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Les modifications de la pression veineuse centrale (PVC) ne prédisent pas l'absence de réponse à la précharge

21 février 2019 mis à jour par: Hamzaoui Olfa, Hopital Antoine Beclere

L'élévation passive des jambes (PLR) est couramment utilisée pour prédire la réactivité de la précharge chez les patients gravement malades. Cependant, des mesures en temps réel du débit cardiaque sont nécessaires pour évaluer ses effets. Certains auteurs ont suggéré que chez les non-répondeurs liquidiens, la pression veineuse centrale (PVC) augmentait de façon marquée. Par analogie avec les règles de CVP proposées par Weill et al pour évaluer une provocation liquidienne, il a été émis l'hypothèse qu'une augmentation de CVP ≥ 5 mmHg pendant la PLR peut prédire l'absence de réponse à la précharge.

Objectif Enquête pour savoir si une augmentation de la CVP ≥ 5 mmHg pendant la PLR prédit une absence de réponse à la précharge diagnostiquée par l'absence d'augmentation de l'intégrale vitesse-temps (VTI) du débit dans la voie d'éjection ventriculaire gauche de plus de 10 % (4).

Méthodes Les patients gravement malades avec un cathéter veineux central en place et pour lesquels le médecin a décidé de tester la réactivité de précharge par PLR ont été inclus de manière prospective. Une échocardiographie transthoracique a été réalisée pour obtenir le VTI. Le CVP et le VTI ont été mesurés avant et pendant la PLR.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clamart, France, 92141
        • Recrutement
        • Hamzaoui Olfa
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients gravement malades avec un cathéter veineux central en place et pour lesquels le médecin a décidé de tester la réactivité de précharge par PLR ont été inclus de manière prospective. Une échocardiographie transthoracique a été réalisée pour obtenir le VTI. Le CVP et le VTI ont été mesurés avant et pendant la PLR.

La description

Critère d'intégration:

  • ADULTES
  • Patients présentant un état de choc ou d'autres signes d'insuffisance circulatoire (tachycardie, oligurie)
  • Nécessité pour le médecin de tester la réactivité de la précharge
  • Patients déjà équipés d'un cathéter veineux central pour la mesure de la PVC

Critère d'exclusion:

  • les patients
  • grossesse
  • instabilité justifiant une augmentation rapide des cathécolamines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
précharge sensible
défini comme une augmentation de l'intégrale vitesse-temps du flux sous-aortique supérieure ou égale à 10 %
Nous avons cherché à savoir si une augmentation de la CVP ≥ 5 mmHg pendant la PLR prédisait une absence de réponse à la précharge diagnostiquée par l'absence d'augmentation de l'intégrale vitesse-temps (VTI) du débit dans la voie d'éjection ventriculaire gauche de plus de 10 %
le préchargement ne répond pas
défini comme une augmentation de l'intégrale vitesse-temps du flux sous-aortique inférieure à 10 %
Nous avons cherché à savoir si une augmentation de la CVP ≥ 5 mmHg pendant la PLR prédisait une absence de réponse à la précharge diagnostiquée par l'absence d'augmentation de l'intégrale vitesse-temps (VTI) du débit dans la voie d'éjection ventriculaire gauche de plus de 10 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la valeur prédictive des changements de CVP pour déterminer la réactivité de précharge
Délai: TEST D'UNE MINUTE
La pression artérielle systolique, diastolique et moyenne sera évaluée avant et après le test PLR
TEST D'UNE MINUTE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2018

Première publication (Réel)

27 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur réactivité de précharge

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