- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03753672
Les modifications de la pression veineuse centrale (PVC) ne prédisent pas l'absence de réponse à la précharge
L'élévation passive des jambes (PLR) est couramment utilisée pour prédire la réactivité de la précharge chez les patients gravement malades. Cependant, des mesures en temps réel du débit cardiaque sont nécessaires pour évaluer ses effets. Certains auteurs ont suggéré que chez les non-répondeurs liquidiens, la pression veineuse centrale (PVC) augmentait de façon marquée. Par analogie avec les règles de CVP proposées par Weill et al pour évaluer une provocation liquidienne, il a été émis l'hypothèse qu'une augmentation de CVP ≥ 5 mmHg pendant la PLR peut prédire l'absence de réponse à la précharge.
Objectif Enquête pour savoir si une augmentation de la CVP ≥ 5 mmHg pendant la PLR prédit une absence de réponse à la précharge diagnostiquée par l'absence d'augmentation de l'intégrale vitesse-temps (VTI) du débit dans la voie d'éjection ventriculaire gauche de plus de 10 % (4).
Méthodes Les patients gravement malades avec un cathéter veineux central en place et pour lesquels le médecin a décidé de tester la réactivité de précharge par PLR ont été inclus de manière prospective. Une échocardiographie transthoracique a été réalisée pour obtenir le VTI. Le CVP et le VTI ont été mesurés avant et pendant la PLR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clamart, France, 92141
- Recrutement
- Hamzaoui Olfa
-
Contact:
- OLFA HAMZAOUI, MD
- Numéro de téléphone: 0033145374957
- E-mail: olfa.hamzaoui@abc.aphp.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ADULTES
- Patients présentant un état de choc ou d'autres signes d'insuffisance circulatoire (tachycardie, oligurie)
- Nécessité pour le médecin de tester la réactivité de la précharge
- Patients déjà équipés d'un cathéter veineux central pour la mesure de la PVC
Critère d'exclusion:
- les patients
- grossesse
- instabilité justifiant une augmentation rapide des cathécolamines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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précharge sensible
défini comme une augmentation de l'intégrale vitesse-temps du flux sous-aortique supérieure ou égale à 10 %
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Nous avons cherché à savoir si une augmentation de la CVP ≥ 5 mmHg pendant la PLR prédisait une absence de réponse à la précharge diagnostiquée par l'absence d'augmentation de l'intégrale vitesse-temps (VTI) du débit dans la voie d'éjection ventriculaire gauche de plus de 10 %
|
|
le préchargement ne répond pas
défini comme une augmentation de l'intégrale vitesse-temps du flux sous-aortique inférieure à 10 %
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Nous avons cherché à savoir si une augmentation de la CVP ≥ 5 mmHg pendant la PLR prédisait une absence de réponse à la précharge diagnostiquée par l'absence d'augmentation de l'intégrale vitesse-temps (VTI) du débit dans la voie d'éjection ventriculaire gauche de plus de 10 %
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la valeur prédictive des changements de CVP pour déterminer la réactivité de précharge
Délai: TEST D'UNE MINUTE
|
La pression artérielle systolique, diastolique et moyenne sera évaluée avant et après le test PLR
|
TEST D'UNE MINUTE
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A03578-45
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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