Paraspinalis izmok remodelling
Paraspinalis izom-remodelling az egyoldali ágyéki porckorongsérvben szenvedő betegeknél
Az ágyéki porckorongsérv a leggyakrabban diagnosztizált degeneratív patológia az ágyéki gerincben, prevalenciája 2-3% a felnőtt lakosság körében. Az egyoldali ágyéki porckorongsérvet az ágyéki ideggyökerek vagy a duralis zsák összenyomódása vagy irritációja jellemzi a nucleus pulposus kiemelkedése, kihúzása vagy elválasztása révén, többnyire a posterolateralis régióban. Az ágyéki ideggyökerek és a duális zsák összenyomódása vagy irritációja egyoldalú szenzoros és motoros tüneteket válthat ki. Ezért ez az ágyéki gerincműtétek fő oka.
Különböző képalkotó vizsgálatok a paraspinalis izmok aszimmetriáját vizsgálták olyan betegeknél, akiknek egyoldali derékfájása volt ágyéki discus herniációja miatt. Mind az állatkísérletek, mind az emberek a teljes izom keresztmetszeti területének csökkenését, fokozott zsírinfiltrációt és fibrózist jeleznek az érintett oldalon az ágyéki multifiduson belül.
A fokozott zsírinfiltráció klinikailag fontos, mert összefüggés van az intramuszkuláris zsír mennyisége és az ágyéki izom diszfunkciója között. Nemcsak a zsírinfiltráció korrelál az ágyéki diszfunkcióval, hanem az alacsonyabb multifidus keresztmetszeti terület is összefüggésbe hozható a derékfájdalmakkal, és előrejelzi azt. Ez azt jelzi, hogy összefüggés van a paraspinalis izomváltozások/remodelling és az izomműködési zavar között, amely derékfájáshoz vezethet.
A kutatás célja az izom- és izomrostméret csökkenésének, a zsírinfiltráció mértékének és a fibrózis mennyiségének számszerűsítése a sérv oldali multifidus izomzatában a nem érintett oldalhoz viszonyítva. A második cél a különböző sejttípusok lehetséges szerepének vizsgálata az izomremodelling folyamatában. A tanulmány utolsó célja, hogy ezeket az izomváltozásokat összefüggésbe hozza a hosszú távú funkcionális kimenetelekkel, mint például a fájdalom, a félelem és a fogyatékosság. Ez az információ hozzájárulhat a paraspinalis izomváltozások etiológiájához, és kapaszkodót nyújthat a jövőbeli kutatásokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hasselt, Belgium, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldali ágyéki porckorongsérv (MRI-vel diagnosztizálva)
- 18-55 év közötti életkor
- A holland nyelv megértése
Kizárási kritériumok:
- Gerincműtét az elmúlt évben
- Degeneratív vagy egyéb gerinc patológia (kivéve porckorongsérv)
- Ellenjavallatok az MRI elvégzésére
- Egyéb ismert patológiák, amelyek hatással lehetnek az izombiológiára/morfológiára
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LDH (ágyéki porckorongsérv)
|
A multifidus izom kétoldali biopsziája egyoldali porckorongsérvben szenvedő betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
izombiopsziás minta (musculus multifidus)
Időkeret: 1. nap
|
Hisztokémiai elemzések: A Masson-féle trikróm, hematoxilin és eozin festést fogják használni a kötő- és zsírszövetek vizualizálására az izom keresztmetszetében.
|
1. nap
|
|
izombiopsziás minta (musculus multifidus)
Időkeret: 1. nap
|
Immunfluoreszcens analízis: elsődleges és másodlagos immunfluoreszcens antitestek MHC I, IIA és IIX ellen, laminin, szatellitsejtek/izom őssejtek (PAX-7, MyoD, Myogenin), fibro-adipogén sejtek/mezenchimális progenitor sejtek (PDGFR-alfa) és myonukleusok ( DAPI) kerül felhasználásra.
|
1. nap
|
|
izombiopsziás minta (musculus multifidus)
Időkeret: 1. nap
|
Valós idejű PCR: A gyulladásos markereket és növekedési faktorokat valós idejű polimeráz láncreakcióval mérjük.
|
1. nap
|
|
MRI
Időkeret: 1. nap
|
Orvosi képalkotás: A teljes izomkeresztmetszet és az intramuszkuláris zsírinfiltráció mérésére műtét előtti MRI felvételeket kérünk a radiológiai osztálytól.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési pontszám (NPRS)
Időkeret: 1. nap
|
ez egy olyan eszköz, amely jelzi a résztvevő által érzett fájdalom mértékét.
Ez egy 11 pontos (0-10) skála.
Ez egy olyan skála, amelyen a 0 pont azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 10 pedig „az elképzelhető legnagyobb fájdalom”.
A 2 szintű javulás klinikailag relevánsnak tekinthető.
|
1. nap
|
|
Numerikus fájdalomértékelési pontszám (NPRS)
Időkeret: hét 6
|
ez egy olyan eszköz, amely jelzi a résztvevő által érzett fájdalom mértékét.
Ez egy 11 pontos (0-10) skála.
Ez egy olyan skála, amelyen a 0 pont azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 10 pedig „az elképzelhető legnagyobb fájdalom”.
A 2 szintű javulás klinikailag relevánsnak tekinthető.
|
hét 6
|
|
Numerikus fájdalomértékelési pontszám (NPRS)
Időkeret: hónap 6
|
ez egy olyan eszköz, amely jelzi a résztvevő által érzett fájdalom mértékét.
Ez egy 11 pontos (0-10) skála.
Ez egy olyan skála, amelyen a 0 pont azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 10 pedig „az elképzelhető legnagyobb fájdalom”.
A 2 szintű javulás klinikailag relevánsnak tekinthető.
|
hónap 6
|
|
Módosított Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: 1. nap
|
ez egy olyan kérdőív, amely érvényesnek és megbízhatónak bizonyult, és értékeli azokat a korlátozásokat, amelyeket a deréktáji fájdalmakkal küzdők mindennapi életük során tapasztalnak.
10 tételből áll, amelyeket 5 pontos skálán kell értékelni.
Az összpontszám felhasználásával százalékos korlátozási fokot számolhat ki.
A pontszámot a 10 kérdés pontszámainak (0-5) összegéből kell kiszámítani, és megszorozni kettővel.
A végeredmény a következőképpen értelmezhető: 0-20%: minimális rokkantság, 21-40%: közepes rokkantság, 41-60%: súlyos rokkantság, 61-80%: rokkant, 81-100% ágyhoz kötött.
|
1. nap
|
|
Módosított Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: hét 6
|
ez egy olyan kérdőív, amely érvényesnek és megbízhatónak bizonyult, és értékeli azokat a korlátozásokat, amelyeket a deréktáji fájdalmakkal küzdők mindennapi életük során tapasztalnak.
10 tételből áll, amelyeket 5 pontos skálán kell értékelni.
Az összpontszám felhasználásával százalékos korlátozási fokot számolhat ki.
A pontszámot a 10 kérdés pontszámainak (0-5) összegéből kell kiszámítani, és megszorozni kettővel.
A végeredmény a következőképpen értelmezhető: 0-20%: minimális rokkantság, 21-40%: közepes rokkantság, 41-60%: súlyos rokkantság, 61-80%: rokkant, 81-100% ágyhoz kötött.
|
hét 6
|
|
Módosított Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: hónap 6
|
ez egy olyan kérdőív, amely érvényesnek és megbízhatónak bizonyult, és értékeli azokat a korlátozásokat, amelyeket a deréktáji fájdalmakkal küzdők mindennapi életük során tapasztalnak.
10 tételből áll, amelyeket 5 pontos skálán kell értékelni.
Az összpontszám felhasználásával százalékos korlátozási fokot számolhat ki.
A pontszámot a 10 kérdés pontszámainak (0-5) összegéből kell kiszámítani, és megszorozni kettővel.
A végeredmény a következőképpen értelmezhető: 0-20%: minimális rokkantság, 21-40%: közepes rokkantság, 41-60%: súlyos rokkantság, 61-80%: rokkant, 81-100% ágyhoz kötött.
|
hónap 6
|
|
Tampa skála kineziofóbiához (TSK)
Időkeret: 1. nap
|
ez egy 17 tételből álló, rendes kérdőív, amely a fájdalommal összefüggő mozgástól való félelmet sorolja fel szubakut és krónikus derékfájásban vagy fibromyalgiában szenvedőknél.
A magasabb pontszám a fájdalommal kapcsolatos félelemhez kapcsolódik.
A 37/68 feletti pontszám (a 68 a legmagasabb lehetséges pontszám) azt jelenti, hogy fél a mozgástól.
|
1. nap
|
|
Tampa skála kineziofóbiához (TSK)
Időkeret: hét 6
|
ez egy 17 tételből álló, rendes kérdőív, amely a fájdalommal összefüggő mozgástól való félelmet sorolja fel szubakut és krónikus derékfájásban vagy fibromyalgiában szenvedőknél.
A magasabb pontszám a fájdalommal kapcsolatos félelemhez kapcsolódik.
A 37/68 feletti pontszám (a 68 a legmagasabb lehetséges pontszám) azt jelenti, hogy fél a mozgástól.
|
hét 6
|
|
Tampa skála kineziofóbiához (TSK)
Időkeret: hónap 6
|
ez egy 17 tételből álló, rendes kérdőív, amely a fájdalommal összefüggő mozgástól való félelmet sorolja fel szubakut és krónikus derékfájásban vagy fibromyalgiában szenvedőknél.
A magasabb pontszám a fájdalommal kapcsolatos félelemhez kapcsolódik.
A 37/68 feletti pontszám (a 68 a legmagasabb lehetséges pontszám) azt jelenti, hogy fél a mozgástól.
|
hónap 6
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frank Vandenabeele, prof. dr., Hasselt University
- Tanulmányi szék: Sjoerd stevens, drs., Hasselt University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LDH-UH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ágyéki porckorongsérv
-
Kyorin UniversityBefejezve
-
Peking University Third HospitalMég nincs toborzásDerékfájdalom | Ágyéki porckorongsérv | Radikulopátia | Diskogén fájdalom | Radicularis fájdalom | Percutan Disc Dekompresszió | 3D nyomtatási útmutató lemezKína
-
Seoul National University HospitalToborzásDuchenne izomsorvadás | Scoliosis Neuromuscularis | Lordosis LumbarKoreai Köztársaság