Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ombygging av paraspinal muskel

18. mai 2022 oppdatert av: Frank Vandenabeele, Hasselt University

Paraspinal muskelremodellering hos pasienter med unilateral lumbal plateprolaps

Lumbal skiveprolaps er den vanligste diagnostiserte degenerative patologien i korsryggen med en prevalens på 2 til 3 % i den voksne befolkningen. Unilateral lumbal skiveprolaps er preget av kompresjon eller irritasjon av lumbale nerverøtter eller dural sac ved enten fremspring, ekstrudering eller sekvestrering av nucleus pulposus, mest i den posterolaterale regionen. Kompresjon eller irritasjon av lumbale nerverøtter og duralsekk kan indusere ensidige sensoriske og motoriske symptomer. Derfor er det den viktigste årsaken til lumbal spinal kirurgi.

Ulike bildediagnostiske studier har undersøkt asymmetri av paraspinalmuskulaturen hos pasienter med ensidig korsryggsmerter på grunn av lumbal diskusprolaps. Både dyre- og menneskestudier indikerer en reduksjon i totalt muskeltverrsnittsareal, økt fettinfiltrasjon og fibrose i lumbal multifidus på den berørte siden.

Økt fettinfiltrasjon er klinisk viktig fordi det er en sammenheng mellom mengden intramuskulært fett og lumbal muskeldysfunksjon. Ikke bare fettinfiltrasjon korrelerer med lumbal dysfunksjon, også et lavere multifidus tverrsnittsareal er assosiert med og prediktivt for korsryggsmerter. Dette indikerer at det er en assosiasjon mellom paraspinale muskelforandringer/remodellering og muskeldysfunksjon som kan føre til korsryggsmerter.

Målet med denne forskningen er å kvantifisere reduksjonen i muskel- og muskelfiberstørrelse, mengden fettinfiltrasjon og mengden fibrose som er tilstede i multifidus-muskelen på den hernierte siden i forhold til den upåvirkede siden. Det andre målet er å undersøke den mulige rollen til ulike celletyper i prosessen med muskelremodellering. Det siste målet med denne studien er å korrelere disse muskulære endringene med langsiktige funksjonelle utfall som smerte, frykt og funksjonshemming. Denne informasjonen kan muligens bidra til etiologien til paraspinale muskelforandringer, og gi et håndtak til fremtidig forskning.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa ziekenhuis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unilateral lumbal skivebrokk (diagnostisert ved hjelp av MR)
  • Alder mellom 18-55
  • Forstå det nederlandske språket

Ekskluderingskriterier:

  • Ryggkirurgi i løpet av det siste året
  • Degenerativ eller annen spinal patologi (unntatt skivebrokk)
  • Kontraindikasjoner for å gjennomgå en MR
  • Andre kjente patologier som kan påvirke muskelbiologi/morfologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LDH (lumbal skivebrokk)
Bilateral biopsi av multifidus-muskelen hos pasient med ensidig skivebrokk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muskelbiopsiprøve (musculus multifidus)
Tidsramme: dag 1
Histokjemiske analyser: Massons trikrom- og hematoksylin- og eosinfarging vil bli brukt til å visualisere binde- og fettvev i et muskeltverrsnitt.
dag 1
muskelbiopsiprøve (musculus multifidus)
Tidsramme: dag 1
Immunfluorescerende analyser: Primære og sekundære immunfluorescerende antistoffer mot MHC I, IIA og IIX, laminin, satellittceller / muskelstamceller (PAX-7, MyoD, Myogenin), fibro-adipogene celler / mesenkymale stamceller (PDGFR-alfa) og myonuklei ( DAPI) vil bli brukt.
dag 1
muskelbiopsiprøve (musculus multifidus)
Tidsramme: dag 1
Sanntids PCR: Inflammatoriske markører og vekstfaktorer vil bli målt ved hjelp av sanntids polymerasekjedereaksjon.
dag 1
MR
Tidsramme: dag 1
Medisinsk avbildning: Preoperative MR-bilder vil bli forespurt fra radiologiavdelingen for å måle totalt muskeltverrsnittsareal og intramuskulær fettinfiltrasjon.
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingspoeng (NPRS)
Tidsramme: dag 1
dette er et verktøy for å gi en indikasjon på hvor mye smerte en deltaker føler. Det er en skala med 11 poengsum (0-10). Det er en skala der poengsum 0 betyr "ingen smerte" og poengsum 10 betyr "høyest tenkelig smerte". En forbedring på 2 nivåer anses som klinisk relevant.
dag 1
Numerisk smertevurderingspoeng (NPRS)
Tidsramme: uke 6
dette er et verktøy for å gi en indikasjon på hvor mye smerte en deltaker føler. Det er en skala med 11 poengsum (0-10). Det er en skala der poengsum 0 betyr "ingen smerte" og poengsum 10 betyr "høyest tenkelig smerte". En forbedring på 2 nivåer anses som klinisk relevant.
uke 6
Numerisk smertevurderingspoeng (NPRS)
Tidsramme: måned 6
dette er et verktøy for å gi en indikasjon på hvor mye smerte en deltaker føler. Det er en skala med 11 poengsum (0-10). Det er en skala der poengsum 0 betyr "ingen smerte" og poengsum 10 betyr "høyest tenkelig smerte". En forbedring på 2 nivåer anses som klinisk relevant.
måned 6
Modifisert Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: dag 1
Dette er et spørreskjema som er bevist gyldig og pålitelig for å evaluere begrensningene som personer med korsryggsmerter opplever i hverdagen. Den består av 10 elementer som vil bli skåret på en 5-punkts skala. Ved å bruke den totale poengsummen kan du beregne en prosentvis begrensningsgrad. Poengsummen beregnes ved å bruke summen av poengsummene (0-5) fra alle 10 spørsmålene og gang dem med to. Sluttresultatet tolkes som følgende: 0-20 %: minimal funksjonshemming, 21-40 %: moderat funksjonshemming, 41-60 %: alvorlig funksjonshemming, 61-80 %: krøpling, 81-100 % sengebundet.
dag 1
Modifisert Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: uke 6
Dette er et spørreskjema som er bevist gyldig og pålitelig for å evaluere begrensningene som personer med korsryggsmerter opplever i hverdagen. Den består av 10 elementer som vil bli skåret på en 5-punkts skala. Ved å bruke den totale poengsummen kan du beregne en prosentvis begrensningsgrad. Poengsummen beregnes ved å bruke summen av poengsummene (0-5) fra alle 10 spørsmålene og gang dem med to. Sluttresultatet tolkes som følgende: 0-20 %: minimal funksjonshemming, 21-40 %: moderat funksjonshemming, 41-60 %: alvorlig funksjonshemming, 61-80 %: krøpling, 81-100 % sengebundet.
uke 6
Modifisert Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: måned 6
Dette er et spørreskjema som er bevist gyldig og pålitelig for å evaluere begrensningene som personer med korsryggsmerter opplever i hverdagen. Den består av 10 elementer som vil bli skåret på en 5-punkts skala. Ved å bruke den totale poengsummen kan du beregne en prosentvis begrensningsgrad. Poengsummen beregnes ved å bruke summen av poengsummene (0-5) fra alle 10 spørsmålene og gang dem med to. Sluttresultatet tolkes som følgende: 0-20 %: minimal funksjonshemming, 21-40 %: moderat funksjonshemming, 41-60 %: alvorlig funksjonshemming, 61-80 %: krøpling, 81-100 % sengebundet.
måned 6
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: dag 1
Dette er et ordinært spørreskjema på 17 punkter som viser smerterelatert bevegelsesangst for personer med subakutt og kronisk korsryggsmerter eller fibromyalgi. En høyere score relaterer seg til mer smerterelatert frykt. En poengsum >37/68 (der 68 er høyest mulig poengsum) betyr at det er frykt for bevegelse tilstede.
dag 1
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: uke 6
Dette er et ordinært spørreskjema på 17 punkter som viser smerterelatert bevegelsesangst for personer med subakutt og kronisk korsryggsmerter eller fibromyalgi. En høyere score relaterer seg til mer smerterelatert frykt. En poengsum >37/68 (der 68 er høyest mulig poengsum) betyr at det er frykt for bevegelse tilstede.
uke 6
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: måned 6
Dette er et ordinært spørreskjema på 17 punkter som viser smerterelatert bevegelsesangst for personer med subakutt og kronisk korsryggsmerter eller fibromyalgi. En høyere score relaterer seg til mer smerterelatert frykt. En poengsum >37/68 (der 68 er høyest mulig poengsum) betyr at det er frykt for bevegelse tilstede.
måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frank Vandenabeele, prof. dr., Hasselt University
  • Studiestol: Sjoerd stevens, drs., Hasselt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lumbal skiveprolaps

Abonnere