Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paraspinaalisten lihasten uudelleenmuotoilu

keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: Frank Vandenabeele, Hasselt University

Paraspinaalisten lihasten uudelleenmuotoilu potilailla, joilla on yksipuolinen lannelevytyrä

Lannelevytyrä on yleisin diagnosoitu lannerangan rappeuttava patologia, ja sen esiintyvyys on 2–3 % aikuisväestöstä. Yksipuolinen lannelevytyrä on tyypillistä lannerangan hermojuurien tai duraalipussin puristumisesta tai ärsytyksestä joko nucleus pulposuksen ulokkeella, ekstruusiolla tai sekvestraatiolla, enimmäkseen posterolateraalisella alueella. Lannehermojuurien ja duraalipussin puristus tai ärsytys voi aiheuttaa yksipuolisia sensorisia ja motorisia oireita. Siksi se on lannerangan leikkauksen pääasiallinen syy.

Erilaiset kuvantamistutkimukset ovat tutkineet paraspinaalisten lihasten epäsymmetriaa potilaalla, jolla on lannerangan levytyrästä johtuva yksipuolinen alaselkäkipu. Sekä eläin- että ihmistutkimukset osoittavat lihasten kokonaispoikkileikkausalan pienenemisen, lisääntyneen rasvan tunkeutumisen ja fibroosin lannerangan multifiduksessa sairastuneella puolella.

Lisääntynyt rasvan tunkeutuminen on kliinisesti tärkeää, koska lihaksensisäisen rasvan määrän ja lannerangan lihasten toimintahäiriön välillä on korrelaatio. Ei vain rasvan tunkeutuminen korreloi lannerangan toimintahäiriön kanssa, vaan myös pienempi multifiduksen poikkileikkauspinta-ala liittyy ja ennustaa alaselän kipua. Tämä osoittaa, että paraspinaalisten lihasten muutosten/uudelleenmuodostumisen ja lihasten toimintahäiriöiden välillä on yhteys, mikä voi johtaa alaselän kipuun.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida lihas- ja lihassäikeen koon pienenemistä, rasvan tunkeutumisen määrää ja fibroosin määrää monifiduslihaksessa hernian puolella suhteessa vahingoittumattomaan puoleen. Toisena tavoitteena on tutkia eri solutyyppien mahdollista roolia lihasten uusiutumisprosessissa. Tämän tutkimuksen viimeinen tavoite on korreloida nämä lihasmuutokset pitkäaikaisiin toiminnallisiin tuloksiin, kuten kipuun, pelkoon ja vammaisuuteen. Nämä tiedot voivat mahdollisesti edistää paraspinaalisten lihasten muutosten etiologiaa ja tarjota kädensijan tulevalle tutkimukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa ziekenhuis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen lannelevytyrä (diagnoosoitu magneettikuvauksella)
  • Ikä 18-55 välillä
  • Hollannin kielen ymmärtäminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkäleikkaus viimeisen vuoden aikana
  • rappeuttava tai muu selkärangan patologia (paitsi levytyrä)
  • MRI-tutkimuksen vasta-aiheet
  • Muut tunnetut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa lihasbiologiaan/morfologiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LDH (lannelevytyrä)
Multifidus-lihaksen kahdenvälinen biopsia potilaalla, jolla on yksipuolinen levytyrä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lihaskoepalanäyte (musculus multifidus)
Aikaikkuna: päivä 1
Histokemialliset analyysit: Massonin trikromi- ja hematoksyliini- ja eosiinivärjäystä käytetään side- ja rasvakudosten visualisointiin lihaksen poikkileikkauksessa.
päivä 1
lihaskoepalanäyte (musculus multifidus)
Aikaikkuna: päivä 1
Immunofluoresenssianalyysit: Primaariset ja sekundaariset immunofluoresoivat vasta-aineet MHC I:tä, IIA:ta ja IIX:tä vastaan, laminiini, satelliittisolut/lihaksen kantasolut (PAX-7, MyoD, Myogenin), fibroadipogeeniset solut/mesenkymaaliset esisolut (PDGFR-alfa) ja myonucleit ( DAPI) käytetään.
päivä 1
lihaskoepalanäyte (musculus multifidus)
Aikaikkuna: päivä 1
Reaaliaikainen PCR: Tulehdusmarkkerit ja kasvutekijät mitataan käyttämällä reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota.
päivä 1
MRI
Aikaikkuna: päivä 1
Lääketieteellinen kuvantaminen: Radiologian osastolta pyydetään ennen leikkausta MRI-kuvia, joilla mitataan lihasten kokonaispoikkileikkauspinta-ala ja lihaksensisäinen rasvainfiltraatio.
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuluokituspiste (NPRS)
Aikaikkuna: päivä 1
tämä on työkalu, joka antaa viitteen osallistujan tunteman kivun määrästä. Se on asteikko, jossa on 11 pistettä (0-10). Se on asteikko, jossa pistemäärä 0 tarkoittaa "ei kipua" ja pistemäärä 10 tarkoittaa "suurinta kuviteltavissa olevaa kipua". Kahden tason parannusta pidetään kliinisesti merkityksellisenä.
päivä 1
Numeerinen kipuluokituspiste (NPRS)
Aikaikkuna: viikko 6
tämä on työkalu, joka antaa viitteen osallistujan tunteman kivun määrästä. Se on asteikko, jossa on 11 pistettä (0-10). Se on asteikko, jossa pistemäärä 0 tarkoittaa "ei kipua" ja pistemäärä 10 tarkoittaa "suurinta kuviteltavissa olevaa kipua". Kahden tason parannusta pidetään kliinisesti merkityksellisenä.
viikko 6
Numeerinen kipuluokituspiste (NPRS)
Aikaikkuna: kuukausi 6
tämä on työkalu, joka antaa viitteen osallistujan tunteman kivun määrästä. Se on asteikko, jossa on 11 pistettä (0-10). Se on asteikko, jossa pistemäärä 0 tarkoittaa "ei kipua" ja pistemäärä 10 tarkoittaa "suurinta kuviteltavissa olevaa kipua". Kahden tason parannusta pidetään kliinisesti merkityksellisenä.
kuukausi 6
Modified Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: päivä 1
Tämä on kyselylomake, joka on todistettu päteväksi ja luotettavaksi, jotta voidaan arvioida rajoituksia, joita alaselkäkipuista kärsivät ihmiset kokevat jokapäiväisessä elämässään. Se koostuu 10 pisteestä, jotka pisteytetään 5 pisteen asteikolla. Kokonaispisteiden avulla voit laskea prosentuaalisen rajoitusasteen. Pisteet lasketaan kaikkien 10 kysymyksen pisteiden (0-5) summalla ja kertomalla ne kahdella. Lopullinen pistemäärä tulkitaan seuraavasti: 0-20 %: minimaalinen vamma, 21-40 %: keskivaikea, 41-60 %: vaikea vamma, 61-80 %: rampa, 81-100 % sänkyyn sidottu.
päivä 1
Modified Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: viikko 6
Tämä on kyselylomake, joka on todistettu päteväksi ja luotettavaksi, jotta voidaan arvioida rajoituksia, joita alaselkäkipuista kärsivät ihmiset kokevat jokapäiväisessä elämässään. Se koostuu 10 pisteestä, jotka pisteytetään 5 pisteen asteikolla. Kokonaispisteiden avulla voit laskea prosentuaalisen rajoitusasteen. Pisteet lasketaan kaikkien 10 kysymyksen pisteiden (0-5) summalla ja kertomalla ne kahdella. Lopullinen pistemäärä tulkitaan seuraavasti: 0-20 %: minimaalinen vamma, 21-40 %: keskivaikea, 41-60 %: vaikea vamma, 61-80 %: rampa, 81-100 % sänkyyn sidottu.
viikko 6
Modified Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: kuukausi 6
Tämä on kyselylomake, joka on todistettu päteväksi ja luotettavaksi, jotta voidaan arvioida rajoituksia, joita alaselkäkipuista kärsivät ihmiset kokevat jokapäiväisessä elämässään. Se koostuu 10 pisteestä, jotka pisteytetään 5 pisteen asteikolla. Kokonaispisteiden avulla voit laskea prosentuaalisen rajoitusasteen. Pisteet lasketaan kaikkien 10 kysymyksen pisteiden (0-5) summalla ja kertomalla ne kahdella. Lopullinen pistemäärä tulkitaan seuraavasti: 0-20 %: minimaalinen vamma, 21-40 %: keskivaikea, 41-60 %: vaikea vamma, 61-80 %: rampa, 81-100 % sänkyyn sidottu.
kuukausi 6
Tampa-asteikko kinesiofobiaan (TSK)
Aikaikkuna: päivä 1
Tämä on tavallinen 17 kohdan kyselylomake, jossa kartoitetaan kipuun liittyvää liikkumispelkoa henkilöille, joilla on subakuutti ja krooninen alaselän kipu tai fibromyalgia. Korkeampi pistemäärä liittyy enemmän kipuun liittyvään pelkoon. Pistemäärä >37/68 (68 on korkein mahdollinen pistemäärä) tarkoittaa, että läsnä on liikkeen pelko.
päivä 1
Tampa-asteikko kinesiofobiaan (TSK)
Aikaikkuna: viikko 6
Tämä on tavallinen 17 kohdan kyselylomake, jossa kartoitetaan kipuun liittyvää liikkumispelkoa henkilöille, joilla on subakuutti ja krooninen alaselän kipu tai fibromyalgia. Korkeampi pistemäärä liittyy enemmän kipuun liittyvään pelkoon. Pistemäärä >37/68 (68 on korkein mahdollinen pistemäärä) tarkoittaa, että läsnä on liikkeen pelko.
viikko 6
Tampa-asteikko kinesiofobiaan (TSK)
Aikaikkuna: kuukausi 6
Tämä on tavallinen 17 kohdan kyselylomake, jossa kartoitetaan kipuun liittyvää liikkumispelkoa henkilöille, joilla on subakuutti ja krooninen alaselän kipu tai fibromyalgia. Korkeampi pistemäärä liittyy enemmän kipuun liittyvään pelkoon. Pistemäärä >37/68 (68 on korkein mahdollinen pistemäärä) tarkoittaa, että läsnä on liikkeen pelko.
kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank Vandenabeele, prof. dr., Hasselt University
  • Opintojen puheenjohtaja: Sjoerd stevens, drs., Hasselt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannelevytyrä

Tilaa