Plattformsprövning av nya regimer kontra standardvård (SoC) hos deltagare med icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
13 juni 2025 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
En fas II, randomiserad, öppen plattformsprövning med användning av ett masterprotokoll för att studera nya regimer kontra standardbehandling hos NSCLC-deltagare
Denna studie kommer att jämföra den kliniska aktiviteten av nya regimer (i kombination eller som enstaka medel) med SoC hos deltagare med återfall/refraktär avancerad NSCLC.
Studien kommer att genomföras i två delar.
Del 1 är en öppen, valfri, icke-randomiserad del baserad på säkerhets- och farmakokinetik/farmakodynamik (PK/PD) utvärdering avsedd att generera ytterligare data för att kvalificera nya regimer för den randomiserade studien.
Del 2 är en randomiserad, öppen fas II-del som jämför effektiviteten och säkerheten för dessa nya regimer med SoC.
Läkemedelsnamn som nämns som GSK4428859A och EOS884448 är utbytbara för samma förening och kommer att kallas GSK4428859A/EOS884448.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
175
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- GSK Investigational Site
-
Caen Cedex 9, Frankrike, 14033
- GSK Investigational Site
-
Paris, Frankrike, 75018
- GSK Investigational Site
-
Paris, Frankrike, 75248
- GSK Investigational Site
-
Saint-Herblain, Frankrike, 44093
- GSK Investigational Site
-
Villejuif Cedex, Frankrike, 94805
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110-1093
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10461-2375
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Förenta staterna, 28374
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
- GSK Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Meldola FC, Italien, 47014
- GSK Investigational Site
-
Milano, Italien, 20133
- GSK Investigational Site
-
Napoli, Italien, 80131
- GSK Investigational Site
-
Orbassano TO, Italien, 10043
- GSK Investigational Site
-
Ravenna, Italien, 48121
- GSK Investigational Site
-
Siena, Italien, 53100
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- GSK Investigational Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Cheongju Chungcheongbuk-do, Korea, Republiken av, 28644
- GSK Investigational Site
-
Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 10408
- GSK Investigational Site
-
Seongnam-si Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05505
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna, 1081 HV
- GSK Investigational Site
-
Maastricht, Nederländerna, 6229 HX
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Lodz, Polen, 93-513
- GSK Investigational Site
-
Poznan, Polen, 60-569
- GSK Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 02-781
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 020142
- GSK Investigational Site
-
Craiova, Rumänien, 200347
- GSK Investigational Site
-
Floresti, Rumänien, 407280
- GSK Investigational Site
-
Otopeni, Rumänien, 075100
- GSK Investigational Site
-
Timisoara, Rumänien, 300166
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Ryska Federationen, 454048
- GSK Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 197183
- GSK Investigational Site
-
St-Petersburg, Ryska Federationen, 194291
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Badajoz, Spanien, 06080
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Spanien, 08036
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Spanien, 08035
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28034
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28027
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28033
- GSK Investigational Site
-
Malaga, Spanien, 29010
- GSK Investigational Site
-
Santander, Spanien, 39008
- GSK Investigational Site
-
Sevilla, Spanien, 41009
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Stockholm, Sverige, SE-171 64
- GSK Investigational Site
-
Uppsala, Sverige, SE- 75 185
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14165
- GSK Investigational Site
-
Gauting, Tyskland, 82131
- GSK Investigational Site
-
Grosshansdorf, Tyskland, 22927
- GSK Investigational Site
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- GSK Investigational Site
-
Immenhausen, Tyskland, 34376
- GSK Investigational Site
-
Kassel, Tyskland, 34125
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Tyskland, 04357
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som kan ge undertecknat informerat samtycke.
- Man eller kvinna, 18 år eller äldre när samtycke erhålls. Deltagare i Korea måste vara 19 år eller äldre när samtycke erhålls.
Deltagare med histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av NSCLC (squamous eller non-squamous) och
a) Dokumenterad sjukdomsprogression baserat på röntgenbild, under eller efter maximalt 2 rader av systemisk behandling för lokalt/regionalt avancerad återkommande, steg IIIb/stadium IIIc/stadium IV eller metastaserande sjukdom. Två behandlingskomponenter måste ha mottagits i samma linje eller som separata behandlingslinjer: i) Högst eller mindre än 1 rad med platina-innehållande kemoterapi, och ii) Högst eller mindre än 1 rad med programmerad cell regim innehållande dödligand 1 (PD[L]1) monoklonal antikropp (mAb).
b) Deltagare med kända BRAF molekylära förändringar måste ha haft sjukdomsprogression efter att ha fått den lokalt tillgängliga SoC-behandlingen för den molekylära förändringen.
c) Deltagare som tidigare fått anti-PD(L)1-behandling måste uppfylla följande krav: i) Har uppnått en CR, PR eller SD och därefter haft sjukdomsprogression (enligt RECIST 1.1-kriterier) antingen vid eller efter att ha fullbordat PD(L) 1 behandling ii) Har inte utvecklats eller återkommit inom de första 12 veckorna av PD(L)1-behandling, varken kliniskt eller enligt RECIST 1.1-kriterier
- Mätbar sjukdom, med minst 1 mätbar lesion per RECIST 1.1.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatus (PS) poäng på 0 eller 1.
- Ett tumörvävnadsprov som erhålls när som helst från den initiala diagnosen NSCLC till tidpunkten för studiestart är obligatoriskt. Även om ett färskt tumörvävnadsprov som erhållits under screening är att föredra, är arkivtumörprov acceptabelt.
- Adekvat organfunktion enligt definitionen i protokollet.
- En manlig deltagare måste gå med på att använda ett mycket effektivt preventivmedel under behandlingsperioden och i minst 120 dagar efter den sista dosen av studiebehandlingen och avstå från att donera spermier under denna period.
En kvinnlig deltagare är berättigad att delta om hon inte är gravid, inte ammar och minst ett av följande villkor gäller:
i) Inte en kvinna i fertil ålder (WOCBP) eller ii) En WOCBP som samtycker till att följa preventivmedelsvägledningen under behandlingsperioden och i minst 120 dagar efter den sista dosen av studiebehandlingen.
- Förväntad livslängd på minst 12 veckor.
Exklusions kriterier:
Deltagare som tidigare fått behandling med följande terapier (beräkningen baseras på datum för sista terapi till datum för första dos av studiebehandling):
- Docetaxel när som helst.
- Något av de undersökningsmedel som testas i den aktuella studien.
- Systemiskt godkänd eller prövningsbar anticancerterapi inom 30 dagar eller 5 halveringstider av läkemedlet, beroende på vilket som är kortast. Minst 14 dagar måste ha förflutit mellan den sista dosen av tidigare anticancermedel och den första dosen av studieläkemedlet administreras.
- Tidigare strålbehandling: tillåtet om minst en icke-bestrålad mätbar lesion är tillgänglig för bedömning enligt RECIST version 1.1 eller om en ensam mätbar lesion bestrålades, objektiv progression dokumenteras. En tvättning av minst 2 veckor före start av studieläkemedlet för strålning av avsedd användning krävs.
- Fick mer än (>) 2 tidigare behandlingslinjer för NSCLC, inklusive deltagare med BRAF molekylära alternationer.
Invasiv malignitet eller historia av invasiv malignitet annan än sjukdom som studeras under de senaste 2 åren, utom
- Alla andra invasiva maligniteter för vilka deltagaren slutgiltigt behandlades, har varit sjukdomsfri i minst 2 år och enligt huvudutredarens och GlaxoSmithKline Medical Monitors uppfattning kommer inte att påverka utvärderingen av effekterna av studiebehandlingen på den aktuella malignitet, kan inkluderas i denna kliniska prövning.
- Kurativt behandlad icke-melanom hudcancer eller framgångsrikt behandlad in situ karcinom.
- Karcinomatös meningit (oavsett klinisk status) och okontrollerade eller symtomatiska metastaser från centrala nervsystemet (CNS).
- Större operation mindre än eller lika med (<=) 28 dagars första dos av studiebehandlingen.
- Autoimmun sjukdom (nuvarande eller historia) eller syndrom som krävde systemisk behandling under de senaste 2 åren. Ersättningsterapier som inkluderar fysiologiska doser av kortikosteroider för behandling av endokrinopatier (till exempel binjurebarksvikt) betraktas inte som systemiska behandlingar.
- Får systemiska steroider (>10 milligram [mg]) oralt prednison eller motsvarande) eller andra immunsuppressiva medel inom 7 dagar före första dosen av studiebehandlingen.
- Tidigare allogen/autolog benmärgs- eller solida organtransplantation.
- Mottagande av eventuellt levande vaccin inom 30 dagar före första dosen av studiebehandlingen.
Toxicitet från tidigare anticancerbehandling som inkluderar:
- Större än eller lika med (>=) Grad 3 toxicitet anses relaterad till tidigare immunterapi och som ledde till att behandlingen avbröts.
- Toxicitet relaterad till tidigare behandling som inte har försvunnit till <= grad 1 (förutom alopeci, hörselnedsättning, endokrinopati hanterad med ersättningsterapi och perifer neuropati som måste vara <= grad 2).
- Historik (nuvarande och tidigare) av idiopatisk lungfibros, pneumonit (för uteslutning av tidigare pneumonit endast om steroider krävdes för behandling), interstitiell lungsjukdom eller organiserande lunginflammation.
- Nylig historia (inom de senaste 6 månaderna) av okontrollerad symtomatisk ascites, pleura- eller perikardiell utgjutning.
- Ny historia (inom de senaste 6 månaderna) av gastrointestinala obstruktion som krävde operation, akut divertikulit, inflammatorisk tarmsjukdom eller intraabdominal abscess.
Historik eller tecken på hjärtavvikelser inom de 6 månaderna före inskrivningen som inkluderar
- Allvarlig, okontrollerad hjärtarytmi eller kliniskt signifikanta elektrokardiogramavvikelser inklusive andra gradens (typ II) eller tredje gradens atrioventrikulära blockering.
- Kardiomyopati, hjärtinfarkt, akuta kranskärlssyndrom (inklusive instabil angina pectoris), koronar angioplastik, stenting eller bypasstransplantation.
- Symtomatisk perikardit.
- Aktuell instabil lever- eller gallsjukdom per utredares bedömning definierad av närvaron av ascites, encefalopati, koagulopati, hypoalbuminemi, esofagus- eller magvaricer, ihållande gulsot eller cirros.
- Aktiv infektion som kräver systemisk terapi <=7 dagar före första dos av studiebehandling.
- Deltagare med känd infektion med humant immunbristvirus.
- Deltagare med en historia av allvarlig överkänslighet mot mAb eller överkänslighet mot någon av studiebehandlingarna eller deras hjälpämnen.
- Deltagare som behöver pågående behandling med ett läkemedel som är en stark hämmare eller inducerare av cytokrom P 3A4 (CYP3A4) enzymer.
- All allvarlig och/eller instabil redan existerande medicinsk (bortsett från malignitet), psykiatrisk störning eller annat tillstånd som kan störa deltagarnas säkerhet, erhållande av informerat samtycke eller efterlevnad av studieprocedurerna enligt utredarens åsikt.
- Gravida eller ammande kvinnliga deltagare.
- Deltagare som för närvarande deltar i eller har deltagit i en studie av en prövningsapparat inom 4 veckor före den första dosen av studiebehandlingen.
- Deltagare med närvaro av hepatit B-ytantigen (HBsAg) vid screening eller inom 3 månader före första dos av studieintervention.
- Deltagare med positiva hepatit C-antikroppstest resultat vid screening eller inom 3 månader före första dos av studieintervention.
- Deltagare med positivt hepatit C ribonukleinsyra (RNA) testresultat vid screening eller inom 3 månader före första dosen av studiebehandlingen.
- Mottagande av transfusion av blodprodukter (inklusive blodplättar eller röda blodkroppar) eller administrering av kolonistimulerande faktorer (inklusive granulocytkolonistimulerande faktor [G-CSF], granulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor och rekombinant erytropoietin) inom 14 dagar före första dosen av studieintervention.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Del 1: Deltagare som får feladilimab och ipilimumab
|
Feladilimab kommer att administreras.
Ipilimumab kommer att administreras.
|
|
Experimentell: Del 1: Deltagare som får dostarlimab plus GSK4428859A/EOS884448/belrestotug
|
Dostarlimab kommer att administreras.
GSK4428859A/EOS884448 kommer att administreras.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Del 1: Deltagare som får dostarlimab plus GSK4428859A/EOS884448/belrestotug plus GSK6097608
|
Dostarlimab kommer att administreras.
GSK6097608 kommer att administreras.
GSK4428859A/EOS884448 kommer att administreras.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Del 2: Deltagare som får SoC: docetaxel
|
Docetaxel kommer att administreras.
|
|
Experimentell: Del 2: Deltagare som får feladilimab och docetaxel
|
Docetaxel kommer att administreras.
Feladilimab kommer att administreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare randomiserade över understudier
Tidsram: Dag 1
|
Antal deltagare randomiserade över understudier presenteras.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Del 1: Objektiv svarsfrekvens
Tidsram: Upp till 2 år
|
Objektiv svarsfrekvens kommer att beräknas enligt kriterier för svarsutvärdering i solida tumörer (RECIST) version 1.1.
Den definieras som andelen deltagare med bästa totala bekräftade fullständiga svar (CR) eller partiell respons (PR) vid någon tidpunkt enligt sjukdomsspecifika kriterier.
|
Upp till 2 år
|
|
Del 1: Sjukdomskontrollfrekvens (DCR)
Tidsram: Upp till 2 år
|
DCR definieras som andelen deltagare med bästa totala bekräftade CR, PR eller stabil sjukdom (SD) vid någon tidpunkt enligt sjukdomsspecifika kriterier.
|
Upp till 2 år
|
|
Del 1: Maximal observerad koncentration (Cmax) och Minsta observerade koncentration (Cmin) av feladilimab
Tidsram: Upp till 2 år
|
Upp till 2 år
|
|
|
Del 1: Cmax och Cmin för ipilimumab
Tidsram: Upp till 2 år
|
Upp till 2 år
|
|
|
Del 1: Cmax och Cmin för dostarlimab
Tidsram: Upp till 2 år
|
Upp till 2 år
|
|
|
Del 1: Cmax och Cmin för GSK6097608
Tidsram: Upp till 2 år
|
Upp till 2 år
|
|
|
Del 2: Överlevnad vid 12 och 18 månader
Tidsram: Vid 12 och 18 månader
|
Milstolpeöverlevnadsfrekvens för deltagare som behandlats med experimentella regimer kontra SoC-terapi.
|
Vid 12 och 18 månader
|
|
Del 2: Antal deltagare med CR, Partiell respons (PR), Stabil sjukdom (SD) och Progressiv sjukdom (PD)
Tidsram: Upp till 2 år
|
CR, PR, SD och PD kommer att utvärderas enligt RECIST version 1.1 kriterier.
|
Upp till 2 år
|
|
Del 2: Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Upp till 2 år
|
PFS definieras som tiden från datumet för randomiseringen till datumet för sjukdomsprogression eller död, beroende på vilket som inträffar tidigare.
|
Upp till 2 år
|
|
Del 2: Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Upp till 2 år
|
ORR definieras som andelen deltagare med ett bekräftat CR eller PR vid något tillfälle enligt RECIST version 1.1 kriterier.
|
Upp till 2 år
|
|
Del 2: Duration of response (DOR)
Tidsram: Upp till 2 år
|
DOR definieras som det första dokumenterade beviset på CR eller PR fram till sjukdomsprogression eller död, enligt RECIST 1.1-kriterier.
|
Upp till 2 år
|
|
Del 2: DCR
Tidsram: Upp till 2 år
|
DCR definieras som andelen deltagare med bästa totala bekräftade CR, PR eller SD vid någon tidpunkt enligt sjukdomsspecifika kriterier.
|
Upp till 2 år
|
|
Del 2: Antal deltagare med immunbaserad (i) iCR, iPR, obekräftad progressiv sjukdom (iUPD), bekräftad progressiv sjukdom (iCPD) och iSD
Tidsram: Upp till 2 år
|
Antal deltagare med iCR, iPR, iUPD, iCPD och iSD per modifierad RECIST 1.1 för immunbaserade terapeutiska kriterier (iRECIST).
|
Upp till 2 år
|
|
Del 2: Progressionsfri överlevnad (iPFS)
Tidsram: Upp till 2 år
|
iPFS definieras som tiden från datumet för randomiseringen till datumet för sjukdomsprogression eller död, beroende på vilket som inträffar tidigare, enligt iRECIST-kriterierna.
|
Upp till 2 år
|
|
Del 2: Objektiv svarsfrekvens (iORR)
Tidsram: Upp till 2 år
|
iORR definieras som andelen deltagare med ett bekräftat CR eller PR vid något tillfälle enligt iRECIST-kriterier.
|
Upp till 2 år
|
|
Del 2: Varaktighet för svar (iDOR)
Tidsram: Upp till 2 år
|
iDOR definieras som tiden från första dokumenterade bevis på CR eller PR till sjukdomsprogression eller död, enligt iRECIST-kriterier.
|
Upp till 2 år
|
|
Del 2: Antal deltagare med biverkningar, biverkningar av särskilt intresse (AESI), SAE och AE/SAE som leder till dosändringar/förseningar/uttag
Tidsram: Upp till 2 år
|
Upp till 2 år
|
|
|
Del 2: Antal deltagare med kliniskt signifikanta förändringar i vitala tecken, fysisk undersökning och laboratorieparametrar
Tidsram: Upp till 2 år
|
Upp till 2 år
|
|
|
Del 2: Cmax och Cmin för SoC (docetaxel)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Upp till 2 år
|
|
|
Del 2: Cmax och Cmin för feladilimab
Tidsram: Upp till 2 år
|
Upp till 2 år
|
|
|
Del 2: Antal deltagare med positiva anti-läkemedelsantikroppar (ADA) mot docetaxel
Tidsram: Upp till 2 år
|
Upp till 2 år
|
|
|
Del 2: Antal deltagare med positiv ADA mot feladilimab
Tidsram: Upp till 2,5 år
|
Upp till 2,5 år
|
|
|
Del 1: Cmax och Cmin för GSK4428859A/EOS884448/belrestotug
Tidsram: Upp till 2 år
|
Upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
2 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
2 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2018
Första postat (Faktisk)
14 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 205801
- 2018-001316-29 (EudraCT-nummer)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD för denna studie kommer att göras tillgänglig via webbplatsen för begäran om kliniska studier.
Tidsram för IPD-delning
IPD kommer att göras tillgänglig inom 6 månader efter publicering av resultaten av de primära endpoints, viktiga sekundära endpoints och säkerhetsdata för studien.
Kriterier för IPD Sharing Access
Åtkomst ges efter att ett forskningsförslag har lämnats in och har fått godkännande från den oberoende granskningspanelen och efter att ett datadelningsavtal har ingåtts.
Tillträde ges för en initial period på 12 månader men förlängning kan beviljas när det är motiverat, upp till ytterligare 12 månader.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .