Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av transkraniell likestrømstimulering på utøvende funksjon hos personer med mild til moderat demens

20. oktober 2020 oppdatert av: Dr Frank LAI, The Hong Kong Polytechnic University
For å studere effekten av transkraniell likestrømstimulering på eksekutiv funksjon hos personer med mild til moderat demens

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omfattende forskning har vist at eksekutiv dysfunksjon hos personer med demens (PWD) er assosiert med funksjonelle abnormiteter i prefrontale regioner som høyre nedre frontal gyrus (høyre IFG) eller venstre dorsal lateral prefrontal cortex (venstre DLPFC). Kliniske studier tyder på at tDCS kan være et nyttig terapeutisk verktøy. Post-tDCS-forbedringer har også blitt vist i visuo-motorisk koordinering av sunne kontroller og ytelse i arbeidsminnet. Målet med denne studien er å undersøke effekten av tDCS-stimulering over venstre DLPFC eller høyre IFG på oppmerksomhet, hemming og arbeidsminne og deres nevrale korrelater hos personer med demens (PWD) og friske kontroller (HC). Denne studien er planlagt som en dobbeltblindet, randomisert case-control intervensjonsstudie med en varighet på 30 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ta kontakt med:
          • frank Lai, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 90 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PWD må være minst 65 år eller eldre når informert samtykke er innhentet i nærvær av hans/hennes første grads slektninger.
  • PWD må oppfylle kriterier for DSM-V for demens så vel som for historisk diagnose av demens.
  • PWD må ha en kinesisk MoCA-score > 19 (mild til moderat kognitiv underskudd) ved screening.
  • Forsøkspersoner (både PWD og HC) må være fysisk friske, og må kunne forstå og være villige til å signere det informerte samtykkedokumentet

Ekskluderingskriterier:

  • Person med alvorlig nevrologisk sykdom.
  • Person med andre diagnostiserte psykiatriske lidelser
  • Personer rapportert med historie med rusmisbruk, inkludert alkohol, narkotika eller andre medisiner som indikerer kronisk misbruk.
  • Unnlatelse av å følge studieprotokollen eller følge instruksjonene.
  • Selvrapportert med kjente hudsykdommer eller hudallergihistorie.
  • Selvrapportert med metalliske implantater, proteser
  • Selvrapportert med historie om klaustrofobi. (Dette er ekskludert fordi forsøkspersonen må bo i et stille rom med hodemontert fNIRS og tDCS, noe som kan fremkalle angstfølelsen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mennesker med demens
Tjue forsøkspersoner hver gruppe vil bli randomisert til å motta enten anodal tDCS eller skam tDCS over høyre iFG eller venstre DLPFC. En 2mA likestrøm for aktiv tDCS (strømtetthet: 0,057 mA/cm2) med en stimuleringsperiode på 20 minutter
Enhet: transkraniell likestrømstimulering
Hvert forsøksperson vil gjennomgå en tDCS-stimuleringsøkt som varer i 20 minutter. En konstant strøm på 2 mA vil påføres med en lineær fade inn, fade ut på 10 sekunder for å forhindre elektriske transienter.
Sham-komparator: Helsekontroll
Tjue forsøkspersoner hver gruppe vil bli randomisert til å motta enten anodal tDCS eller skam tDCS over høyre iFG eller venstre DLPFC. Etter en inntoningsperiode på 10 sekunder for å etterligne innledende tDCS perifere hudfølelser, vil stimulatoren slås av for å forhindre induksjon av nevromodulerende effekt.
Enhet: transkraniell likestrømstimulering
Hvert forsøksperson vil gjennomgå en tDCS-stimuleringsøkt som varer i 20 minutter. En konstant strøm på 2 mA vil påføres med en lineær fade inn, fade ut på 10 sekunder for å forhindre elektriske transienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemodynamiske endringer
Tidsramme: baseline og 5 minutter etter tDCS
Endring i hemodynamisk nivå i to områder av interesse av prefrontale kortikale regioner, det er DLPFC og IFG
baseline og 5 minutter etter tDCS
Trail Making Test
Tidsramme: baseline og 5 minutter etter tDCS
endring i Trail Making Test
baseline og 5 minutter etter tDCS
Atferdsendring
Tidsramme: baseline og 5 minutter etter tDCS
Endring i den kinesiske testen for flere ærend
baseline og 5 minutter etter tDCS
N-rygg oppgave
Tidsramme: baseline og 5 minutter etter tDCS
Endring i N-ryggoppgave
baseline og 5 minutter etter tDCS
Stoppsignaloppgave
Tidsramme: baseline og 5 minutter etter tDCS
Endring i stoppsignaloppgave
baseline og 5 minutter etter tDCS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frank LAI, PhD, Assistant Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

20. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • StartUp1.51

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på transkraniell likestrømstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere