- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03753672
Ændringer i centralt venetryk (CVP) forudsiger ikke, om forudindlæsning ikke reagerer
Passive leg raising (PLR) bruges rutinemæssigt til at forudsige preload-respons hos kritisk syge patienter. Der kræves dog realtidsmålinger af hjertevolumen for at vurdere dets virkninger. Nogle forfattere har foreslået, at det centrale venetryk (CVP) steg markant hos ikke-responderende væsker. Analogt med CVP-reglerne foreslået af Weill et al for at vurdere en væskeudfordring, er det blevet antaget, at en stigning i CVP ≥ 5 mmHg under PLR kan forudsige manglende respons på forudgående belastning.
Objektiv Undersøgelse af, om en stigning i CVP ≥ 5 mmHg under PLR forudsiger preload-unresponsivitet diagnosticeret ved fravær af stigning i hastighed-tids-integral (VTI) af flowet i den venstre ventrikulære udstrømningskanal med mere end 10 % (4).
Metoder Kritisk syge patienter med et centralt venekateter på plads, og for hvem lægen besluttede at teste preload-respons ved PLR, blev prospektivt inkluderet. Transthorax ekkokardiografi blev udført for at opnå VTI. CVP og VTI blev målt før og under PLR.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clamart, Frankrig, 92141
- Rekruttering
- Hamzaoui Olfa
-
Kontakt:
- OLFA HAMZAOUI, MD
- Telefonnummer: 0033145374957
- E-mail: olfa.hamzaoui@abc.aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- VOKSNE
- Patienter med shock eller andre tegn på kredsløbssvigt (takykardi, oliguri)
- Behovet for, at lægen tester preload-respons
- Patienter, der allerede er udstyret med et centralt venekateter til måling af CVP
Ekskluderingskriterier:
- patienter
- graviditet
- ustabilitet, der retfærdiggør hurtig stigning i katekolaminer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
preload responsiv
defineret som en stigning i hastighedstidsintegralet af sub-aortastrømmen større eller lig med 10 %
|
Vi undersøgte, om en stigning i CVP ≥ 5 mmHg under PLR forudsiger preload manglende respons diagnosticeret ved fravær af stigning i hastighed-tids-integral (VTI) af flowet i den venstre ventrikulære udstrømningskanal med mere end 10 %
|
|
preload reagerer ikke
defineret som en stigning i hastighedstidsintegralet af subaortaflowet mindre end 10 %
|
Vi undersøgte, om en stigning i CVP ≥ 5 mmHg under PLR forudsiger preload manglende respons diagnosticeret ved fravær af stigning i hastighed-tids-integral (VTI) af flowet i den venstre ventrikulære udstrømningskanal med mere end 10 %
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den forudsigelige værdi af ændringer i CVP for at bestemme preload-respons
Tidsramme: ET MINUT TEST
|
Systolisk, diastolisk og middelarterielt tryk vil blive vurderet før og efter PLR-testen
|
ET MINUT TEST
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-A03578-45
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulært chok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringShock Wave Terapi for PatellartendinitKina
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med preload-reaktionsevne
-
NHS Greater Glasgow and ClydeObstetric Anaesthetists' AssociationUkendt
-
Tan Tock Seng HospitalAfsluttetDepression | Træthed | Opkastning | Mavesmerter | Angst | Tørst | Sult | SløvhedSingapore
-
Poitiers University HospitalAfsluttet
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetFødevareindtagelsesforordningen | Oxidation af underlagCanada
-
University of LuebeckUkendt
-
CHU de ReimsAfsluttetGenerelle kritisk syge patienter med hypovolæmiFrankrig
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttet
-
CHU de ReimsAfsluttet
-
University Hospital, LilleAfsluttetKirurgi | Hæmodynamisk ustabilitetFrankrig