- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03753672
Endringer i sentralt venetrykk (CVP) forutsier ikke manglende respons på forhåndsbelastning
Passiv benheving (PLR) brukes rutinemessig for å forutsi preload-respons hos kritisk syke pasienter. Imidlertid er sanntidsmålinger av hjertevolum nødvendig for å vurdere effektene. Noen forfattere har antydet at sentralt venetrykk (CVP) økte markant hos ikke-reagerende væsker. I analogi med CVP-reglene foreslått av Weill et al for å vurdere en væskeutfordring, har det blitt antatt at en økning i CVP ≥ 5 mmHg under PLR kan forutsi manglende respons på forhåndsbelastning.
Objektiv Undersøkelse av om en økning i CVP ≥ 5 mmHg under PLR predikerer preload unresponsiveness diagnostisert ved fravær av økning i hastighet-tidsintegral (VTI) av strømmen i venstre ventrikkelutstrømningstrakt med mer enn 10 % (4).
Metoder Kritisk syke pasienter med et sentralt venekateter på plass og som legen bestemte seg for å teste preload-respons ved PLR ble prospektivt inkludert. Transthorax ekkokardiografi ble utført for å få VTI. CVP og VTI ble målt før og under PLR.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clamart, Frankrike, 92141
- Rekruttering
- Hamzaoui Olfa
-
Ta kontakt med:
- OLFA HAMZAOUI, MD
- Telefonnummer: 0033145374957
- E-post: olfa.hamzaoui@abc.aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- VOKSNE
- Pasienter med sjokk eller andre tegn på sirkulasjonssvikt (takykardi, oliguri)
- Behov for at legen tester preload-respons
- Pasienter allerede utstyrt med et sentralt venekateter for måling av CVP
Ekskluderingskriterier:
- pasienter
- svangerskap
- ustabilitet som rettferdiggjør rask økning i katekolaminer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
preload responsiv
definert som en økning i hastighetstidsintegralen til subaortastrømmen større eller lik 10 %
|
Vi undersøkte om en økning i CVP ≥ 5 mmHg under PLR forutsier manglende respons på forhåndsbelastning diagnostisert ved fravær av økning i hastighet-tidsintegral (VTI) av strømmen i venstre ventrikkelutstrømningskanal med mer enn 10 %
|
|
forhåndsinnlasting reagerer ikke
definert som en økning i hastighetstidsintegralen til subaortastrømmen lavere enn 10 %
|
Vi undersøkte om en økning i CVP ≥ 5 mmHg under PLR forutsier manglende respons på forhåndsbelastning diagnostisert ved fravær av økning i hastighet-tidsintegral (VTI) av strømmen i venstre ventrikkelutstrømningskanal med mer enn 10 %
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den prediktive verdien av endringer i CVP for å bestemme forhåndsbelastningsrespons
Tidsramme: ET MINUTTS TEST
|
Systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt trykk vil bli vurdert før og etter PLR-testen
|
ET MINUTTS TEST
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-A03578-45
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kardiovaskulært sjokk
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringToxic Shock Syndrome stafylokokkerFrankrike
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthFullført
Kliniske studier på forhåndsbelastningsrespons
-
Tan Tock Seng HospitalFullførtDepresjon | Utmattelse | Oppkast | Magesmerter | Angst | Tørst | Sult | SløvhetSingapore
-
CHU de ReimsFullførtGenerelle kritisk syke pasienter med hypovolemiFrankrike
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtForskrift om matinntak | UnderlagsoksidasjonCanada
-
Rigshospitalet, DenmarkFullført
-
CHU de ReimsFullført
-
Hospices Civils de LyonFullførtLaparoskopisk kirurgiFrankrike
-
University Hospital, LilleTilbaketrukketKandidat for fedmekirurgi | Hyperglykemi (diabetiker)
-
Cukurova UniversityFullførtKeisersnitt | Spinal anestesiTyrkia
-
University of UlmFullførtSvangerskap | Postprandial glykemiTyskland
-
Agricultural University of AthensFullførtAppetitt; Mangel eller tap, uorganisk opprinnelse | Potensiell unormal glukosetoleranseHellas