- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03753672
As alterações da pressão venosa central (PVC) não preveem a falta de resposta da pré-carga
A elevação passiva da perna (PLR) é rotineiramente usada para prever a capacidade de resposta à pré-carga em pacientes criticamente enfermos. No entanto, medições em tempo real do débito cardíaco são necessárias para avaliar seus efeitos. Alguns autores sugeriram que em fluidos não responsivos, a pressão venosa central (PVC) aumentou acentuadamente. Por analogia com as regras de PVC propostas por Weill et al para avaliar um desafio de fluidos, foi levantada a hipótese de que um aumento de PVC ≥ 5 mmHg durante o PLR pode prever a falta de resposta à pré-carga.
Objetivo Investigar se um aumento da PVC ≥ 5 mmHg durante a RPL prediz a irresponsividade da pré-carga diagnosticada pela ausência de aumento da integral velocidade-tempo (VTI) do fluxo na via de saída do ventrículo esquerdo em mais de 10% (4).
Métodos Foram incluídos prospectivamente pacientes criticamente enfermos com cateter venoso central e para os quais o médico decidiu testar a capacidade de resposta à pré-carga por PLR. Foi realizado ecocardiograma transtorácico para obtenção de VTI. A PVC e o VTI foram medidos antes e durante a PLR.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clamart, França, 92141
- Recrutamento
- Hamzaoui Olfa
-
Contato:
- OLFA HAMZAOUI, MD
- Número de telefone: 0033145374957
- E-mail: olfa.hamzaoui@abc.aphp.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ADULTOS
- Pacientes apresentando choque ou outros sinais de insuficiência circulatória (taquicardia, oligúria)
- Necessidade de o médico testar a capacidade de resposta à pré-carga
- Pacientes já munidos de cateter venoso central para mensuração da PVC
Critério de exclusão:
- pacientes
- gravidez
- instabilidade justificando aumento rápido de catecolaminas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pré-carregamento responsivo
definido como um aumento na integral de tempo de velocidade do fluxo sub-aórtico maior ou igual a 10%
|
Investigamos se um aumento da PVC ≥ 5 mmHg durante a PLR prediz a irresponsividade da pré-carga diagnosticada pela ausência de aumento da integral velocidade-tempo (VTI) do fluxo na via de saída do ventrículo esquerdo em mais de 10%
|
|
pré-carregamento sem resposta
definido como um aumento na velocidade integral do fluxo sub-aórtico inferior a 10%
|
Investigamos se um aumento da PVC ≥ 5 mmHg durante a PLR prediz a irresponsividade da pré-carga diagnosticada pela ausência de aumento da integral velocidade-tempo (VTI) do fluxo na via de saída do ventrículo esquerdo em mais de 10%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o valor preditivo das alterações na PVC para determinar a capacidade de resposta da pré-carga
Prazo: TESTE DE UM MINUTO
|
Pressão arterial sistólica, diastólica e média serão avaliadas antes e após o teste de PLR
|
TESTE DE UM MINUTO
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A03578-45
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