Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset toimeenpanotoimintoihin ihmisillä, joilla on lievä tai kohtalainen dementia

tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: Dr Frank LAI, The Hong Kong Polytechnic University
Tutkia transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutuksia toimeenpanotoimintoihin ihmisillä, joilla on lievä tai kohtalainen dementia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laaja tutkimus on osoittanut, että dementiaa (PWD) sairastavien ihmisten toimeenpanotoiminnan toimintahäiriöt liittyvät toiminnallisiin poikkeamiin eturintama-alueilla, kuten oikeanpuoleisessa alemmassa frontaalisessa gyrusssa (Right IFG) tai vasemmassa dorsaalisessa lateraalisessa esiotsakuoressa (Left DLPFC). Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että tDCS voi olla hyödyllinen terapeuttinen työkalu. DCS:n jälkeisiä parannuksia on osoitettu myös terveiden kontrollien visuomotorisessa koordinaatiossa ja työmuistin suorituskyvyssä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tDCS-stimulaation vaikutusta vasemman DLPFC:n tai oikeanpuoleisen IFG:n yli tarkkaavaisuuteen, estoon ja työmuistiin ja niiden hermokorrelaatioihin ihmisillä, joilla on dementia (PWD) ja terveillä kontrolleilla (HC). Tämä tutkimus on suunniteltu kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tapauskontrolliinterventiotutkimus, joka kesti 30 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ottaa yhteyttä:
          • frank Lai, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PWD:n on oltava vähintään 65-vuotias, kun tietoinen suostumus saadaan hänen ensimmäisen asteen sukulaistensa läsnä ollessa.
  • PWD:n on täytettävä DSM-V:n kriteerit dementian sekä historiallisen dementian diagnoosin osalta.
  • PWD:n kiinalaisen MoCA-pistemäärän on oltava > 19 (lievä tai kohtalainen kognitiivinen puute) seulonnassa.
  • Tutkittavien (sekä vammaisten että sairaiden) on oltava fyysisesti terveitä, ja heidän on voitava ymmärtää ja olla halukkaita allekirjoittamaan tietoisen suostumusasiakirjan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde, jolla on vakava neurologinen sairaus.
  • Kohde, jolla on muita diagnosoituja psykiatrisia häiriöitä
  • Koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut päihteiden väärinkäyttöä, mukaan lukien alkoholi, huumeet tai muut lääkkeet, jotka viittaavat krooniseen väärinkäyttöön.
  • Tutkimuspöytäkirjan tai ohjeiden noudattamatta jättäminen.
  • Ilmoitettu itse, jolla on tunnettuja ihosairauksia tai ihoallergiahistoriaa.
  • Ilmoitettu itse metalliimplanteilla, hammasproteesilla
  • Itse raportoitu, jolla on ollut klaustrofobia. (Tämä on poissuljettu, koska kohteen on pysyttävä hiljaisessa huoneessa päähän kiinnitetyn fNIRS:n ja tDCS:n kanssa, mikä saattaa aiheuttaa hänen ahdistuksen tunteen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ihmiset, joilla on dementia
Kaksikymmentä koehenkilöä kukin ryhmä satunnaistetaan saamaan joko anodaalinen tDCS tai häpeä tDCS oikean iFG:n tai vasemman DLPFC:n kautta. 2 mA tasavirta aktiiviselle tDCS:lle (virrantiheys: 0,057 mA/cm2) 20 minuutin stimulaatiojaksolla
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Jokainen koehenkilö käy läpi yhden tDCS-stimulaatioistunnon, joka kestää 20 minuuttia. 2 mA:n vakiovirta syötetään lineaarisella häivytyksellä, häivytyksellä 10 sekunnin kuluttua sähköisten transienttien estämiseksi.
Huijausvertailija: Terveysvalvonta
Kaksikymmentä koehenkilöä kukin ryhmä satunnaistetaan saamaan joko anodaalinen tDCS tai häpeä tDCS oikean iFG:n tai vasemman DLPFC:n kautta. 10 sekunnin häivytysjakson jälkeen, joka jäljittelee alkuperäisiä tDCS:n perifeerisiä ihotuntemuksia, stimulaattori sammutetaan, jotta estetään neuromoduloivan vaikutuksen induktio.
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Jokainen koehenkilö käy läpi yhden tDCS-stimulaatioistunnon, joka kestää 20 minuuttia. 2 mA:n vakiovirta syötetään lineaarisella häivytyksellä, häivytyksellä 10 sekunnin kuluttua sähköisten transienttien estämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 minuuttia tDCS:n jälkeen
Muutos hemodynaamisessa tasolla kahdella eturintaman aivokuoren alueen kiinnostavalla alueella, eli DLPFC ja IFG
lähtötilanteessa ja 5 minuuttia tDCS:n jälkeen
Poluntekotesti
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 minuuttia tDCS:n jälkeen
muutos Trail Making Testissä
lähtötilanteessa ja 5 minuuttia tDCS:n jälkeen
Käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 minuuttia tDCS:n jälkeen
Muutos Kiinan monitoimitestissä
lähtötilanteessa ja 5 minuuttia tDCS:n jälkeen
N-takaisin tehtävä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 minuuttia tDCS:n jälkeen
Muutos N-back-tehtävässä
lähtötilanteessa ja 5 minuuttia tDCS:n jälkeen
Pysäytysmerkkitehtävä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 minuuttia tDCS:n jälkeen
Muutos pysäytyssignaalitehtävässä
lähtötilanteessa ja 5 minuuttia tDCS:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank LAI, PhD, Assistant Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • StartUp1.51

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa