Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A centrális vénás nyomás (CVP) változásai nem jelzik előre az előterhelési reakció hiányát

2019. február 21. frissítette: Hamzaoui Olfa, Hopital Antoine Beclere

A passzív lábemelést (PLR) rutinszerűen használják a kritikus állapotú betegek terhelés előtti válaszkészségének előrejelzésére. Hatásainak értékeléséhez azonban a perctérfogat valós idejű mérésére van szükség. Egyes szerzők azt javasolták, hogy a folyadékra nem reagálókban a centrális vénás nyomás (CVP) jelentősen megnőtt. A Weill és munkatársai által a folyadékterhelés értékelésére javasolt CVP-szabályokkal analóg módon azt feltételezték, hogy a CVP ≥ 5 Hgmm-es növekedése a PLR során előre jelezheti a terhelés előtti nem reagálást.

Célkitűzés Annak vizsgálata, hogy a CVP ≥ 5 Hgmm-es emelkedése a PLR során előrejelzi-e a terhelés előtti válaszreakciót, amelyet a bal kamrai kiáramlási traktusban az áramlás sebesség-idő integráljának (VTI) több mint 10%-os növekedésének hiánya diagnosztizált (4).

Módszerek Prospektívan bevontuk azokat a kritikus állapotú betegeket, akiknél központi vénás katéter van felszerelve, és akiknél az orvos úgy döntött, hogy PLR-rel teszteli a terhelés előtti válaszkészséget. Transthoracalis echokardiográfiát végeztünk a VTI megszerzésére. A CVP-t és a VTI-t a PLR előtt és alatt mértük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A centrális vénás katéterrel rendelkező kritikus állapotú betegeket prospektívan bevontuk, akiknél az orvos úgy döntött, hogy PLR-rel teszteli az előterhelési reakciókészséget. Transthoracalis echokardiográfiát végeztünk a VTI megszerzésére. A CVP-t és a VTI-t a PLR előtt és alatt mértük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • FELNŐTTEK
  • Sokkban vagy a keringési elégtelenség egyéb tüneteiben (tachycardia, oliguria) jelentkező betegek
  • Az orvosnak ellenőriznie kell az előterhelési reakciókészséget
  • A CVP mérésére szolgáló központi vénás katéterrel már felszerelt betegek

Kizárási kritériumok:

  • betegek
  • terhesség
  • instabilitás, ami indokolja a katekolaminok gyors növekedését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
előtöltés érzékeny
úgy definiálható, mint a szubaorta áramlás sebesség-idő integráljának 10%-os vagy annál nagyobb növekedése
Diagnosztikai vizsgálat: előtöltési válaszkészség
Megvizsgáltuk, hogy a CVP ≥ 5 Hgmm-es emelkedése a PLR során előrejelzi-e a terhelés előtti válaszreakciót, amelyet a bal kamrai kiáramlási traktusban az áramlás sebesség-idő integráljának (VTI) több mint 10%-os növekedésének hiánya diagnosztizált.
előtöltés nem válaszol
úgy definiálható, mint a szubaorta áramlás sebesség-idő integráljának 10%-nál kisebb növekedése
Diagnosztikai vizsgálat: előtöltési válaszkészség
Megvizsgáltuk, hogy a CVP ≥ 5 Hgmm-es emelkedése a PLR során előrejelzi-e a terhelés előtti válaszreakciót, amelyet a bal kamrai kiáramlási traktusban az áramlás sebesség-idő integráljának (VTI) több mint 10%-os növekedésének hiánya diagnosztizált.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a CVP változásainak prediktív értéke az előtöltési válaszkészség meghatározásához
Időkeret: EGY PERC TESZT
A szisztolés, diasztolés és átlagos artériás nyomást a PLR teszt előtt és után értékeljük
EGY PERC TESZT

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hopital Antoine Beclere

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-A03578-45

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kardiovaszkuláris sokk

Klinikai vizsgálatok a előtöltési válaszkészség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel