Observatoire national multicentrique des préparations pour l'intestin grêle chez les patients atteints de MICI (CLEAN)

Etude prospective française observationnelle multicentrique, d'une durée d'un mois : du 6 mars au 6 avril 2017, sous l'égide du groupe MICI de la Société Française d'Endoscopie Digestive- SFED. Tous les gastro-entérologues français en charge de patients atteints de MICI dans des centres d'endoscopie publics ou privés ont été contactés par le biais de diverses associations professionnelles et scientifiques pour participer à l'étude via des e-mails, des sites Web et des congrès nationaux. Les enquêteurs ont été invités à prescrire la préparation intestinale indépendamment de l'étude, selon leurs habitudes habituelles. La réalisation du régime pauvre en résidus, le fractionnement et le moment de la préparation ont été laissés libres à l'investigateur selon les protocoles locaux.

Saisie des données Les médecins participant à l'étude ont renseigné des données sur un questionnaire en ligne via un outil internet (logiciel CleanWeb, hébergé par le CHU de Besançon) ou via une fiche questionnaire. Le questionnaire comprenait un dossier médical et un auto-questionnaire patient. Le dossier médical comprenait les caractéristiques des médecins et des centres, les données démographiques des patients, les caractéristiques de la maladie, la modalité de préparation de l'intestin (régime, dose fractionnée, type de préparation de l'intestin, délai avant la coloscopie) et les résultats et les résultats de la coloscopie. Des questionnaires auto-administrés par les patients ont évalué la tolérance de la préparation en fonction des symptômes et de l'enregistrement de la satisfaction.

Critères cliniques L'efficacité de la préparation a été évaluée par le score de Boston (l'efficacité a été définie par un score de Boston ≥ 7 sans aucun segment <2)23, le taux d'intubation cæcale ou anastomotique et la nécessité ou non de répéter la coloscopie.

La tolérance a été évaluée par la quantité de préparation réellement absorbée par le patient, (quantité de préparation active et quantité de liquide clair), patients et investigateurs échelle visuelle analogique d'évaluation de la tolérance (EVA), un questionnaire auto-administré de tolérance de préparation intestinale validé 24 et par le souhait des patients de prendre la même préparation pour la prochaine coloscopie.

Données de tolérance : les événements indésirables ont été collectés par préparation et par procédure endoscopique, à 24 heures et 30 jours plus tard. Un accent particulier a été mis sur les lésions aphtoïdes, car elles étaient précédemment signalées comme des lésions muqueuses induites par une préparation indésirable, éventuellement associées à certaines solutions.