Efecto crónico de la terapia con ibrutinib sobre la función auricular izquierda (CITE-LA)

Ibrutinib es un inhibidor irreversible de la tirosina-cinasa de Bruton. En estudios prospectivos, se estableció la eficacia de ibrutinib en el tratamiento de varios tumores malignos de células B. Se han encontrado diferentes efectos secundarios de ibrutinib: diarrea, artralgia, infecciones, neutropenia, hipertensión y aumento del riesgo de sangrado. La mayoría de los efectos secundarios mencionados fueron < 3er grado de gravedad y en su mayoría no requirieron ajuste de dosis o interrupción de la terapia. Además, hubo un aumento en la incidencia de fibrilación auricular (AFib) (6-16%). La patogenia de la fibrilación auricular en esta población de pacientes no está aclarada, pero hay indicios de que ibrutinib inhibe la vía de señal de la fosfoinositida-3-quinasa (PI3K)-Akt expresada en los miocitos. Independientemente de la patogenia molecular, no se ha estudiado el efecto clínico de ibrutinib en el miocardio, especialmente en la aurícula izquierda. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar el efecto de ibrutinib sobre los parámetros ecocardiográficos de la función auricular izquierda.

Este estudio se realizará como un estudio de cohorte observacional prospectivo clínico con un período de seguimiento estructurado de 12 meses. Se inscribirán todos los pacientes consecutivos con enfermedades hematooncológicas (incluidas la leucemia linfocítica crónica, el linfoma de células del manto, la macroglobulinemia de Waldenstrom, etc.) a los que se les prescribió una terapia crónica con ibrutinib, que sean capaces de comprender y firmar un consentimiento informado. El objetivo principal es el cambio de la función de la aurícula izquierda medido por la disminución de la deformación de la tensión de la aurícula izquierda > 10%.

El reclutamiento no debe exceder los 12 meses con un período mínimo de seguimiento de 12 meses (24 meses en total). Los métodos estadísticos estandarizados y las pruebas se realizarán utilizando SPSS Versión 22.0 o posterior.

Este estudio único ofrece la posibilidad de mostrar el efecto a largo plazo del tratamiento crónico con ibrutinib sobre la función auricular izquierda evaluada mediante ecocardiografía transtorácica. Estos datos de observación son necesarios para refinar aún más el tratamiento de estos pacientes y prevenir posibles efectos secundarios de ibrutinib que podrían poner en peligro a esta población específica de pacientes.