Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platformová zkouška nových režimů versus standardní péče (SoC) u účastníků s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC)

13. června 2025 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Randomizovaná otevřená platforma fáze II využívající hlavní protokol ke studiu nových režimů versus standardní péče u účastníků NSCLC

Tato studie porovná klinickou aktivitu nových režimů (v kombinaci nebo jako jednotlivé látky) se SoC u účastníků s relabujícím/refrakterním pokročilým NSCLC. Studie bude probíhat ve dvou částech. Část 1 je otevřená, volitelná, nerandomizovaná část založená na hodnocení bezpečnosti a farmakokinetiky/farmakodynamiky (PK/PD), jejímž účelem je získat další údaje pro kvalifikaci nových režimů pro randomizovanou studii. Část 2 je randomizovaná otevřená část fáze II, která porovnává účinnost a bezpečnost těchto nových režimů se SoC. Název léku uvedený jako GSK4428859A a EOS884448 jsou zaměnitelné pro stejnou sloučeninu a budou označovány jako GSK4428859A/EOS884448.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

175

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • GSK Investigational Site
      • Caen Cedex 9, Francie, 14033
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Francie, 75018
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Francie, 75248
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Herblain, Francie, 44093
        • GSK Investigational Site
      • Villejuif Cedex, Francie, 94805
        • GSK Investigational Site
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
        • GSK Investigational Site
      • Maastricht, Holandsko, 6229 HX
        • GSK Investigational Site
  • Itálie
      • Meldola FC, Itálie, 47014
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Itálie, 20133
        • GSK Investigational Site
      • Napoli, Itálie, 80131
        • GSK Investigational Site
      • Orbassano TO, Itálie, 10043
        • GSK Investigational Site
      • Ravenna, Itálie, 48121
        • GSK Investigational Site
      • Siena, Itálie, 53100
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • GSK Investigational Site
  • Korejská republika
      • Cheongju Chungcheongbuk-do, Korejská republika, 28644
        • GSK Investigational Site
      • Gyeonggi-do, Korejská republika, 10408
        • GSK Investigational Site
      • Seongnam-si Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • GSK Investigational Site
  • Německo
      • Berlin, Německo, 14165
        • GSK Investigational Site
      • Gauting, Německo, 82131
        • GSK Investigational Site
      • Grosshansdorf, Německo, 22927
        • GSK Investigational Site
      • Heidelberg, Německo, 69126
        • GSK Investigational Site
      • Immenhausen, Německo, 34376
        • GSK Investigational Site
      • Kassel, Německo, 34125
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Německo, 04357
        • GSK Investigational Site
  • Polsko
      • Lodz, Polsko, 93-513
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Polsko, 60-569
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa, Polsko, 02-781
        • GSK Investigational Site
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 020142
        • GSK Investigational Site
      • Craiova, Rumunsko, 200347
        • GSK Investigational Site
      • Floresti, Rumunsko, 407280
        • GSK Investigational Site
      • Otopeni, Rumunsko, 075100
        • GSK Investigational Site
      • Timisoara, Rumunsko, 300166
        • GSK Investigational Site
  • Ruská Federace
      • Chelyabinsk, Ruská Federace, 454048
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197183
        • GSK Investigational Site
      • St-Petersburg, Ruská Federace, 194291
        • GSK Investigational Site
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-1093
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461-2375
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • GSK Investigational Site
  • Španělsko
      • Badajoz, Španělsko, 06080
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28027
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28033
        • GSK Investigational Site
      • Malaga, Španělsko, 29010
        • GSK Investigational Site
      • Santander, Španělsko, 39008
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Španělsko, 41009
        • GSK Investigational Site
  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, SE-171 64
        • GSK Investigational Site
      • Uppsala, Švédsko, SE- 75 185
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci schopní dát podepsaný informovaný souhlas/souhlas.
  • Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší v době získání souhlasu. Účastníci v Koreji musí být v době získání souhlasu starší 19 let.

  • Účastníci s histologicky nebo cytologicky potvrzenou diagnózou NSCLC (skvamózní nebo neskvamózní) a

    a) Dokumentovaná progrese onemocnění založená na radiografickém zobrazení během nebo po maximálně 2 liniích systémové léčby lokálně/regionálně pokročilého rekurentního onemocnění, stadium IIIb/stadium IIIc/stadium IV nebo metastatické onemocnění. Dvě složky léčby musí být podány ve stejné linii nebo jako samostatné linie terapie: i) ne více než nebo méně než 1 řada chemoterapeutického režimu obsahujícího platinu a ii) ne více než nebo méně než 1 řada programovaných buněk režim obsahující monoklonální protilátku (mAb) ligand smrti 1 (PD[L]1).

    b) Účastníci se známými molekulárními změnami BRAF museli mít progresi onemocnění poté, co dostali lokálně dostupnou léčbu SoC pro molekulární změnu.

    c) Účastníci, kteří podstoupili předchozí terapii anti-PD(L)1, musí splňovat následující požadavky: i) Dosáhli CR, PR nebo SD a následně u nich došlo k progresi onemocnění (podle kritéria RECIST 1.1) buď při nebo po dokončení PD(L) 1 terapie ii) Během prvních 12 týdnů terapie PD(L)1 nedošlo k progresi nebo k recidivě, ať už klinicky, ani podle kritérií RECIST 1.1

  • Měřitelné onemocnění projevující se alespoň 1 měřitelnou lézí na RECIST 1.1.
  • Skóre stavu výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1.
  • Vzorek nádorové tkáně získaný kdykoli od počáteční diagnózy NSCLC do doby vstupu do studie je povinný. Ačkoli je preferován čerstvý vzorek nádorové tkáně získaný během screeningu, archivní vzorek nádoru je přijatelný.
  • Přiměřená funkce orgánů, jak je definováno v protokolu.
  • Mužský účastník musí souhlasit s používáním vysoce účinné antikoncepce během léčebného období a po dobu nejméně 120 dnů po poslední dávce studijní léčby a během tohoto období se zdržet darování spermatu.

  • Účastnice se může zúčastnit, pokud není těhotná, nekojí a platí alespoň 1 z následujících podmínek:

    i) Nejedná se o ženu ve fertilním věku (WOCBP) nebo ii) WOCBP, která souhlasí s dodržováním antikoncepčních pokynů během období léčby a alespoň 120 dnů po poslední dávce studijní léčby.

  • Předpokládaná délka života minimálně 12 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří podstoupili předchozí léčbu následujícími terapiemi (výpočet je založen na datu poslední terapie k datu první dávky studijní léčby):

    1. Docetaxel kdykoli.
    2. Jakékoli z výzkumných činidel testovaných v současné studii.
    3. Systémově schválená nebo testovaná protinádorová léčba do 30 dnů nebo 5 poločasů léčiva, podle toho, co je kratší. Mezi poslední dávkou předchozího protirakovinného činidla a podáním první dávky studovaného léčiva musí uplynout alespoň 14 dní.
    4. Předchozí radiační terapie: přípustná, pokud je k dispozici alespoň jedna neozářená měřitelná léze pro hodnocení podle RECIST verze 1.1 nebo pokud byla ozařována solitární měřitelná léze, je dokumentována objektivní progrese. Je vyžadováno vymytí alespoň 2 týdny před zahájením studovaného léku pro radiaci jakéhokoli zamýšleného použití.
  • Obdrželi více než (>) 2 předchozí linie terapie pro NSCLC, včetně účastníků s molekulárními alternacemi BRAF.

  • Invazivní malignita nebo anamnéza invazivní malignity jiné než studované onemocnění během posledních 2 let, s výjimkou

    • Jakákoli jiná invazivní malignita, pro kterou byl účastník definitivně léčena, je bez onemocnění po dobu alespoň 2 let a podle názoru hlavního zkoušejícího a GlaxoSmithKline Medical Monitor neovlivní hodnocení účinků studijní léčby na aktuálně cílenou léčbu. malignity, mohou být zahrnuty do této klinické studie.
    • Kurativně léčená nemelanomová rakovina kůže nebo úspěšně léčená in situ karcinom.
  • Karcinomatózní meningitida (bez ohledu na klinický stav) a nekontrolované nebo symptomatické metastázy do centrálního nervového systému (CNS).
  • Velký chirurgický zákrok kratší nebo rovný (<=) 28 dnům první dávky studijní léčby.
  • Autoimunitní onemocnění (aktuální nebo v anamnéze) nebo syndrom, který vyžadoval systémovou léčbu během posledních 2 let. Substituční terapie, které zahrnují fyziologické dávky kortikosteroidů pro léčbu endokrinopatií (např. adrenální insuficience), se nepovažují za systémovou léčbu.
  • Příjem systémových steroidů (>10 miligramů [mg]), perorálního prednisonu nebo ekvivalentu) nebo jiných imunosupresivních látek během 7 dnů před první dávkou studijní léčby.
  • Předchozí alogenní/autologní transplantace kostní dřeně nebo solidního orgánu.
  • Příjem jakékoli živé vakcíny během 30 dnů před první dávkou studijní léčby.

  • Toxicita z předchozí protinádorové léčby, která zahrnuje:

    1. Toxicita vyšší nebo rovna (>=) 3. stupně považovaná za související s předchozí imunoterapií a která vedla k přerušení léčby.
    2. Toxicita související s předchozí léčbou, která neustoupila <= 1. stupně (s výjimkou alopecie, ztráty sluchu, endokrinopatie zvládnuté substituční terapií a periferní neuropatie, která musí být <= 2. stupně).
  • Anamnéza (současná i minulá) idiopatická plicní fibróza, pneumonitida (pro vyloučení minulé pneumonitidy pouze v případě, že léčba vyžadovala steroidy), intersticiální plicní onemocnění nebo organizující se pneumonie.
  • Nedávná anamnéza (během posledních 6 měsíců) nekontrolovaný symptomatický ascites, pleurální nebo perikardiální výpotky.
  • Nedávná anamnéza (během posledních 6 měsíců) gastrointestinální obstrukce, která vyžadovala chirurgický zákrok, akutní divertikulitida, zánětlivé onemocnění střev nebo intraabdominální absces.

  • Anamnéza nebo známky srdečních abnormalit během 6 měsíců před zařazením, včetně

    1. Závažná, nekontrolovaná srdeční arytmie nebo klinicky významné abnormality elektrokardiogramu včetně atrioventrikulární blokády druhého stupně (typ II) nebo třetího stupně.
    2. Kardiomyopatie, infarkt myokardu, akutní koronární syndromy (včetně nestabilní anginy pectoris), koronární angioplastika, stentování nebo bypass.
    3. Symptomatická perikarditida.
  • Současné nestabilní onemocnění jater nebo žlučových cest podle hodnocení zkoušejícího definované přítomností ascitu, encefalopatie, koagulopatie, hypoalbuminémie, jícnových nebo žaludečních varixů, přetrvávající žloutenky nebo cirhózy.
  • Aktivní infekce vyžadující systémovou léčbu <=7 dní před první dávkou studijní léčby.
  • Účastníci se známou infekcí virem lidské imunodeficience.
  • Účastníci s anamnézou těžké přecitlivělosti na mAb nebo přecitlivělosti na kteroukoli studijní léčbu nebo jejich pomocné látky.
  • Účastníci vyžadující pokračující léčbu léky, které jsou silným inhibitorem nebo induktorem enzymů cytochromu P 3A4 (CYP3A4).
  • Jakýkoli závažný a/nebo nestabilní preexistující zdravotní stav (kromě malignity), psychiatrická porucha nebo jiný stav, který by mohl podle názoru zkoušejícího narušit bezpečnost účastníka, získání informovaného souhlasu nebo dodržování postupů studie.
  • Těhotné nebo kojící účastnice.
  • Účastník, který se v současné době účastní nebo se účastnil studie zkoumaného zařízení během 4 týdnů před první dávkou studijní léčby.
  • Účastníci s přítomností povrchového antigenu hepatitidy B (HBsAg) při screeningu nebo během 3 měsíců před první dávkou studijní intervence.
  • Účastníci s pozitivním výsledkem testu na protilátky proti hepatitidě C při screeningu nebo do 3 měsíců před první dávkou studijní intervence.
  • Účastníci s pozitivním výsledkem testu na ribonukleovou kyselinu (RNA) na hepatitidu C při screeningu nebo do 3 měsíců před první dávkou studijní léčby.
  • Příjem transfuze krevních produktů (včetně krevních destiček nebo červených krvinek) nebo podání faktorů stimulujících kolonie (včetně faktoru stimulujícího kolonie granulocytů [G-CSF], faktoru stimulujícího kolonie granulocytů a makrofágů a rekombinantního erytropoetinu) během 14 dnů před první dávka studijní intervence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Část 1: Účastníci užívající feladilimab a ipilimumab
Lék: Feladilimab
Bude podáván feladilimab.
Lék: Ipilimumab
Bude podáván ipilimumab.
Experimentální: Část 1: Účastníci užívající dostarlimab plus GSK4428859A/EOS884448/belrestotug
Lék: Dostarlimab
Bude podáván dostarlimab.
Lék: GSK4428859A
Bude spravován GSK4428859A/EOS884448.
Ostatní jména:
  • EOS884448
  • belrestotug
Experimentální: Část 1: Účastníci užívající dostarlimab plus GSK4428859A/EOS884448/belrestotug plus GSK6097608
Lék: Dostarlimab
Bude podáván dostarlimab.
Lék: GSK6097608
Bude spravován GSK6097608.
Lék: GSK4428859A
Bude spravován GSK4428859A/EOS884448.
Ostatní jména:
  • EOS884448
  • belrestotug
Aktivní komparátor: Část 2: Účastníci dostávající SoC: docetaxel
Lék: Docetaxel
Bude podán docetaxel.
Experimentální: Část 2: Účastníci užívající feladilimab a docetaxel
Lék: Docetaxel
Bude podán docetaxel.
Lék: Feladilimab
Bude podáván feladilimab.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků randomizovaných napříč dílčími studiemi
Časové okno: Den 1
Je prezentován počet účastníků randomizovaných napříč dílčími studiemi.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část 1: Míra objektivní odezvy
Časové okno: Až 2 roky
Míra objektivní odpovědi bude vypočítána podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) verze 1.1. Je definován jako procento účastníků s nejlepší celkovou potvrzenou kompletní odpovědí (CR) nebo částečnou odpovědí (PR) kdykoli podle kritérií specifických pro onemocnění.
Až 2 roky
Část 1: Míra kontroly nemocí (DCR)
Časové okno: Až 2 roky
DCR je definováno jako procento účastníků s nejlepším celkovým potvrzeným CR, PR nebo stabilním onemocněním (SD) kdykoli podle kritérií specifických pro onemocnění.
Až 2 roky
Část 1: Maximální pozorovaná koncentrace (Cmax) a Minimální pozorovaná koncentrace (Cmin) feladilimabu
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky
Část 1: Cmax a Cmin ipilimumabu
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky
Část 1: Cmax a Cmin dostarlimabu
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky
Část 1: Cmax a Cmin GSK6097608
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky
Část 2: Míra přežití ve 12 a 18 měsících
Časové okno: Ve 12 a 18 měsících
Milník přežití účastníků léčených experimentálními režimy versus terapie SoC.
Ve 12 a 18 měsících
Část 2: Počet účastníků s CR, částečná odpověď (PR), stabilní onemocnění (SD) a progresivní onemocnění (PD)
Časové okno: Až 2 roky
CR, PR, SD a PD budou hodnoceny podle kritérií RECIST verze 1.1.
Až 2 roky
Část 2: Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až 2 roky
PFS je definován jako čas od data randomizace do data progrese onemocnění nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve.
Až 2 roky
Část 2: Míra objektivních odpovědí (ORR)
Časové okno: Až 2 roky
ORR je definováno jako procento účastníků s potvrzeným CR nebo PR kdykoli podle kritérií RECIST verze 1.1.
Až 2 roky
Část 2: Doba odezvy (DOR)
Časové okno: Až 2 roky
DOR je definován jako první dokumentovaný důkaz CR nebo PR až do progrese onemocnění nebo smrti, podle kritérií RECIST 1.1.
Až 2 roky
Část 2: DCR
Časové okno: Až 2 roky
DCR je definováno jako procento účastníků s nejlepší celkově potvrzenou CR, PR nebo SD kdykoli podle kritérií specifických pro onemocnění.
Až 2 roky
Část 2: Počet účastníků s imunitním (i) iCR, iPR, nepotvrzeným progresivním onemocněním (iUPD), potvrzeným progresivním onemocněním (iCPD) a iSD
Časové okno: Až 2 roky
Počet účastníků s iCR, iPR, iUPD, iCPD a iSD podle modifikovaných kritérií RECIST 1.1 pro imunoterapii (iRECIST).
Až 2 roky
Část 2: Přežití bez progrese (iPFS)
Časové okno: Až 2 roky
iPFS je definován jako čas od data randomizace do data progrese onemocnění nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, podle kritérií iRECIST.
Až 2 roky
Část 2: Míra objektivních odpovědí (iORR)
Časové okno: Až 2 roky
iORR je definováno jako procento účastníků s potvrzeným CR nebo PR kdykoli podle kritérií iRECIST.
Až 2 roky
Část 2: Délka odezvy (iDOR)
Časové okno: Až 2 roky
iDOR je definován jako doba od prvního zdokumentovaného důkazu CR nebo PR do progrese onemocnění nebo smrti podle kritérií iRECIST.
Až 2 roky
Část 2: Počet účastníků s AE, nežádoucími účinky zvláštního zájmu (AESI), SAE a AE/SAE vedoucími k úpravám/zpoždění/vysazení dávky
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky
Část 2: Počet účastníků s klinicky významnými změnami vitálních funkcí, fyzikálního vyšetření a laboratorních parametrů
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky
Část 2: Cmax a Cmin pro SoC (docetaxel)
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky
Část 2: Cmax a Cmin pro feladilimab
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky
Část 2: Počet účastníků s pozitivními protidrogovými protilátkami (ADA) proti docetaxelu
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky
Část 2: Počet účastníků s pozitivní ADA proti feladilimabu
Časové okno: Až 2,5 roku
Až 2,5 roku
Část 1: Cmax a Cmin GSK4428859A/EOS884448/belrestotug
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Spolupracovníci

iTeos Belgium SA

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 205801
  • 2018-001316-29 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD pro tuto studii bude zpřístupněna prostřednictvím stránky žádosti o data klinické studie.

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude zpřístupněna do 6 měsíců od zveřejnění výsledků primárních cílů, klíčových sekundárních cílů a údajů o bezpečnosti studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup je poskytován po předložení návrhu výzkumu a obdržení souhlasu nezávislého kontrolního panelu a poté, co je uzavřena dohoda o sdílení dat. Přístup je poskytován na počáteční období 12 měsíců, ale v odůvodněných případech lze povolit prodloužení až o dalších 12 měsíců.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dostarlimab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit