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Le variazioni della pressione venosa centrale (CVP) non prevedono la mancata risposta al precarico

21 febbraio 2019 aggiornato da: Hamzaoui Olfa, Hopital Antoine Beclere

Il sollevamento passivo delle gambe (PLR) viene abitualmente utilizzato per prevedere la risposta al precarico nei pazienti critici. Tuttavia, per valutarne gli effetti sono necessarie misurazioni in tempo reale della gittata cardiaca. Alcuni autori hanno suggerito che nei non-responder fluidi, la pressione venosa centrale (CVP) aumentasse notevolmente. Per analogia con le regole CVP proposte da Weill et al per valutare una sfida fluida, è stato ipotizzato che un aumento di CVP ≥ 5 mmHg durante PLR ​​possa predire la mancata risposta al precarico.

Indagine obiettiva per stabilire se un aumento della CVP ≥ 5 mmHg durante il PLR sia predittivo della mancata risposta al precarico diagnosticata dall'assenza di aumento dell'integrale velocità-tempo (VTI) del flusso nel tratto di efflusso del ventricolo sinistro di oltre il 10% (4).

Metodi Sono stati inclusi in modo prospettico pazienti in condizioni critiche con un catetere venoso centrale inserito e per i quali il medico ha deciso di testare la risposta al precarico mediante PLR. L'ecocardiografia transtoracica è stata eseguita per ottenere VTI. Il CVP e il VTI sono stati misurati prima e durante il PLR.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi in modo prospettico i pazienti in condizioni critiche con un catetere venoso centrale inserito e per i quali il medico ha deciso di testare la risposta al precarico mediante PLR. L'ecocardiografia transtoracica è stata eseguita per ottenere VTI. Il CVP e il VTI sono stati misurati prima e durante il PLR.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ADULTI
  • Pazienti che presentano shock o altri segni di insufficienza circolatoria (tachicardia, oliguria)
  • Necessità per il medico di testare la reattività al precarico
  • Pazienti già dotati di catetere venoso centrale per la misurazione della CVP

Criteri di esclusione:

  • pazienti
  • gravidanza
  • instaility che giustifica il rapido aumento delle catecolamine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
precarico reattivo
definito come incremento dell'integrale tempo velocità del flusso sub-aortico maggiore o uguale al 10%
Test diagnostico: reattività al precarico
Abbiamo studiato se un aumento della CVP ≥ 5 mmHg durante il PLR prediceva la mancata risposta al precarico diagnosticata dall'assenza di aumento dell'integrale velocità-tempo (VTI) del flusso nel tratto di efflusso del ventricolo sinistro di oltre il 10%
precarico non risponde
definito come incremento dell'integrale tempo velocità del flusso sub-aortico inferiore al 10%
Test diagnostico: reattività al precarico
Abbiamo studiato se un aumento della CVP ≥ 5 mmHg durante il PLR prediceva la mancata risposta al precarico diagnosticata dall'assenza di aumento dell'integrale velocità-tempo (VTI) del flusso nel tratto di efflusso del ventricolo sinistro di oltre il 10%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il valore predittivo dei cambiamenti nel CVP per determinare la reattività al precarico
Lasso di tempo: PROVA DI UN MINUTO
La pressione arteriosa sistolica, diastolica e media sarà valutata prima e dopo il test PLR
PROVA DI UN MINUTO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopital Antoine Beclere

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-A03578-45

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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