- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03753672
Změny centrálního venózního tlaku (CVP) nepředpovídají, že předpětí nebude reagovat
Pasivní zvedání nohou (PLR) se rutinně používá k predikci reakce před zátěží u kriticky nemocných pacientů. K posouzení jeho účinků je však zapotřebí měření srdečního výdeje v reálném čase. Někteří autoři se domnívají, že u pacientů, kteří nereagují na tekutiny, se centrální venózní tlak (CVP) výrazně zvýšil. Analogicky k pravidlům CVP navrženým Weillem et al pro hodnocení zátěže tekutinou byla vyslovena hypotéza, že zvýšení CVP ≥ 5 mmHg během PLR může předpovídat nereagování před zátěží.
Objektivní vyšetření, zda zvýšení CVP ≥ 5 mmHg během PLR predikuje necitlivost před zatížením diagnostikovanou absencí nárůstu integrálu rychlost-čas (VTI) průtoku ve výtokovém traktu levé komory o více než 10 % [4].
Metody Prospektivně byli zařazeni kriticky nemocní pacienti se zavedeným centrálním žilním katétrem, u kterých se lékař rozhodl otestovat odezvu před zátěží pomocí PLR. Pro získání VTI byla provedena transtorakální echokardiografie. CVP a VTI byly měřeny před a během PLR.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clamart, Francie, 92141
- Nábor
- Hamzaoui Olfa
-
Kontakt:
- OLFA HAMZAOUI, MD
- Telefonní číslo: 0033145374957
- E-mail: olfa.hamzaoui@abc.aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- DOSPĚLÍ
- Pacienti se šokem nebo jinými známkami oběhového selhání (tachykardie, oligurie)
- Potřeba, aby lékař otestoval odezvu před zatížením
- Pacienti jsou již vybaveni centrálním žilním katétrem pro měření CVP
Kritéria vyloučení:
- pacientů
- těhotenství
- nestabilita odůvodňující rychlý nárůst katekolaminů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
reagující na předpětí
definováno jako zvýšení integrálu rychlosti a času průtoku subaortou větší nebo rovné 10 %
|
Zkoumali jsme, zda zvýšení CVP ≥ 5 mmHg během PLR predikuje necitlivost před zatížením diagnostikovanou absencí nárůstu integrálu rychlost-čas (VTI) průtoku ve výtokovém traktu levé komory o více než 10 %.
|
preload nereaguje
definováno jako zvýšení integrálu rychlosti a času subaortálního průtoku nižší než 10 %
|
Zkoumali jsme, zda zvýšení CVP ≥ 5 mmHg během PLR predikuje necitlivost před zatížením diagnostikovanou absencí nárůstu integrálu rychlost-čas (VTI) průtoku ve výtokovém traktu levé komory o více než 10 %.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
prediktivní hodnotu změn v CVP pro stanovení odezvy před zátěží
Časové okno: MINUTOVÝ TEST
|
Systolický, diastolický a střední arteriální tlak budou hodnoceny před a po PLR testu
|
MINUTOVÝ TEST
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-A03578-45
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiovaskulární šok
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy
Klinické studie na odezva před načtením
-
Tan Tock Seng HospitalDokončenoDeprese | Únava | Zvracení | Bolest břicha | Úzkost | Žízeň | Hlad | LetargieSingapur
-
University Hospital, LilleZatím nenabírámeKandidát na bariatrickou chirurgii | Hyperglykémie (diabetická)
-
University of UlmNáborTěhotenství | Postprandiální glykémieNěmecko
-
University of Colorado, DenverUkončenoSrdeční selhání, systolické | Mechanická podpora oběhu | Kardiovaskulární hemodynamikaSpojené státy
-
Agricultural University of AthensDokončenoSubjektivní chuť k jídluŘecko
-
James Cook University HospitalMedela AGNeznámýIschemická choroba srdeční | Onemocnění aortální chlopně | Operace srdce | Onemocnění mitrální chlopně | Onemocnění trikuspidální chlopně | Dilatace kořene aortySpojené království