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As alterações da pressão venosa central (PVC) não preveem a falta de resposta da pré-carga

21 de fevereiro de 2019 atualizado por: Hamzaoui Olfa, Hopital Antoine Beclere

A elevação passiva da perna (PLR) é rotineiramente usada para prever a capacidade de resposta à pré-carga em pacientes criticamente enfermos. No entanto, medições em tempo real do débito cardíaco são necessárias para avaliar seus efeitos. Alguns autores sugeriram que em fluidos não responsivos, a pressão venosa central (PVC) aumentou acentuadamente. Por analogia com as regras de PVC propostas por Weill et al para avaliar um desafio de fluidos, foi levantada a hipótese de que um aumento de PVC ≥ 5 mmHg durante o PLR pode prever a falta de resposta à pré-carga.

Objetivo Investigar se um aumento da PVC ≥ 5 mmHg durante a RPL prediz a irresponsividade da pré-carga diagnosticada pela ausência de aumento da integral velocidade-tempo (VTI) do fluxo na via de saída do ventrículo esquerdo em mais de 10% (4).

Métodos Foram incluídos prospectivamente pacientes criticamente enfermos com cateter venoso central e para os quais o médico decidiu testar a capacidade de resposta à pré-carga por PLR. Foi realizado ecocardiograma transtorácico para obtenção de VTI. A PVC e o VTI foram medidos antes e durante a PLR.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes criticamente enfermos com um cateter venoso central colocado e para os quais o médico decidiu testar a capacidade de resposta à pré-carga por PLR foram incluídos prospectivamente. Foi realizado ecocardiograma transtorácico para obtenção de VTI. A PVC e o VTI foram medidos antes e durante a PLR.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ADULTOS
  • Pacientes apresentando choque ou outros sinais de insuficiência circulatória (taquicardia, oligúria)
  • Necessidade de o médico testar a capacidade de resposta à pré-carga
  • Pacientes já munidos de cateter venoso central para mensuração da PVC

Critério de exclusão:

  • pacientes
  • gravidez
  • instabilidade justificando aumento rápido de catecolaminas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pré-carregamento responsivo
definido como um aumento na integral de tempo de velocidade do fluxo sub-aórtico maior ou igual a 10%
Investigamos se um aumento da PVC ≥ 5 mmHg durante a PLR prediz a irresponsividade da pré-carga diagnosticada pela ausência de aumento da integral velocidade-tempo (VTI) do fluxo na via de saída do ventrículo esquerdo em mais de 10%
pré-carregamento sem resposta
definido como um aumento na velocidade integral do fluxo sub-aórtico inferior a 10%
Investigamos se um aumento da PVC ≥ 5 mmHg durante a PLR prediz a irresponsividade da pré-carga diagnosticada pela ausência de aumento da integral velocidade-tempo (VTI) do fluxo na via de saída do ventrículo esquerdo em mais de 10%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o valor preditivo das alterações na PVC para determinar a capacidade de resposta da pré-carga
Prazo: TESTE DE UM MINUTO
Pressão arterial sistólica, diastólica e média serão avaliadas antes e após o teste de PLR
TESTE DE UM MINUTO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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