- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03753672
Изменения центрального венозного давления (ЦВД) не являются предикторами невосприимчивости к преднагрузке
Пассивный подъем ноги (PLR) обычно используется для прогнозирования реакции на предварительную нагрузку у пациентов в критическом состоянии. Однако для оценки его эффектов необходимы измерения сердечного выброса в реальном времени. Некоторые авторы предположили, что у лиц, не реагирующих на введение жидкости, центральное венозное давление (ЦВД) заметно повышалось. По аналогии с правилами ЦВД, предложенными Weill et al. для оценки жидкостной нагрузки, было высказано предположение, что увеличение ЦВД ≥ 5 мм рт. ст. во время PLR может предсказать отсутствие реакции на преднагрузку.
Цель Изучение того, является ли увеличение ЦВД ≥ 5 мм рт. ст. во время PLR предвестником невосприимчивости к преднагрузке, диагностируемой по отсутствию увеличения интеграла скорость-время (VTI) потока в тракте оттока левого желудочка более чем на 10% (4).
Методы. Проспективно были включены пациенты в критическом состоянии с установленным центральным венозным катетером, у которых врач решил проверить реакцию на предварительную нагрузку с помощью PLR. Для получения VTI выполняли трансторакальную эхокардиографию. ЦВД и VTI измерялись до и во время PLR.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clamart, Франция, 92141
- Рекрутинг
- Hamzaoui Olfa
-
Контакт:
- OLFA HAMZAOUI, MD
- Номер телефона: 0033145374957
- Электронная почта: olfa.hamzaoui@abc.aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ВЗРОСЛЫЕ ЛЮДИ
- Пациенты с шоком или другими признаками недостаточности кровообращения (тахикардия, олигурия)
- Врачу необходимо проверить реакцию на преднагрузку
- Пациенты, уже оснащенные центральным венозным катетером для измерения ЦВД
Критерий исключения:
- пациенты
- беременность
- нестабильность, оправдывающая быстрое увеличение катеколаминов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
предварительная загрузка отзывчивая
определяется как увеличение интеграла скорости и времени субаортального потока больше или равное 10%
|
Мы исследовали, может ли увеличение ЦВД ≥ 5 мм рт. ст. во время ПЛР предсказывать анестезию преднагрузки, диагностируемую по отсутствию увеличения интеграла скорость-время (VTI) потока в тракте оттока левого желудочка более чем на 10%
|
|
предварительная загрузка не отвечает
определяется как увеличение интеграла скорости во времени субаортального потока ниже 10%
|
Мы исследовали, может ли увеличение ЦВД ≥ 5 мм рт. ст. во время ПЛР предсказывать анестезию преднагрузки, диагностируемую по отсутствию увеличения интеграла скорость-время (VTI) потока в тракте оттока левого желудочка более чем на 10%
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прогностическая ценность изменений ЦВД для определения реакции на предварительную нагрузку
Временное ограничение: ОДНОМИНУТНЫЙ ТЕСТ
|
Систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление будут оцениваться до и после теста PLR.
|
ОДНОМИНУТНЫЙ ТЕСТ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A03578-45
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования предварительная загрузка отклика
-
University Hospital, LilleОтозванКандидат бариатрической хирургии | Гипергликемия (диабетическая)
-
James Cook University HospitalMedela AGНеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Болезнь аортального клапана | Операция на сердце | Порок митрального клапана | Болезнь трехстворчатого клапана | Расширение корня аортыСоединенное Королевство