IBD 患者低肠准备国家多中心观察站 (CLEAN)

前瞻性法国多中心观察研究，为期一个月：2017 年 3 月 6 日至 4 月 6 日，由 Société Française d'Endoscopie Digestive-SFED 的 IBD 小组主持。 所有在公共或私人内窥镜检查中心负责 IBD 患者的法国胃肠病学家都通过各种专业和科学协会联系，通过电子邮件、网站和全国代表大会参与这项研究。 研究人员被要求根据他们的惯常习惯独立于研究开出肠道准备。 低残留饮食的实现、拆分和准备时间由研究者根据当地协议自由决定。

数据记录参与研究的医生通过基于互联网的工具（CleanWeb 软件，由贝桑松大学医院研究中心主办）或通过问卷表完成在线问卷的数据。 问卷包括医疗记录和患者自我报告的问卷。 病历包括医生和中心的特征、患者的人口统计学、疾病特征、肠道准备方式（饮食、分次剂量、肠道准备类型、结肠镜检查前的延迟）以及结肠镜检查结果和结果。 患者自我管理的问卷通过症状和满意度记录评估准备耐受性。

临床终点 制剂的疗效通过波士顿评分（疗效定义为波士顿评分≥ 7 且无任何节段 < 2）23、盲肠或吻合插管率以及是否需要重复结肠镜检查进行评估。

耐受性通过患者实际吸收的制剂量（活性制剂的量和透明液体的量）、患者和研究者视觉模拟量表评估耐受性（VAS）、自我管理的有效肠道准备耐受性问卷进行评估24 并按患者意愿采取同样的准备进行下一次结肠镜检查。

安全数据：在 24 小时和 30 天后的每次准备和每次内窥镜手术中收集不良事件。 特别关注口疮样病变，因为它们先前被报道为可能与某些溶液相关的不良制剂引起的粘膜病变。