Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током на исполнительную функцию у людей с легкой и умеренной деменцией

20 октября 2020 г. обновлено: Dr Frank LAI, The Hong Kong Polytechnic University
Изучить влияние транскраниальной стимуляции постоянным током на исполнительную функцию у людей с деменцией легкой и средней степени тяжести.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обширные исследования показали, что исполнительная дисфункция у людей с деменцией (PWD) связана с функциональными аномалиями в префронтальных областях, таких как правая нижняя лобная извилина (правая IFG) или левая дорсальная латеральная префронтальная кора (левая DLPFC). Клинические исследования показывают, что tDCS может быть полезным терапевтическим инструментом. Улучшения после tDCS также были показаны в зрительно-моторной координации здоровых элементов управления и производительности рабочей памяти. Целью этого исследования является изучение влияния стимуляции tDCS по сравнению с левой DLPFC или правой IFG на внимание, торможение и рабочую память, а также их нейронные корреляты у людей с деменцией (PWD) и здоровых людей (HC). Это исследование планируется как двойное слепое рандомизированное интервенционное исследование случай-контроль продолжительностью 30 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Контакт:
          • frank Lai, PhD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 90 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • PWD должен быть в возрасте не менее 65 лет или старше, когда информированное согласие получено в присутствии его / ее родственников первой линии.
  • PWD должны соответствовать критериям DSM-V для деменции, а также для анамнеза диагноза деменции.
  • PWD должен иметь китайскую оценку MoCA> 19 (от легкой до умеренной когнитивной недостаточности) при скрининге.
  • Субъекты (как PWD, так и HC) должны быть физически здоровыми, должны понимать и быть готовыми подписать документ об информированном согласии.

Критерий исключения:

  • Субъект с тяжелым неврологическим заболеванием.
  • Субъект с другими диагностированными психическими расстройствами
  • Субъекты сообщили о злоупотреблении психоактивными веществами, в том числе алкоголем, наркотиками или любыми лекарствами, что свидетельствует о хроническом злоупотреблении.
  • Несоблюдение протокола исследования или инструкций.
  • Самостоятельно сообщил об известных кожных заболеваниях или кожной аллергии в анамнезе.
  • Самооценка с металлическими имплантатами, зубными протезами
  • Самоотчет с историей клаустрофобии. (Это исключено, потому что субъект должен оставаться в тихой комнате с установленными на голове fNIRS и tDCS, что может вызвать у него чувство беспокойства)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Люди с деменцией
Двадцать субъектов в каждой группе будут рандомизированы для получения либо анодной tDCS, либо tDCS стыда по сравнению с правым iFG или левым DLPFC. Постоянный ток 2 мА для активного tDCS (плотность тока: 0,057 мА/см2) при периоде стимуляции 20 мин.
Устройство: транскраниальная стимуляция постоянным током
Каждый субъект пройдет один сеанс стимуляции tDCS продолжительностью 20 минут. Постоянный ток 2 мА будет применяться с линейным увеличением и уменьшением в течение 10 секунд для предотвращения электрических переходных процессов.
Фальшивый компаратор: Контроль здоровья
Двадцать субъектов в каждой группе будут рандомизированы для получения либо анодной tDCS, либо tDCS стыда по сравнению с правым iFG или левым DLPFC. После 10-секундного затухания, чтобы имитировать первоначальные ощущения периферической кожи при tDCS, стимулятор отключается, чтобы предотвратить индукцию любого нейромодулирующего эффекта.
Устройство: транскраниальная стимуляция постоянным током
Каждый субъект пройдет один сеанс стимуляции tDCS продолжительностью 20 минут. Постоянный ток 2 мА будет применяться с линейным увеличением и уменьшением в течение 10 секунд для предотвращения электрических переходных процессов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемодинамические изменения
Временное ограничение: исходный уровень и через 5 минут после tDCS
Изменение гемодинамического уровня в двух областях интереса префронтальной коры, то есть DLPFC и IFG
исходный уровень и через 5 минут после tDCS
Тест на прокладывание тропы
Временное ограничение: исходный уровень и через 5 минут после tDCS
изменение в тесте следования
исходный уровень и через 5 минут после tDCS
Изменение поведения
Временное ограничение: исходный уровень и через 5 минут после tDCS
Изменения в китайском тесте на выполнение нескольких поручений
исходный уровень и через 5 минут после tDCS
N-обратная задача
Временное ограничение: исходный уровень и через 5 минут после tDCS
Изменение в задаче N-back
исходный уровень и через 5 минут после tDCS
Задача стоп-сигнала
Временное ограничение: исходный уровень и через 5 минут после tDCS
Изменение задачи стоп-сигнала
исходный уровень и через 5 минут после tDCS

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Следователи

  • Главный следователь: Frank LAI, PhD, Assistant Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • StartUp1.51

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования транскраниальная стимуляция постоянным током

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться