Kronisk Ibrutinib-terapieffekt på vänster förmaksfunktion (CITE-LA)

Ibrutinib är en irreversibel Bruton-tyrosinkinashämmare. I prospektiva studier fastställdes ibrutinibs effekt vid behandling av olika B-cellsmaligniteter. Olika ibrutinibbiverkningar har hittats: diarré, artralgi, infektioner, neutropeni, högt blodtryck och ökad risk för blödning. De flesta av de nämnda biverkningarna var <3:e svårighetsgraden och krävde oftast ingen dosjustering eller avbrytande av behandlingen. Det var också en ökning av förekomsten av förmaksflimmer (AFib) (6-16%). AFib-patogenesen i denna patientpopulation är inte klarlagd, men det finns indikationer på att ibrutinib hämmar fosfoinositid-3-kinas (PI3K)-Akt-signalvägen uttryckt i myocyterna. Oavsett den molekylära patogenesen har den kliniska effekten av ibrutinib på myokardiet, särskilt det vänstra förmaket, inte studerats. Därför är syftet med denna studie att fastställa ibrutinib-effekten på ekokardiografiska parametrar för funktion i vänster förmak.

Denna studie kommer att utföras som en klinisk, prospektiv, observationell kohortstudie med en strukturerad uppföljningsperiod på 12 månader. Alla på varandra följande patienter med hemato-onkologiska sjukdomar (inklusive kronisk lymfatisk leukemi, mantelcellslymfom, Waldenström makroglobulinemi, etc.) som ordinerats med kronisk ibrutinib-behandling, och som kan förstå och underteckna informerat samtycke, kommer att registreras. Primärt mål är förändring av den vänstra förmaksfunktionen mätt genom minskningen av den vänstra förmakets stamdeformation > 10%.

Rekrytering bör inte överstiga 12 månader med den minsta uppföljningsperioden på 12 månader (totalt 24 månader). Standardiserade statistiska metoder och tester kommer att göras med SPSS version 22.0 eller senare.

Denna unika studie erbjuder möjligheten att visa den långsiktiga effekten av kronisk ibrutinibbehandling på vänster förmaksfunktion bedömd med transtorakal ekokardiografi. Dessa observationsdata behövs för att ytterligare förfina behandlingen av dessa patienter och för att förhindra eventuella biverkningar av ibrutinib som kan äventyra denna specifika patientpopulation.