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척추주위 근육 리모델링

2022년 5월 18일 업데이트: Frank Vandenabeele, Hasselt University

일측성 요추 추간판 탈출증 환자의 척추주위근 리모델링

요추 추간판 탈출증은 성인 인구에서 2~3%의 유병률을 보이는 요추에서 가장 흔히 진단되는 퇴행성 병리입니다. 일측성 요추 추간판 탈출증은 수핵의 돌출, 돌출 또는 격리에 의한 요추 신경근 또는 경막낭의 압박 또는 자극을 특징으로 하며, 주로 후외측 영역에 있습니다. 요추 신경근과 경막낭의 압박이나 자극은 편측성 감각 및 운동 증상을 유발할 수 있습니다. 따라서 요추 척추 수술의 주요 원인입니다.

다양한 영상 연구에서 요추 원반 탈출로 인한 일측성 요통 환자의 척추주위 근육의 비대칭성을 조사했습니다. 동물 및 인간 연구 모두 총 근육 단면적의 감소, 지방 침윤 증가 및 영향을 받는 쪽의 요추 다열근 내 섬유화를 나타냅니다.

근육 내 지방량과 요추 근육 기능 장애 사이에는 상관 관계가 있기 때문에 지방 침윤 증가는 임상적으로 중요합니다. 지방 침윤은 요추 기능 장애와 관련이 있을 뿐만 아니라 하부 다열근 단면적도 요통과 관련이 있고 이를 예측할 수 있습니다. 이는 척추주위 근육 변화/개조와 요통을 유발할 수 있는 근육 기능 장애 사이에 연관성이 있음을 나타냅니다.

이 연구의 목적은 건측과 비교하여 탈장측 다열근 내에 존재하는 근육 및 근섬유 크기의 감소, 지방 침윤량 및 섬유증의 양을 정량화하는 것입니다. 두 번째 목표는 근육 리모델링 과정에서 다양한 세포 유형의 가능한 역할을 조사하는 것입니다. 이 연구의 마지막 목표는 이러한 근육 변화를 통증, 두려움 및 장애와 같은 장기적인 기능적 결과와 연관시키는 것입니다. 이 정보는 아마도 척추주위 근육 변화의 원인에 기여할 수 있으며 향후 연구에 손잡이를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Hasselt, 벨기에, 3500
        • Jessa ziekenhuis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 편측 요추 디스크 탈장 (MRI를 사용하여 진단)
  • 18-55세 사이의 연령
  • 네덜란드어 이해

제외 기준:

  • 최근 1년 이내 척추 수술
  • 퇴행성 또는 기타 척추 병리(디스크 탈장 제외)
  • MRI를 받아야하는 금기 사항
  • 근육 생물학/형태학에 영향을 줄 수 있는 기타 알려진 병리학

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LDH(요추 디스크 탈장)
절차: 최소 침습 허리 수술 중 다열근 생검
편측 추간판 탈장 환자의 양측 다열근 생검.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 생검 샘플(다열근)
기간: 1일차
조직화학적 분석: Masson's trichrome 및 haematoxylin 및 eosin 염색을 사용하여 근육 단면 내 결합 및 지방 조직을 시각화합니다.
1일차
근육 생검 샘플(다열근)
기간: 1일차
면역형광 분석: MHC I, IIA 및 IIX, 라미닌, 위성 세포/근육 줄기 세포(PAX-7, MyoD, Myogenin), 섬유 지방세포/중간엽 전구 세포(PDGFR-alfa) 및 근핵( DAPI)를 사용합니다.
1일차
근육 생검 샘플(다열근)
기간: 1일차
실시간 PCR: 실시간 중합효소 연쇄 반응을 사용하여 염증 마커 및 성장 인자를 측정합니다.
1일차
MRI
기간: 1일차
의료 영상: 총 근육 단면적 및 근육 내 지방 침윤을 측정하기 위해 방사선과에서 수술 전 MRI 영상을 요청합니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 점수(NPRS)
기간: 1일차
이것은 참가자가 느끼는 고통의 정도를 나타내는 도구입니다. 11개의 점수(0-10)가 있는 척도입니다. 0점은 '통증 없음', 10점은 '상상할 수 있는 가장 심한 통증'을 의미하는 척도입니다. 2 수준의 개선은 임상적으로 관련된 것으로 간주됩니다.
1일차
숫자 통증 평가 점수(NPRS)
기간: 6주차
이것은 참가자가 느끼는 고통의 정도를 나타내는 도구입니다. 11개의 점수(0-10)가 있는 척도입니다. 0점은 '통증 없음', 10점은 '상상할 수 있는 가장 심한 통증'을 의미하는 척도입니다. 2 수준의 개선은 임상적으로 관련된 것으로 간주됩니다.
6주차
숫자 통증 평가 점수(NPRS)
기간: 6개월
이것은 참가자가 느끼는 고통의 정도를 나타내는 도구입니다. 11개의 점수(0-10)가 있는 척도입니다. 0점은 '통증 없음', 10점은 '상상할 수 있는 가장 심한 통증'을 의미하는 척도입니다. 2 수준의 개선은 임상적으로 관련된 것으로 간주됩니다.
6개월
수정된 Oswestry 장애 지수(ODI)
기간: 1일
이것은 허리 통증이 있는 사람들이 일상 생활에서 경험하는 제약을 평가하기 위해 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 입증된 설문지입니다. 5점 척도로 채점할 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 총 점수를 사용하여 백분율 제한 정도를 계산할 수 있습니다. 점수는 총 10개 질문의 점수 합계(0-5)를 사용하여 계산하고 여기에 2를 곱합니다. 최종 점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0-20%: 최소한의 장애, 21-40%: 중등도 장애, 41-60%: 심각한 장애, 61-80%: 절름발이, 81-100% 침대에만 누워 있어야 합니다.
1일
수정된 Oswestry 장애 지수(ODI)
기간: 6주차
이것은 허리 통증이 있는 사람들이 일상 생활에서 경험하는 제약을 평가하기 위해 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 입증된 설문지입니다. 5점 척도로 채점할 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 총 점수를 사용하여 백분율 제한 정도를 계산할 수 있습니다. 점수는 총 10개 질문의 점수 합계(0-5)를 사용하여 계산하고 여기에 2를 곱합니다. 최종 점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0-20%: 최소한의 장애, 21-40%: 중등도 장애, 41-60%: 심각한 장애, 61-80%: 절름발이, 81-100% 침대에만 누워 있어야 합니다.
6주차
수정된 Oswestry 장애 지수(ODI)
기간: 6개월
이것은 허리 통증이 있는 사람들이 일상 생활에서 경험하는 제약을 평가하기 위해 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 입증된 설문지입니다. 5점 척도로 채점할 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 총 점수를 사용하여 백분율 제한 정도를 계산할 수 있습니다. 점수는 총 10개 질문의 점수 합계(0-5)를 사용하여 계산하고 여기에 2를 곱합니다. 최종 점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0-20%: 최소한의 장애, 21-40%: 중등도 장애, 41-60%: 심각한 장애, 61-80%: 절름발이, 81-100% 침대에만 누워 있어야 합니다.
6개월
Kinesiophobia (TSK)에 대한 탬파 척도
기간: 1일차
이것은 아급성 및 만성 요통 또는 섬유근육통이 있는 사람을 위한 통증 관련 움직임의 두려움을 나열하는 서수 17개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 통증과 관련된 두려움이 더 많습니다. 점수 >37/68(68이 가능한 최고 점수)은 움직임에 대한 두려움이 있음을 의미합니다.
1일차
Kinesiophobia (TSK)에 대한 탬파 척도
기간: 6주차
이것은 아급성 및 만성 요통 또는 섬유근육통이 있는 사람을 위한 통증 관련 움직임의 두려움을 나열하는 서수 17개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 통증과 관련된 두려움이 더 많습니다. 점수 >37/68(68이 가능한 최고 점수)은 움직임에 대한 두려움이 있음을 의미합니다.
6주차
Kinesiophobia (TSK)에 대한 탬파 척도
기간: 6개월
이것은 아급성 및 만성 요통 또는 섬유근육통이 있는 사람을 위한 통증 관련 움직임의 두려움을 나열하는 서수 17개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 통증과 관련된 두려움이 더 많습니다. 점수 >37/68(68이 가능한 최고 점수)은 움직임에 대한 두려움이 있음을 의미합니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hasselt University

협력자

Jessa Hospital
Ziekenhuis Oost-Limburg

수사관

  • 수석 연구원: Frank Vandenabeele, prof. dr., Hasselt University
  • 연구 의자: Sjoerd stevens, drs., Hasselt University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LDH-UH

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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