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Les effets de la stimulation transcrânienne à courant continu sur la fonction exécutive chez les personnes atteintes de démence légère à modérée

20 octobre 2020 mis à jour par: Dr Frank LAI, The Hong Kong Polytechnic University
Étudier les effets de la stimulation transcrânienne à courant continu sur la fonction exécutive chez les personnes atteintes de démence légère à modérée

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des recherches approfondies ont montré que le dysfonctionnement exécutif chez les personnes atteintes de démence (PWD) est associé à des anomalies fonctionnelles dans les régions préfrontales telles que le gyrus frontal inférieur droit (Right IFG) ou le cortex préfrontal latéral dorsal gauche (Left DLPFC) . Des études cliniques suggèrent que la tDCS pourrait être un outil thérapeutique utile. Des améliorations post-tDCS ont également été démontrées dans la coordination visuo-motrice des témoins sains et les performances de la mémoire de travail. Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la stimulation tDCS sur le DLPFC gauche ou l'IFG droit sur l'attention, l'inhibition et la mémoire de travail et leurs corrélats neuronaux chez les personnes atteintes de démence (PWD) et les témoins sains (HC). Cette étude est prévue comme un étude interventionnelle cas-témoins randomisée en double aveugle d'une durée de 30 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • La personne handicapée doit être âgée d'au moins 65 ans ou plus lorsque le consentement éclairé est obtenu en présence de ses parents au premier degré.
  • Les personnes handicapées doivent répondre aux critères du DSM-V pour la démence ainsi qu'au diagnostic historique de la démence.
  • Les personnes handicapées doivent avoir un score MoCA chinois> 19 (déficits cognitifs légers à modérés) lors du dépistage.
  • Les sujets (PWD et HC) doivent être en bonne santé physique et doivent être capables de comprendre et être disposés à signer le document de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Sujet atteint d'une maladie neurologique majeure.
  • Sujet avec d'autres troubles psychiatriques diagnostiqués
  • Les sujets ont signalé des antécédents d'abus de substances, y compris l'alcool, les drogues ou tout médicament indiquant un abus chronique.
  • Défaut de se conformer au protocole de l'étude ou de suivre les instructions.
  • Auto-déclaré avec des maladies de peau connues ou des antécédents d'allergie cutanée.
  • Autodéclaré avec des implants métalliques, des prothèses dentaires
  • Autodéclaré avec des antécédents de claustrophobie. (Ceci est exclu car le sujet doit rester dans une pièce calme avec le fNIRS et le tDCS montés sur la tête, ce qui peut susciter son sentiment d'anxiété)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Personnes atteintes de démence
Vingt sujets de chaque groupe seront randomisés pour recevoir soit un tDCS anodal, soit un tDCS honteux sur l'iFG droit ou le DLPFC gauche. Un courant continu 2mA pour tDCS actif (densité de courant : .057 mA/cm2) avec une période de stimulation de 20 min
Dispositif: stimulation transcrânienne à courant continu
Chaque sujet subira une séance de stimulation tDCS d'une durée de 20 minutes. Un courant constant de 2 mA sera appliqué avec un fondu enchaîné linéaire de 10 secondes pour éviter les transitoires électriques.
Comparateur factice: Contrôle de la santé
Vingt sujets de chaque groupe seront randomisés pour recevoir soit un tDCS anodal, soit un tDCS honteux sur l'iFG droit ou le DLPFC gauche. Après une période de fondu enchaîné de 10 secondes pour imiter les sensations cutanées périphériques initiales du tDCS, le stimulateur sera éteint afin d'empêcher l'induction de tout effet neuromodulateur.
Dispositif: stimulation transcrânienne à courant continu
Chaque sujet subira une séance de stimulation tDCS d'une durée de 20 minutes. Un courant constant de 2 mA sera appliqué avec un fondu enchaîné linéaire de 10 secondes pour éviter les transitoires électriques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications hémodynamiques
Délai: ligne de base et 5 minutes après tDCS
Changement du niveau hémodynamique dans deux régions d'intérêt des régions corticales préfrontales, c'est-à-dire DLPFC et IFG
ligne de base et 5 minutes après tDCS
Test de création de sentiers
Délai: ligne de base et 5 minutes après tDCS
changement dans Trail Making Test
ligne de base et 5 minutes après tDCS
Changement de comportement
Délai: ligne de base et 5 minutes après tDCS
Modification du test chinois des courses multiples
ligne de base et 5 minutes après tDCS
Tâche N-back
Délai: ligne de base et 5 minutes après tDCS
Modification de la tâche N-back
ligne de base et 5 minutes après tDCS
Tâche de signal d'arrêt
Délai: ligne de base et 5 minutes après tDCS
Modification de la tâche de signal d'arrêt
ligne de base et 5 minutes après tDCS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frank LAI, PhD, Assistant Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2018

Première publication (Réel)

26 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • StartUp1.51

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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