Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av transkraniell likströmsstimulering på verkställande funktion hos personer med mild till måttlig demens

20 oktober 2020 uppdaterad av: Dr Frank LAI, The Hong Kong Polytechnic University
Att studera effekterna av transkraniell likströmsstimulering på exekutiva funktioner hos personer med mild till måttlig demens

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Omfattande forskning har visat att exekutiv dysfunktion hos personer med demens (PWD) är associerad med funktionella abnormiteter i prefrontala regioner som den högra nedre frontala gyrusen (Höger IFG) eller den vänstra dorsala laterala prefrontala cortexen (Vänster DLPFC). Kliniska studier tyder på att tDCS kan vara ett användbart terapeutiskt verktyg. Post-tDCS förbättringar har också visats i visuomotorisk koordination av friska kontroller och prestanda i arbetsminnet. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av tDCS-stimulering över vänster DLPFC eller höger IFG på uppmärksamhet, hämning och arbetsminne och deras neurala korrelat hos personer med demens (PWD) och friska kontroller (HC). Denna studie är planerad som en dubbelblindad, randomiserad fall-kontroll interventionsstudie med en varaktighet på 30 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 90 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PWD måste vara minst 65 år eller äldre när informerat samtycke erhålls i närvaro av hans/hennes första gradens släktingar.
  • PWD måste uppfylla kriterierna för DSM-V för demens såväl som för historisk diagnos av demens.
  • PWD måste ha en kinesisk MoCA-poäng > 19 (lindriga till måttliga kognitiva underskott) vid screening.
  • Försökspersoner (både PWD och HC) måste vara fysiskt friska och måste kunna förstå och vara villiga att underteckna det informerade samtyckesdokumentet

Exklusions kriterier:

  • Person med allvarlig neurologisk sjukdom.
  • Person med andra diagnostiserade psykiatriska störningar
  • Försökspersoner som rapporterats med en historia av drogmissbruk, inklusive alkohol, droger eller andra läkemedel som tyder på kroniskt missbruk.
  • Underlåtenhet att följa studieprotokollet eller följa instruktionerna.
  • Självrapporterad med kända hudsjukdomar eller hudallergihistoria.
  • Självrapporterad med metallimplantat, proteser
  • Självrapporterad med historia av klaustrofobi. (Detta är uteslutet eftersom försökspersonen behöver stanna i ett tyst rum med huvudmonterade fNIRS och tDCS, vilket kan framkalla deras känsla av ångest)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Personer med demens
Tjugo försökspersoner varje grupp kommer att randomiseras för att få antingen anodal tDCS eller skam tDCS över höger iFG eller vänster DLPFC. En 2mA likström för aktiv tDCS (strömdensitet: 0,057 mA/cm2) med en 20 minuters stimuleringsperiod
Enhet: transkraniell likströmsstimulering
Varje försöksperson kommer att genomgå en tDCS-stimuleringssession som varar i 20 minuter. En konstant ström på 2 mA kommer att appliceras med en linjär fade in, fade out på 10 sekunder för att förhindra elektriska transienter.
Sham Comparator: Hälsokontroll
Tjugo försökspersoner varje grupp kommer att randomiseras för att få antingen anodal tDCS eller skam tDCS över höger iFG eller vänster DLPFC. Efter en blekningsperiod på 10 s för att efterlikna initiala tDCS perifera hudsensationer, kommer stimulatorn att stängas av för att förhindra induktion av någon neuromodulerande effekt.
Enhet: transkraniell likströmsstimulering
Varje försöksperson kommer att genomgå en tDCS-stimuleringssession som varar i 20 minuter. En konstant ström på 2 mA kommer att appliceras med en linjär fade in, fade out på 10 sekunder för att förhindra elektriska transienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemodynamiska förändringar
Tidsram: baslinje och 5 minuter efter tDCS
Förändring i hemodynamisk nivå i två intressanta regioner i prefrontala kortikala regioner, det vill säga DLPFC och IFG
baslinje och 5 minuter efter tDCS
Trail Making Test
Tidsram: baslinje och 5 minuter efter tDCS
förändring i Trail Making Test
baslinje och 5 minuter efter tDCS
Beteendeförändring
Tidsram: baslinje och 5 minuter efter tDCS
Ändring i det kinesiska testet för flera ärenden
baslinje och 5 minuter efter tDCS
N-back uppgift
Tidsram: baslinje och 5 minuter efter tDCS
Ändring i N-back uppgift
baslinje och 5 minuter efter tDCS
Stoppsignaluppgift
Tidsram: baslinje och 5 minuter efter tDCS
Ändring i stoppsignaluppgift
baslinje och 5 minuter efter tDCS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Utredare

  • Huvudutredare: Frank LAI, PhD, Assistant Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

20 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2018

Första postat (Faktisk)

26 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • StartUp1.51

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på transkraniell likströmsstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera