps anti-médicament (ADA) positifs contre le docétaxel
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Jusqu'à 2 ans
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Partie 2 : Nombre de participants avec ADA positif contre le feladilimab
Délai: Jusqu'à 2,5 ans
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Jusqu'à 2,5 ans
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Partie 1 : Cmax et Cmin de GSK4428859A/EOS884448/belrestotug
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
2 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
2 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2018
Première publication (Réel)
14 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 205801
- 2018-001316-29 (Numéro EudraCT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'IPD de cette étude sera disponible via le site de demande de données d'étude clinique.
Délai de partage IPD
L'IPD sera disponible dans les 6 mois suivant la publication des résultats des critères d'évaluation principaux, des principaux critères d'évaluation secondaires et des données de sécurité de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès est fourni après qu'une proposition de recherche est soumise et a reçu l'approbation du comité d'examen indépendant et après qu'un accord de partage de données est en place.
L'accès est accordé pour une période initiale de 12 mois, mais une prolongation peut être accordée lorsque cela est justifié, jusqu'à 12 mois supplémentaires.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .