Effet chronique de la thérapie à l'ibrutinib sur la fonction auriculaire gauche (CITE-LA)

L'ibrutinib est un inhibiteur irréversible de la tyrosine-kinase de Bruton. Dans des études prospectives, l'efficacité de l'ibrutinib dans le traitement de diverses tumeurs malignes à cellules B a été établie. Différents effets secondaires de l'ibrutinib ont été trouvés : diarrhée, arthralgie, infections, neutropénie, hypertension et risque accru de saignement. La plupart des effets secondaires mentionnés étaient <3e degré de gravité et n'ont généralement pas nécessité d'ajustement de la dose ou d'arrêt du traitement. En outre, il y avait une augmentation de l'incidence de la fibrillation auriculaire (AFib) (6-16%). La pathogenèse de l'AFib dans cette population de patients n'est pas clarifiée, mais il y a des indications que l'ibrutinib inhibe la voie du signal de la phosphoinositide-3-kinase (PI3K)-Akt exprimée dans les myocytes. Indépendamment de la pathogenèse moléculaire, l'effet clinique de l'ibrutinib sur le myocarde, en particulier l'oreillette gauche, n'a pas été étudié. Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'ibrutinib sur les paramètres échocardiographiques de la fonction auriculaire gauche.

Cette étude sera réalisée sous la forme d'une étude de cohorte clinique, prospective et observationnelle avec une période de suivi structurée de 12 mois. Tous les patients consécutifs atteints de maladies hémato-oncologiques (y compris la leucémie lymphoïde chronique, le lymphome à cellules du manteau, la macroglobulinémie de Waldenstrom, etc.) auxquels un traitement chronique par ibrutinib a été prescrit, qui sont capables de comprendre et de signer un consentement éclairé, seront inscrits. L'objectif principal est le changement de la fonction auriculaire gauche mesuré par la diminution de la déformation de la contrainte auriculaire gauche > 10 %.

Le recrutement ne doit pas dépasser 12 mois avec une période de suivi minimale de 12 mois (24 mois au total). Des méthodes et des tests statistiques normalisés seront effectués à l'aide de SPSS version 22.0 ou plus récente.

Cette étude unique offre la possibilité de montrer l'effet à long terme d'un traitement chronique par ibrutinib sur la fonction auriculaire gauche évaluée par échocardiographie transthoracique. Ces données d'observation sont nécessaires pour affiner davantage le traitement de ces patients et pour prévenir d'éventuels effets secondaires de l'ibrutinib qui pourraient mettre en danger cette population spécifique de patients.