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Remodelage des muscles paraspinaux

18 mai 2022 mis à jour par: Frank Vandenabeele, Hasselt University

Remodelage du muscle paraspinal chez les patients présentant une hernie discale lombaire unilatérale

La hernie discale lombaire est la pathologie dégénérative diagnostiquée la plus fréquente du rachis lombaire avec une prévalence de 2 à 3 % dans la population adulte. La hernie discale lombaire unilatérale est caractérisée par une compression ou une irritation des racines nerveuses lombaires ou du sac dural par protrusion, extrusion ou séquestration du nucleus pulposus, principalement dans la région postérolatérale. La compression ou l'irritation des racines nerveuses lombaires et du sac dural peut induire des symptômes sensitifs et moteurs unilatéraux. C'est donc la principale cause de chirurgie du rachis lombaire.

Différentes études d'imagerie ont étudié l'asymétrie des muscles paraspinaux chez des patients souffrant de lombalgie unilatérale due à une hernie discale lombaire. Les études animales et humaines indiquent une réduction de la section transversale musculaire totale, une augmentation de l'infiltration de graisse et de la fibrose dans le multifide lombaire du côté affecté.

L'augmentation de l'infiltration de graisse est cliniquement importante car il existe une corrélation entre la quantité de graisse intramusculaire et le dysfonctionnement des muscles lombaires. Non seulement l'infiltration de graisse est corrélée au dysfonctionnement lombaire, mais une zone transversale multifide inférieure est également associée et prédictive de la lombalgie. Cela indique qu'il existe une association entre les changements/remodelage des muscles paraspinaux et le dysfonctionnement musculaire qui pourrait entraîner des douleurs lombaires.

L'objectif de cette recherche est de quantifier la diminution de la taille des muscles et des fibres musculaires, la quantité d'infiltration de graisse et la quantité de fibrose présente dans le muscle multifide du côté hernié par rapport au côté non affecté. Le deuxième objectif est d'étudier le rôle possible de différents types de cellules dans le processus de remodelage musculaire. Le dernier objectif de cette étude est de corréler ces changements musculaires avec des résultats fonctionnels à long terme tels que la douleur, la peur et le handicap. Ces informations peuvent éventuellement contribuer à l'étiologie des modifications des muscles paraspinaux et fournir une poignée pour de futures recherches.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hasselt, Belgique, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hernie discale lombaire unilatérale (diagnostiquée par IRM)
  • Âge entre 18 et 55 ans
  • Comprendre la langue néerlandaise

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie de la colonne vertébrale au cours de la dernière année
  • Pathologie dégénérative ou autre de la colonne vertébrale (sauf hernie discale)
  • Contre-indications à passer une IRM
  • Autres pathologies connues pouvant affecter la biologie/morphologie musculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: LDH (hernie discale lombaire)
Biopsie bilatérale du muscle multifide chez un patient porteur d'une hernie discale unilatérale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échantillon de biopsie musculaire (musculus multifidus)
Délai: jour 1
Analyses histochimiques : Le trichrome de Masson et la coloration à l'hématoxyline et à l'éosine seront utilisés pour visualiser les tissus conjonctifs et adipeux au sein d'une coupe musculaire.
jour 1
échantillon de biopsie musculaire (musculus multifidus)
Délai: jour 1
Analyses immunofluorescentes : anticorps immunofluorescents primaires et secondaires contre les CMH I, IIA et IIX, laminine, cellules satellites/cellules souches musculaires (PAX-7, MyoD, Myogénine), cellules fibro-adipogéniques/cellules progénitrices mésenchymateuses (PDGFR-alfa) et myonuclei ( DAPI) sera utilisé.
jour 1
échantillon de biopsie musculaire (musculus multifidus)
Délai: jour 1
PCR en temps réel : les marqueurs inflammatoires et les facteurs de croissance seront mesurés à l'aide d'une réaction en chaîne par polymérase en temps réel.
jour 1
IRM
Délai: jour 1
Imagerie médicale : Des images IRM préopératoires seront demandées au service de radiologie pour mesurer la section musculaire totale et l'infiltration de graisse intramusculaire.
jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'évaluation numérique de la douleur (NPRS)
Délai: jour 1
il s'agit d'un outil qui fournit une indication de la quantité de douleur ressentie par un participant. C'est une échelle avec 11 notes (0-10). C'est une échelle dans laquelle le score 0 signifie "pas de douleur" et le score 10 signifie "la plus grande douleur imaginable". Une amélioration de 2 niveaux est considérée comme cliniquement pertinente.
jour 1
Score d'évaluation numérique de la douleur (NPRS)
Délai: semaine 6
il s'agit d'un outil qui fournit une indication de la quantité de douleur ressentie par un participant. C'est une échelle avec 11 notes (0-10). C'est une échelle dans laquelle le score 0 signifie "pas de douleur" et le score 10 signifie "la plus grande douleur imaginable". Une amélioration de 2 niveaux est considérée comme cliniquement pertinente.
semaine 6
Score d'évaluation numérique de la douleur (NPRS)
Délai: mois 6
il s'agit d'un outil qui fournit une indication de la quantité de douleur ressentie par un participant. C'est une échelle avec 11 notes (0-10). C'est une échelle dans laquelle le score 0 signifie "pas de douleur" et le score 10 signifie "la plus grande douleur imaginable". Une amélioration de 2 niveaux est considérée comme cliniquement pertinente.
mois 6
Indice d'invalidité d'Oswestry modifié (ODI)
Délai: jour1
il s'agit d'un questionnaire dont la validité et la fiabilité ont été prouvées pour évaluer les contraintes que subissent les personnes souffrant de lombalgie dans leur vie quotidienne. Il se compose de 10 éléments qui seront notés sur une échelle de 5 points. En utilisant le score total, vous pouvez calculer un degré de restriction en pourcentage. Le score est calculé en utilisant la somme des scores (0-5) des 10 questions et en les multipliant par deux. Le score final est interprété comme suit : 0-20 % : incapacité minimale, 21-40 % : incapacité modérée, 41-60 % : incapacité sévère, 61-80 % : estropié, 81-100 % alité.
jour1
Indice d'invalidité d'Oswestry modifié (ODI)
Délai: semaine 6
il s'agit d'un questionnaire dont la validité et la fiabilité ont été prouvées pour évaluer les contraintes que subissent les personnes souffrant de lombalgie dans leur vie quotidienne. Il se compose de 10 éléments qui seront notés sur une échelle de 5 points. En utilisant le score total, vous pouvez calculer un degré de restriction en pourcentage. Le score est calculé en utilisant la somme des scores (0-5) des 10 questions et en les multipliant par deux. Le score final est interprété comme suit : 0-20 % : incapacité minimale, 21-40 % : incapacité modérée, 41-60 % : incapacité sévère, 61-80 % : estropié, 81-100 % alité.
semaine 6
Indice d'invalidité d'Oswestry modifié (ODI)
Délai: mois 6
il s'agit d'un questionnaire dont la validité et la fiabilité ont été prouvées pour évaluer les contraintes que subissent les personnes souffrant de lombalgie dans leur vie quotidienne. Il se compose de 10 éléments qui seront notés sur une échelle de 5 points. En utilisant le score total, vous pouvez calculer un degré de restriction en pourcentage. Le score est calculé en utilisant la somme des scores (0-5) des 10 questions et en les multipliant par deux. Le score final est interprété comme suit : 0-20 % : incapacité minimale, 21-40 % : incapacité modérée, 41-60 % : incapacité sévère, 61-80 % : estropié, 81-100 % alité.
mois 6
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Délai: jour 1
il s'agit d'un questionnaire ordinal de 17 items qui répertorie la peur du mouvement liée à la douleur chez les personnes souffrant de lombalgie subaiguë et chronique ou de fibromyalgie. Un score plus élevé correspond à une peur plus liée à la douleur. Un score> 37/68 (68 étant le score le plus élevé possible) signifie qu'il y a une peur du mouvement.
jour 1
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Délai: semaine 6
il s'agit d'un questionnaire ordinal de 17 items qui répertorie la peur du mouvement liée à la douleur chez les personnes souffrant de lombalgie subaiguë et chronique ou de fibromyalgie. Un score plus élevé correspond à une peur plus liée à la douleur. Un score> 37/68 (68 étant le score le plus élevé possible) signifie qu'il y a une peur du mouvement.
semaine 6
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Délai: mois 6
il s'agit d'un questionnaire ordinal de 17 items qui répertorie la peur du mouvement liée à la douleur chez les personnes souffrant de lombalgie subaiguë et chronique ou de fibromyalgie. Un score plus élevé correspond à une peur plus liée à la douleur. Un score> 37/68 (68 étant le score le plus élevé possible) signifie qu'il y a une peur du mouvement.
mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frank Vandenabeele, prof. dr., Hasselt University
  • Chaise d'étude: Sjoerd stevens, drs., Hasselt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2018

Première publication (Réel)

27 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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