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Änderungen des zentralvenösen Drucks (ZVD) sagen keine Vorlast-Nichtreagibilität voraus

21. Februar 2019 aktualisiert von: Hamzaoui Olfa, Hopital Antoine Beclere

Passives Beinheben (PLR) wird routinemäßig verwendet, um das Ansprechen auf Vorlast bei kritisch kranken Patienten vorherzusagen. Es sind jedoch Echtzeitmessungen des Herzzeitvolumens erforderlich, um seine Auswirkungen zu beurteilen. Einige Autoren haben vorgeschlagen, dass bei Flüssigkeits-Non-Respondern der zentralvenöse Druck (CVP) deutlich ansteigt. In Analogie zu den von Weill et al. vorgeschlagenen ZVD-Regeln zur Beurteilung einer Flüssigkeitsprovokation wurde die Hypothese aufgestellt, dass ein Anstieg des ZVD um ≥ 5 mmHg während der PLR ein Nichtansprechen auf Vorlast vorhersagen kann.

Ziel Untersuchung, ob ein Anstieg des ZVD ≥ 5 mmHg während der PLR eine Vorlastunempfindlichkeit vorhersagt, die durch das Fehlen eines Anstiegs des Geschwindigkeits-Zeit-Integrals (VTI) des Flusses im linksventrikulären Ausflusstrakt um mehr als 10 % diagnostiziert wird (4).

Methoden Kritisch kranke Patienten mit platziertem zentralen Venenkatheter, bei denen der Arzt entschied, die Vorlastreaktivität mittels PLR zu testen, wurden prospektiv eingeschlossen. Eine transthorakale Echokardiographie wurde durchgeführt, um VTI zu erhalten. CVP und VTI wurden vor und während der PLR gemessen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kritisch kranke Patienten mit einem platzierten zentralen Venenkatheter, bei denen der Arzt entschied, die Ansprechbarkeit auf Vorlast durch PLR zu testen, wurden prospektiv eingeschlossen. Eine transthorakale Echokardiographie wurde durchgeführt, um VTI zu erhalten. CVP und VTI wurden vor und während der PLR gemessen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ERWACHSENE
  • Patienten mit Schock oder anderen Anzeichen von Kreislaufversagen (Tachykardie, Oligurie)
  • Notwendigkeit für den Arzt, die Ansprechbarkeit auf die Vorbelastung zu testen
  • Patienten, die bereits mit einem zentralen Venenkatheter für die Messung des CVP ausgestattet sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten
  • Schwangerschaft
  • Instabilität, die einen raschen Anstieg der Kathekolaminmenge rechtfertigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Responsive vorladen
definiert als ein Anstieg des Geschwindigkeits-Zeit-Integrals des subaortalen Flusses von größer oder gleich 10 %
Diagnosetest: Reaktionsfähigkeit vorladen
Wir untersuchten, ob ein Anstieg des ZVD ≥ 5 mmHg während der PLR eine Vorlast-Unempfindlichkeit vorhersagt, die durch das Fehlen eines Anstiegs des Geschwindigkeits-Zeit-Integrals (VTI) des Flusses im linksventrikulären Ausflusstrakt um mehr als 10 % diagnostiziert wird.
Vorladen reagiert nicht
definiert als Anstieg des Geschwindigkeits-Zeit-Integrals des subaortalen Flusses um weniger als 10 %
Diagnosetest: Reaktionsfähigkeit vorladen
Wir untersuchten, ob ein Anstieg des ZVD ≥ 5 mmHg während der PLR eine Vorlast-Unempfindlichkeit vorhersagt, die durch das Fehlen eines Anstiegs des Geschwindigkeits-Zeit-Integrals (VTI) des Flusses im linksventrikulären Ausflusstrakt um mehr als 10 % diagnostiziert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der prädiktive Wert von Änderungen des ZVD zur Bestimmung der Vorlast-Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: EIN-MINUTE-TEST
Systolischer, diastolischer und mittlerer arterieller Druck werden vor und nach dem PLR-Test bestimmt
EIN-MINUTE-TEST

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hopital Antoine Beclere

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-A03578-45

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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