Nationellt multicentriskt observatorium för lågtarmsförberedelser hos patienter med IBD (CLEAN)

Prospektiv fransk multicenterobservationsstudie, under en månad: från 6 mars till 6 april 2017, under överinseende av IBD-gruppen i Société Française d'Endoscopie Digestive-SFED. Alla franska gastroenterologer som ansvarar för IBD-patienter i offentliga eller privata endoskopicentra nåddes genom olika professionella och vetenskapliga föreningar för att delta i studien via e-post, webbplatser och nationella kongresser. Utredarna ombads att ordinera tarmförberedelserna oberoende av studien, enligt sina vanliga vanor. Uppnåendet av diet med låg resthalt, uppdelningen och tidpunkten för beredningen lämnades fritt till utredaren enligt lokala protokoll.

Dataregistrering Läkarna som deltog i studien fyllde i data på ett online-frågeformulär via ett internetbaserat verktyg (CleanWeb-programvaran, värd av Besançons universitetssjukhusforskningscenter) eller genom ett frågeformulär. Enkäten innehöll en journal och en egenrapporterad patientenkät. Den medicinska journalen inkluderade egenskaper hos läkare och centra, patientens demografi, sjukdomskarakteristika, tarmförberedande modalitet (diet, delad dos, typ av tarmförberedelse, fördröjning före koloskopi) och koloskopifynd och -resultat. Patienternas självadministrerade frågeformulär bedömde preparattolerabilitet genom symtom och tillfredsställelseregistrering.

Kliniska effektmått Effekten av preparatet utvärderades av Bostons poäng (effektiviteten definierades som en Bostons poäng var ≥ 7 utan något segment <2)23, graden av blindtarms- eller anastomosintubation och nödvändigheten av att upprepa koloskopin eller inte.

Toleransen utvärderades av den kvantitet preparat som faktiskt absorberades av patienten, (mängd aktiv preparat och mängd klar vätska), patienter och utredare visuell analog skala utvärdering av tolerans (VAS), ett självadministrerat validerat tarmförberedande tolerabilitetsfrågeformulär 24 och av patienternas önskan att ta samma förberedelse inför nästa koloskopi.

Säkerhetsdata: biverkningar samlades in per beredning och per endoskopisk procedur, 24 timmar och 30 dagar senare. Särskilt fokus lades på aftoida lesioner eftersom de tidigare rapporterats som ogynnsamma preparatinducerade mukosala lesioner som möjligen förknippas med vissa lösningar.