Observatorio Nacional Multicéntrico de Preparaciones de Intestino Bajo en Pacientes con EII (CLEAN)

Estudio prospectivo observacional multicéntrico francés, durante un mes: del 6 de marzo al 6 de abril de 2017, bajo el auspicio del grupo de EII de la Société Française d'Endoscopie Digestive- SFED. Todos los gastroenterólogos franceses a cargo de pacientes con EII en centros de endoscopia públicos o privados fueron contactados a través de varias asociaciones profesionales y científicas para participar en el estudio a través de correo electrónico, sitios web y congresos nacionales. Se pidió a los investigadores que prescribieran la preparación intestinal independientemente del estudio, según sus hábitos habituales. El logro de la dieta baja en residuos, la división y el momento de la preparación quedaron libres para el investigador de acuerdo con los protocolos locales.

Registro de datos Los médicos que participaron en el estudio completaron los datos en un cuestionario en línea a través de una herramienta basada en Internet (software CleanWeb, alojado por el centro de investigación del hospital universitario de Besançon) o mediante una hoja de cuestionario. El cuestionario incluía una historia clínica y un cuestionario de autoinforme del paciente. La historia clínica incluía las características de los médicos y los centros, la demografía del paciente, las características de la enfermedad, la modalidad de preparación intestinal (dieta, dosis dividida, tipo de preparación intestinal, retraso antes de la colonoscopia) y los hallazgos y resultados de la colonoscopia. Los cuestionarios autoadministrados por los pacientes evaluaron la tolerabilidad de la preparación mediante el registro de síntomas y satisfacción.

Variables clínicas La eficacia de la preparación se evaluó mediante el puntaje de Boston (la eficacia se definió como un puntaje de Boston ≥ 7 sin ningún segmento < 2)23, la tasa de intubación cecal o de anastomosis y la necesidad o no de repetir la colonoscopia.

La tolerancia se evaluó por la cantidad de preparación realmente absorbida por el paciente (cantidad de preparación activa y cantidad de líquido claro), los pacientes y los investigadores evaluaron la tolerancia con una escala analógica visual (VAS), un cuestionario validado de tolerabilidad de la preparación intestinal autoadministrado. 24 y por el deseo de los pacientes de llevar la misma preparación para la próxima colonoscopia.

Datos de seguridad: los eventos adversos se recolectaron por preparación y por procedimiento endoscópico, a las 24 horas y 30 días después. Se hizo especial hincapié en las lesiones aftoides, ya que anteriormente se informaron como lesiones mucosas adversas inducidas por la preparación posiblemente asociadas con algunas soluciones.