Los cambios en la presión venosa central (PVC) no predicen la falta de respuesta a la precarga
21 de febrero de 2019 actualizado por: Hamzaoui Olfa, Hopital Antoine Beclere
La elevación pasiva de piernas (PLR) se utiliza habitualmente para predecir la capacidad de respuesta a la precarga en pacientes en estado crítico. Sin embargo, se requieren mediciones en tiempo real del gasto cardíaco para evaluar sus efectos. Algunos autores han sugerido que en los no respondedores líquidos, la presión venosa central (PVC) aumentó notablemente. Por analogía con las reglas de CVP propuestas por Weill et al para evaluar una prueba de fluidos, se planteó la hipótesis de que un aumento de CVP ≥ 5 mmHg durante PLR puede predecir la falta de respuesta a la precarga.
Objetivo Investigación de si un aumento de la PVC ≥ 5 mmHg durante la PLR predice la falta de respuesta a la precarga diagnosticada por la ausencia de un aumento en la integral de velocidad-tiempo (VTI) del flujo en el tracto de salida del ventrículo izquierdo en más del 10% (4).
Métodos Se incluyeron prospectivamente pacientes en estado crítico con un catéter venoso central colocado y para quienes el médico decidió probar la capacidad de respuesta a la precarga mediante PLR. Se realizó ecocardiografía transtorácica para obtener VTI. El CVP y el VTI se midieron antes y durante el PLR.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clamart, Francia, 92141
- Reclutamiento
- Hamzaoui Olfa
-
Contacto:
- OLFA HAMZAOUI, MD
- Número de teléfono: 0033145374957
- Correo electrónico: olfa.hamzaoui@abc.aphp.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyeron prospectivamente pacientes en estado crítico con un catéter venoso central colocado y para quienes el médico decidió probar la capacidad de respuesta a la precarga mediante PLR.
Se realizó ecocardiografía transtorácica para obtener VTI.
El CVP y el VTI se midieron antes y durante el PLR.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ADULTOS
- Pacientes que presentan shock u otros signos de insuficiencia circulatoria (taquicardia, oliguria)
- Necesidad de que el médico pruebe la capacidad de respuesta a la precarga
- Pacientes ya equipados con un catéter venoso central para la medición de la PVC
Criterio de exclusión:
- pacientes
- el embarazo
- inestabilidad que justifica el rápido aumento de las catecolaminas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
respuesta de precarga
definido como un aumento en la integral de Tiempo de Velocidad del flujo subaórtico mayor o igual al 10%
|
Investigamos si un aumento de la PVC ≥ 5 mmHg durante la PLR predice la falta de respuesta a la precarga diagnosticada por la ausencia de un aumento en la integral de velocidad-tiempo (VTI) del flujo en el tracto de salida del ventrículo izquierdo en más del 10%.
|
|
precarga no responde
definido como un aumento en la integral de tiempo de velocidad del flujo subaórtico inferior al 10%
|
Investigamos si un aumento de la PVC ≥ 5 mmHg durante la PLR predice la falta de respuesta a la precarga diagnosticada por la ausencia de un aumento en la integral de velocidad-tiempo (VTI) del flujo en el tracto de salida del ventrículo izquierdo en más del 10%.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el valor predictivo de los cambios en la CVP para determinar la respuesta a la precarga
Periodo de tiempo: PRUEBA DE UN MINUTO
|
Se evaluará la presión arterial sistólica, diastólica y media antes y después de la prueba PLR
|
PRUEBA DE UN MINUTO
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A03578-45
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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