- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03751579
Mesure indirecte du quotient respiratoire en chirurgie coelioscopique
Validation de la mesure du quotient respiratoire mesuré indirectement en chirurgie coelioscopique
La mesure de VO2 et VCO2 permet de calculer le quotient respiratoire (QR) (VCO2/VO2) qui est le reflet du métabolisme énergétique humain et donc de l'anaérobiose. Une étude a été menée dans notre service pour démontrer la capacité du QR mesuré indirectement à partir de l'analyse respiratoire inspirée et expirée du respirateur anesthésique à prédire le début du métabolisme anaérobie et les complications postopératoires en salle d'opération.
Mais, en raison de l'augmentation artificielle du dioxyde de carbone due à l'insufflation, la chirurgie coelioscopique était un critère d'exclusion de notre étude pilote.
Cependant, aucune étude n'a examiné l'impact de la cœlioscopie sur la mesure indirecte du QR
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stéphane Bar
- E-mail: Bar.Stephane@chu-amiens.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Critère d'intégration:
- Âge>18 ans
- Adultes admis au bloc opératoire pour chirurgie cœlioscopique
Critère d'exclusion:
- Chirurgie cardiaque et thoracique
- Oxygénothérapie préopératoire
La description
Critère d'intégration:
- Âge>18 ans
- Adultes admis au bloc opératoire pour chirurgie cœlioscopique
Critère d'exclusion:
- Chirurgie cardiaque et thoracique
- Oxygénothérapie préopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Quotient respiratoire indirect par mesure de VO2 et VCO2
Délai: pendant la chirurgie coelioscopique
|
La mesure de VO2 et VCO2 permet de calculer le quotient respiratoire (QR) (VCO2 / VO2)
|
pendant la chirurgie coelioscopique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
survenue d'au moins une complication post-opératoire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
le but est de prédire la survenue d'au moins une complication avec l'utilisation du quotient respiratoire indirect
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2018_843_0046
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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