Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in de centrale veneuze druk (CVP) zijn geen voorspellers van preload-ongevoeligheid

21 februari 2019 bijgewerkt door: Hamzaoui Olfa, Hopital Antoine Beclere

Passive leg raise (PLR) wordt routinematig gebruikt om het reactievermogen van de preload te voorspellen bij ernstig zieke patiënten. Realtime metingen van het hartminuutvolume zijn echter vereist om de effecten ervan te beoordelen. Sommige auteurs hebben gesuggereerd dat bij vloeistof-non-responders de centrale veneuze druk (CVP) aanzienlijk toenam. Naar analogie met de CVP-regels voorgesteld door Weill et al om een ​​vloeistofprovocatie te beoordelen, is de hypothese dat een toename van CVP ≥ 5 mmHg tijdens PLR preload-ongevoeligheid kan voorspellen.

Doel Onderzoek of een toename in CVP ≥ 5 mmHg tijdens PLR voorspelt dat preload niet reageert, gediagnosticeerd door de afwezigheid van een toename van de snelheid-tijdintegraal (VTI) van de flow in het linkerventrikeluitstroomkanaal met meer dan 10% (4).

Methoden Kritiek zieke patiënten bij wie een centraal veneuze katheter was geplaatst en van wie de arts besloot om preload-responsiviteit te testen met PLR, werden prospectief geïncludeerd. Transthoracale echocardiografie werd uitgevoerd om VTI te verkrijgen. De CVP en VTI werden voor en tijdens PLR gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kritiek zieke patiënten met een centraal veneuze katheter op hun plaats en voor wie de arts besloot om preload-responsiviteit te testen met PLR, werden prospectief geïncludeerd. Transthoracale echocardiografie werd uitgevoerd om VTI te verkrijgen. De CVP en VTI werden voor en tijdens PLR gemeten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • VOLWASSENEN
  • Patiënten met shock of andere tekenen van falen van de bloedsomloop (tachycardie, oligurie)
  • Noodzaak voor de arts om de preload-responsiviteit te testen
  • Patiënten die al zijn uitgerust met een centraal veneuze katheter voor het meten van CVP

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten
  • zwangerschap
  • instabiliteit rechtvaardigt een snelle toename van cathecolaminen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
preload responsief
gedefinieerd als een toename van de snelheidstijdintegraal van de sub-aortastroom van meer dan of gelijk aan 10%
Diagnostische toets: responsiviteit vooraf laden
We onderzochten of een toename van de CVP ≥ 5 mmHg tijdens PLR een voorspeller is van niet-reactiviteit vóór belasting, gediagnosticeerd door de afwezigheid van een toename van de snelheid-tijd-integraal (VTI) van de stroom in het linkerventrikeluitstroomkanaal met meer dan 10%
preload reageert niet
gedefinieerd als een toename van de snelheidstijdintegraal van de sub-aortastroom van minder dan 10%
Diagnostische toets: responsiviteit vooraf laden
We onderzochten of een toename van de CVP ≥ 5 mmHg tijdens PLR een voorspeller is van niet-reactiviteit vóór belasting, gediagnosticeerd door de afwezigheid van een toename van de snelheid-tijd-integraal (VTI) van de stroom in het linkerventrikeluitstroomkanaal met meer dan 10%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de voorspellende waarde van veranderingen in CVP om de preload-responsiviteit te bepalen
Tijdsspanne: TEST VAN EEN MINUUT
De systolische, diastolische en gemiddelde arteriële druk worden voor en na de PLR-test beoordeeld
TEST VAN EEN MINUUT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hopital Antoine Beclere

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-A03578-45

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiovasculaire shock

Klinische onderzoeken op responsiviteit vooraf laden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren