Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Платформенное испытание новых схем в сравнении со стандартом лечения (SoC) у участников с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)

13 июня 2025 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Фаза II, рандомизированное, открытое платформенное исследование с использованием основного протокола для изучения новых схем в сравнении со стандартами лечения у участников НМРЛ

В этом исследовании будет сравниваться клиническая активность новых схем (в комбинации или в качестве отдельных агентов) с SoC у участников с рецидивирующим/рефрактерным распространенным НМРЛ. Исследование будет проводиться в двух частях. Часть 1 представляет собой открытую, необязательную, нерандомизированную часть, основанную на оценке безопасности и фармакокинетики/фармакодинамики (ФК/ФД), предназначенную для получения дополнительных данных для квалификации новых схем для рандомизированного исследования. Часть 2 представляет собой рандомизированную открытую часть фазы II, сравнивающую эффективность и безопасность этих новых схем с SoC. Название лекарства, упомянутое как GSK4428859A и EOS884448, взаимозаменяемо для одного и того же соединения и будет обозначаться как GSK4428859A/EOS884448.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

175

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 14165
        • GSK Investigational Site
      • Gauting, Германия, 82131
        • GSK Investigational Site
      • Grosshansdorf, Германия, 22927
        • GSK Investigational Site
      • Heidelberg, Германия, 69126
        • GSK Investigational Site
      • Immenhausen, Германия, 34376
        • GSK Investigational Site
      • Kassel, Германия, 34125
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Германия, 04357
        • GSK Investigational Site
  • Испания
      • Badajoz, Испания, 06080
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Испания, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Испания, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Испания, 28034
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Испания, 28027
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Испания, 28033
        • GSK Investigational Site
      • Malaga, Испания, 29010
        • GSK Investigational Site
      • Santander, Испания, 39008
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Испания, 41009
        • GSK Investigational Site
  • Италия
      • Meldola FC, Италия, 47014
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Италия, 20133
        • GSK Investigational Site
      • Napoli, Италия, 80131
        • GSK Investigational Site
      • Orbassano TO, Италия, 10043
        • GSK Investigational Site
      • Ravenna, Италия, 48121
        • GSK Investigational Site
      • Siena, Италия, 53100
        • GSK Investigational Site
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Канада, L6R 3J7
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • GSK Investigational Site
  • Корея, Республика
      • Cheongju Chungcheongbuk-do, Корея, Республика, 28644
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Корея, Республика, 10408
        • GSK Investigational Site
      • Seongnam-si Gyeonggi-do, Корея, Республика, 13620
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 05505
        • GSK Investigational Site
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1081 HV
        • GSK Investigational Site
      • Maastricht, Нидерланды, 6229 HX
        • GSK Investigational Site
  • Польша
      • Lodz, Польша, 93-513
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Польша, 60-569
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa, Польша, 02-781
        • GSK Investigational Site
  • Российская Федерация
      • Chelyabinsk, Российская Федерация, 454048
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 197183
        • GSK Investigational Site
      • St-Petersburg, Российская Федерация, 194291
        • GSK Investigational Site
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 020142
        • GSK Investigational Site
      • Craiova, Румыния, 200347
        • GSK Investigational Site
      • Floresti, Румыния, 407280
        • GSK Investigational Site
      • Otopeni, Румыния, 075100
        • GSK Investigational Site
      • Timisoara, Румыния, 300166
        • GSK Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110-1093
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461-2375
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • GSK Investigational Site
  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • GSK Investigational Site
      • Caen Cedex 9, Франция, 14033
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Франция, 75018
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Франция, 75248
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Herblain, Франция, 44093
        • GSK Investigational Site
      • Villejuif Cedex, Франция, 94805
        • GSK Investigational Site
  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, SE-171 64
        • GSK Investigational Site
      • Uppsala, Швеция, SE- 75 185
        • GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники, способные дать подписанное информированное согласие/согласие.
  • Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше на момент получения согласия. Участники в Корее должны быть старше 19 лет на момент получения согласия.

  • Участники с гистологически или цитологически подтвержденным диагнозом НМРЛ (плоскоклеточный или неплоскоклеточный) и

    а) Задокументированное прогрессирование заболевания, основанное на рентгенографическом изображении, во время или после максимум 2 линий системного лечения местно-регионарно-распространенного рецидива, стадии IIIb/стадии IIIc/стадии IV или метастатического заболевания. Два компонента лечения должны быть получены в одной и той же линии или в виде отдельных линий терапии: i) не более или менее 1 линии химиотерапии, содержащей платину, и ii) не более или менее 1 линии программируемых клеток. Лиганд смерти 1 (PD[L]1) моноклональное антитело (мАт), содержащее режим.

    б) Участники с известными молекулярными изменениями BRAF должны были иметь прогрессирование заболевания после получения местного лечения SoC для лечения молекулярного изменения.

    c) Участники, ранее получавшие анти-PD(L)1-терапию, должны соответствовать следующим требованиям: i) Добиться полного ответа, полного ответа или стандартного отклонения и впоследствии иметь прогрессирование заболевания (в соответствии с критериями RECIST 1.1) во время или после прохождения PD(L) 1 терапия ii) Отсутствие прогрессирования или рецидива в течение первых 12 недель терапии PD(L)1 ни клинически, ни в соответствии с критериями RECIST 1.1

  • Поддающееся измерению заболевание, проявляющееся как минимум 1 поддающимся измерению поражением согласно RECIST 1.1.
  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Оценка функционального статуса (PS) 0 или 1.
  • Образец опухолевой ткани, полученный в любое время от первоначального диагноза НМРЛ до момента включения в исследование, является обязательным. Несмотря на то, что свежий образец опухолевой ткани, полученный во время скрининга, является предпочтительным, приемлем архивный образец опухоли.
  • Адекватная функция органа, как определено в протоколе.
  • Участник мужского пола должен дать согласие на использование высокоэффективных средств контрацепции в период лечения и в течение не менее 120 дней после последней дозы исследуемого препарата и воздерживаться от донорства спермы в течение этого периода.

  • Участница женского пола имеет право участвовать, если она не беременна, не кормит грудью и выполняется хотя бы одно из следующих условий:

    i) не женщина детородного возраста (WOCBP) или ii) женщина WOCBP, которая соглашается следовать рекомендациям по контрацепции в течение периода лечения и в течение как минимум 120 дней после последней дозы исследуемого препарата.

  • Продолжительность жизни не менее 12 недель.

Критерий исключения:

  • Участники, которые ранее получали лечение следующими видами терапии (расчет основан на дате последней терапии до даты первой дозы исследуемого препарата):

    1. Доцетаксел в любое время.
    2. Любой из исследуемых агентов, тестируемых в текущем исследовании.
    3. Системная одобренная или исследуемая противораковая терапия в течение 30 дней или 5 периодов полувыведения препарата, в зависимости от того, что короче. Между введением последней дозы предыдущего противоракового агента и первой дозы исследуемого препарата должно пройти не менее 14 дней.
    4. Предшествующая лучевая терапия: допустима, если по крайней мере одно необлученное измеримое поражение доступно для оценки в соответствии с RECIST версии 1.1 или если было облучено одиночное измеримое поражение, документально подтверждено объективное прогрессирование. Требуется вымывание не менее чем за 2 недели до начала исследования препарата для радиации любого предполагаемого использования.
  • Получили более (>) 2 предшествующих линий терапии НМРЛ, включая участников с молекулярными изменениями BRAF.

  • Инвазивное злокачественное новообразование или инвазивное злокачественное новообразование в анамнезе, отличное от изучаемого заболевания, в течение последних 2 лет, за исключением

    • Любое другое инвазивное злокачественное новообразование, по поводу которого участник окончательно лечился, не имел признаков заболевания в течение как минимум 2 лет и, по мнению главного исследователя и медицинского монитора GlaxoSmithKline, не повлияет на оценку воздействия исследуемого лечения на целевое в настоящее время злокачественные новообразования, могут быть включены в это клиническое исследование.
    • Излеченный немеланомный рак кожи или успешно вылеченная карцинома in situ.
  • Карциноматозный менингит (независимо от клинического состояния) и неконтролируемые или симптоматические метастазы в центральную нервную систему (ЦНС).
  • Обширное хирургическое вмешательство менее или равно (<=) 28 дням первой дозы исследуемого препарата.
  • Аутоиммунное заболевание (текущее или в анамнезе) или синдром, требующий системного лечения в течение последних 2 лет. Заместительная терапия, включающая физиологические дозы кортикостероидов для лечения эндокринопатий (например, надпочечниковой недостаточности), не считается системным лечением.
  • Прием системных стероидов (> 10 миллиграммов [мг]) перорального преднизолона или его эквивалента) или других иммунодепрессантов в течение 7 дней до первой дозы исследуемого препарата.
  • Предшествующая аллогенная/аутологическая трансплантация костного мозга или паренхиматозных органов.
  • Получение любой живой вакцины в течение 30 дней до первой дозы исследуемого препарата.

  • Токсичность от предыдущего противоракового лечения, которое включает:

    1. Токсичность 3 степени или выше (>=) считается связанной с предшествующей иммунотерапией и привела к прекращению лечения.
    2. Токсичность, связанная с предшествующим лечением, которая не разрешилась до <= степени 1 (за исключением алопеции, потери слуха, эндокринопатии, купируемой заместительной терапией, и периферической нейропатии, которая должна быть <= степени 2).
  • Наличие в анамнезе (текущего и прошлого) идиопатического легочного фиброза, пневмонита (для исключения пневмонита в прошлом, только если для лечения требовались стероиды), интерстициального заболевания легких или организующейся пневмонии.
  • Недавняя история (в течение последних 6 месяцев) неконтролируемого симптоматического асцита, плеврального или перикардиального выпота.
  • Недавняя история (в течение последних 6 месяцев) желудочно-кишечной непроходимости, которая потребовала хирургического вмешательства, острый дивертикулит, воспалительное заболевание кишечника или внутрибрюшной абсцесс.

  • История или доказательства сердечных аномалий в течение 6 месяцев до регистрации, которые включают

    1. Серьезная, неконтролируемая сердечная аритмия или клинически значимые нарушения электрокардиограммы, включая атриовентрикулярную блокаду второй степени (тип II) или третьей степени.
    2. Кардиомиопатия, инфаркт миокарда, острые коронарные синдромы (включая нестабильную стенокардию), коронарная ангиопластика, стентирование или шунтирование.
    3. Симптоматический перикардит.
  • Текущее нестабильное заболевание печени или желчевыводящих путей по оценке исследователя, определяемое наличием асцита, энцефалопатии, коагулопатии, гипоальбуминемии, варикозного расширения вен пищевода или желудка, стойкой желтухи или цирроза.
  • Активная инфекция, требующая системной терапии <=7 дней до первой дозы исследуемого препарата.
  • Участники с известной инфекцией вируса иммунодефицита человека.
  • Участники с тяжелой гиперчувствительностью к mAb или гиперчувствительностью к любому из исследуемых препаратов или их вспомогательным веществам в анамнезе.
  • Участники, которым требуется постоянная терапия лекарством, которое является сильным ингибитором или индуктором ферментов цитохрома P 3A4 (CYP3A4).
  • Любое серьезное и / или нестабильное ранее существовавшее медицинское (кроме злокачественного), психическое расстройство или другое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать безопасности участника, получению информированного согласия или соблюдению процедур исследования.
  • Беременные или кормящие женщины-участницы.
  • Участник, который в настоящее время участвует или участвовал в исследовании исследуемого устройства в течение 4 недель до первой дозы исследуемого препарата.
  • Участники с наличием поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) при скрининге или в течение 3 месяцев до первой дозы исследуемого вмешательства.
  • Участники с положительным результатом теста на антитела к гепатиту С при скрининге или в течение 3 месяцев до первой дозы исследуемого вмешательства.
  • Участники с положительным результатом теста на рибонуклеиновую кислоту (РНК) гепатита С при скрининге или в течение 3 месяцев до первой дозы исследуемого препарата.
  • Получение переливания продуктов крови (включая тромбоциты или эритроциты) или введение колониестимулирующих факторов (включая гранулоцитарный колониестимулирующий фактор [Г-КСФ], гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор и рекомбинантный эритропоэтин) в течение 14 дней до первая доза исследуемого вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Часть 1: Участники, получающие феладилимаб и ипилимумаб
Лекарство: Феладилимаб
Будет введен феладилимаб.
Лекарство: Ипилимумаб
Будет введен ипилимумаб.
Экспериментальный: Часть 1. Участники, получающие достарлимаб плюс GSK4428859A/EOS884448/belrestotug
Лекарство: Достарлимаб
Будет назначен достарлимаб.
Лекарство: ГСК4428859А
GSK4428859A/EOS884448 будет администрироваться.
Другие имена:
  • ЭОС884448
  • белрестотуг
Экспериментальный: Часть 1. Участники, получающие достарлимаб плюс GSK4428859A/EOS884448/белрестотуг плюс GSK6097608
Лекарство: Достарлимаб
Будет назначен достарлимаб.
Лекарство: ГСК6097608
GSK6097608 будет администрироваться.
Лекарство: ГСК4428859А
GSK4428859A/EOS884448 будет администрироваться.
Другие имена:
  • ЭОС884448
  • белрестотуг
Активный компаратор: Часть 2: Участники, получающие SoC: доцетаксел
Лекарство: Доцетаксел
Будет назначен доцетаксел.
Экспериментальный: Часть 2: Участники, получающие феладилимаб и доцетаксел
Лекарство: Доцетаксел
Будет назначен доцетаксел.
Лекарство: Феладилимаб
Будет введен феладилимаб.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников рандомизировалось по подставам
Временное ограничение: День 1
Представлено количество участников, рандомизированных по вспомогательным исследованиям.
День 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Часть 1. Частота объективных ответов
Временное ограничение: До 2 лет
Частота объективного ответа будет рассчитываться в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) версии 1.1. Он определяется как процент участников с лучшим общим подтвержденным полным ответом (CR) или частичным ответом (PR) в любое время в соответствии с критериями конкретного заболевания.
До 2 лет
Часть 1: Уровень контроля заболеваний (DCR)
Временное ограничение: До 2 лет
DCR определяется как процент участников с лучшим общим подтвержденным CR, PR или стабильным заболеванием (SD) в любое время в соответствии с критериями конкретного заболевания.
До 2 лет
Часть 1. Максимальная наблюдаемая концентрация (Cmax) и минимальная наблюдаемая концентрация (Cmin) феладилимаба
Временное ограничение: До 2 лет
До 2 лет
Часть 1: Cmax и Cmin ипилимумаба
Временное ограничение: До 2 лет
До 2 лет
Часть 1: Cmax и Cmin достарлимаба
Временное ограничение: До 2 лет
До 2 лет
Часть 1: Cmax и Cmin по GSK6097608
Временное ограничение: До 2 лет
До 2 лет
Часть 2: Выживаемость через 12 и 18 месяцев
Временное ограничение: В 12 и 18 мес.
Веха выживаемости участников, получавших экспериментальные схемы, по сравнению с терапией SoC.
В 12 и 18 мес.
Часть 2: Количество участников с полным ответом, частичным ответом (PR), стабильным заболеванием (SD) и прогрессирующим заболеванием (PD)
Временное ограничение: До 2 лет
CR, PR, SD и PD будут оцениваться в соответствии с критериями RECIST версии 1.1.
До 2 лет
Часть 2: Выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП)
Временное ограничение: До 2 лет
ВБП определяется как время от даты рандомизации до даты прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше.
До 2 лет
Часть 2: Частота объективных ответов (ЧОО)
Временное ограничение: До 2 лет
ORR определяется как процент участников с подтвержденным CR или PR в любое время в соответствии с критериями RECIST версии 1.1.
До 2 лет
Часть 2: Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: До 2 лет
DOR определяется как первое задокументированное свидетельство CR или PR до прогрессирования заболевания или смерти в соответствии с критериями RECIST 1.1.
До 2 лет
Часть 2: ДКР
Временное ограничение: До 2 лет
DCR определяется как процент участников с лучшим общим подтвержденным CR, PR или SD в любое время в соответствии с критериями конкретного заболевания.
До 2 лет
Часть 2: Количество участников с иммунологической (i) iCR, iPR, неподтвержденной прогрессирующей болезнью (iUPD), подтвержденной прогрессирующей болезнью (iCPD) и iSD
Временное ограничение: До 2 лет
Количество участников с iCR, iPR, iUPD, iCPD и iSD в соответствии с модифицированными критериями RECIST 1.1 для иммунной терапии (iRECIST).
До 2 лет
Часть 2: Выживаемость без прогрессирования (iPFS)
Временное ограничение: До 2 лет
iPFS определяется как время от даты рандомизации до даты прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, в соответствии с критериями iRECIST.
До 2 лет
Часть 2: Частота объективных ответов (iORR)
Временное ограничение: До 2 лет
iORR определяется как процент участников с подтвержденным CR или PR в любое время в соответствии с критериями iRECIST.
До 2 лет
Часть 2: Продолжительность ответа (iDOR)
Временное ограничение: До 2 лет
iDOR определяется как время от первого документально подтвержденного CR или PR до прогрессирования заболевания или смерти в соответствии с критериями iRECIST.
До 2 лет
Часть 2: Количество участников с нежелательными явлениями, нежелательными явлениями, представляющими особый интерес (AESI), SAE и AE/SAE, приведшими к изменению дозы/задержке/прекращению приема препарата.
Временное ограничение: До 2 лет
До 2 лет
Часть 2: Количество участников с клинически значимыми изменениями основных показателей жизнедеятельности, физического осмотра и лабораторных показателей.
Временное ограничение: До 2 лет
До 2 лет
Часть 2: Cmax и Cmin для SoC (доцетаксел)
Временное ограничение: До 2 лет
До 2 лет
Часть 2: Cmax и Cmin для феладилимаба
Временное ограничение: До 2 лет
До 2 лет
Часть 2: Количество участников с положительными антилекарственными антителами (ADA) к доцетакселу
Временное ограничение: До 2 лет
До 2 лет
Часть 2: Количество участников с положительной АДА против феладилимаба
Временное ограничение: До 2,5 лет
До 2,5 лет
Часть 1: Cmax и Cmin GSK4428859A/EOS884448/belrestotug
Временное ограничение: До 2 лет
До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Соавторы

iTeos Belgium SA

Следователи

  • Директор по исследованиям: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 205801
  • 2018-001316-29 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD для этого исследования будет доступен через сайт запроса данных клинического исследования.

Сроки обмена IPD

IPD будет доступен в течение 6 месяцев после публикации результатов первичных конечных точек, ключевых вторичных конечных точек и данных по безопасности исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ предоставляется после подачи исследовательского предложения и его одобрения Независимой экспертной группой, а также после заключения Соглашения об обмене данными. Доступ предоставляется на первоначальный период в 12 месяцев, но при необходимости может быть предоставлено продление еще на 12 месяцев.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться