Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzkraniális egyenáramú stimuláció hatása a végrehajtó funkciókra enyhe és közepes fokú demenciában szenvedőknél

2020. október 20. frissítette: Dr Frank LAI, The Hong Kong Polytechnic University
A koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció hatásainak tanulmányozása a végrehajtó funkciókra enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kiterjedt kutatás kimutatta, hogy a demenciában (PWD) szenvedő emberek végrehajtói működési zavarai a prefrontális régiókban, például a jobb alsó gyrusban (Right IFG) vagy a bal dorsalis laterális prefrontális kéregben (Left DLPFC) funkcionális rendellenességekkel járnak. A klinikai vizsgálatok azt sugallják, hogy a tDCS hasznos terápiás eszköz lehet. A tDCS utáni fejlesztéseket az egészséges kontrollok vizuális-motoros koordinációjában és a munkamemória teljesítményében is kimutatták. A tanulmány célja a tDCS-stimuláció bal oldali DLPFC-vel vagy jobb oldali IFG-vel szembeni hatásának vizsgálata a figyelemre, a gátlásra és a munkamemóriára, valamint ezek idegi korrelációira demenciában (PWD) és egészséges kontrollokban (HC) szenvedő betegeknél. kettős vak, randomizált eset-kontroll intervenciós vizsgálat 30 hónapos időtartammal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kapcsolatba lépni:
          • frank Lai, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fogyatékossággal élő személynek legalább 65 évesnek kell lennie, ha az elsőfokú rokonai jelenlétében tájékozott beleegyezést kap.
  • A PWD-nek meg kell felelnie a DSM-V demencia kritériumainak, valamint a demencia történeti diagnózisának.
  • A PWD-nek 19-nél nagyobb kínai MoCA-pontszámmal kell rendelkeznie (enyhe vagy közepes kognitív hiányosság) a szűréskor.
  • Az alanyoknak (mind a fogyatékkal élőknek, mind a HC-nek) fizikailag egészségesnek kell lenniük, és meg kell érteniük a beleegyező nyilatkozatot, és hajlandónak kell lenniük aláírni.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos neurológiai betegségben szenvedő alany.
  • Egyéb diagnosztizált pszichiátriai rendellenességben szenvedő alany
  • Az alanyok kórtörténetében kábítószer-használatról számoltak be, beleértve az alkoholt, a kábítószert vagy bármely olyan gyógyszert, amely krónikus visszaélésre utal.
  • A vizsgálati protokoll vagy az utasítások be nem tartása.
  • Ön jelentette be, ismert bőrbetegségekkel vagy bőrallergia kórtörténettel.
  • Fém implantátumokkal, fogsorral önfeláldozó
  • Saját bevallása szerint a klausztrofóbia története. (Ez kizárt, mert az alanynak egy csendes szobában kell maradnia a fejre szerelt fNIRS és tDCS segítségével, ami szorongást válthat ki)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Demenciában szenvedők
Minden csoportban húsz alany lesz véletlenszerűen besorolva, hogy kapjanak anódos tDCS-t vagy szégyen-tDCS-t a jobb iFG vagy a bal DLPFC felett. 2 mA egyenáram az aktív tDCS-hez (áramsűrűség: 0,057 mA/cm2) 20 perces stimulációs periódussal
Eszköz: transzkraniális egyenáramú stimuláció
Minden alany egy tDCS-stimulációs ülésen megy keresztül, amely 20 percig tart. Az elektromos tranziensek elkerülése érdekében a rendszer 2 mA állandó áramot alkalmaz 10 másodperces lineáris be- és kiúszással.
Sham Comparator: Egészségügyi ellenőrzés
Minden csoportban húsz alany lesz véletlenszerűen besorolva, hogy kapjanak anódos tDCS-t vagy szégyen-tDCS-t a jobb iFG vagy a bal DLPFC felett. A kezdeti tDCS perifériás bőrérzések utánzása érdekében 10 másodperces elhalványulás után a stimulátor kikapcsol, hogy megakadályozza a neuromoduláló hatások kiváltását.
Eszköz: transzkraniális egyenáramú stimuláció
Minden alany egy tDCS-stimulációs ülésen megy keresztül, amely 20 percig tart. Az elektromos tranziensek elkerülése érdekében a rendszer 2 mA állandó áramot alkalmaz 10 másodperces lineáris be- és kiúszással.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemodinamikai változások
Időkeret: kiindulási és 5 perccel a tDCS után
A hemodinamikai szint változása a prefrontális kérgi régiók két érdekes régiójában, ez a DLPFC és az IFG
kiindulási és 5 perccel a tDCS után
Trail Making Test
Időkeret: kiindulási és 5 perccel a tDCS után
változás a Trail Making Testben
kiindulási és 5 perccel a tDCS után
Viselkedés változás
Időkeret: kiindulási és 5 perccel a tDCS után
Változás a kínai többszörös ügyintézési tesztben
kiindulási és 5 perccel a tDCS után
N-hátsó feladat
Időkeret: kiindulási és 5 perccel a tDCS után
Változás az N-back feladatban
kiindulási és 5 perccel a tDCS után
Stop-jel feladat
Időkeret: kiindulási és 5 perccel a tDCS után
Változás a Stop-signal feladatban
kiindulási és 5 perccel a tDCS után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frank LAI, PhD, Assistant Professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • StartUp1.51

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel